会议背景

BgMVO、SoftGroup 和保加利亚制药商的欧盟中心会议

 

SoftGroup 参加 BgMVO 的欧盟 HUB 会议

2018 年 1 月 22 日,保加利亚药品验证组织 (BgMVO)、SoftGroup 和保加利亚医药产品制造商的会议在索非亚举行,会议要求制药公司与欧洲药品验证中心 (EU Hub) 建立联系进行了讨论。

根据针对假冒药品的指令 2011/62/EU,欧盟的所有药品制造商都必须连接到 EU Hub。该过程涉及两个阶段——合法性检查的行政阶段,以及与欧洲药品验证组织 (EMVO) 达成协议以及与中心的技术链接。目前,已有4家保加利亚制药公司顺利完成行政检查,而在欧洲,已有396家公司启动了这一程序。预计需要连接到该中心的欧洲公司总数为 2500 家。

在会议期间,BgMVO 执行董事 Iliana Paunova 女士提请注意药品的数据要求(主数据)、与药品在各自市场中的预期用途相关的细节,以及谁拥有向欧盟中心报告数据的权利和责任。她解释了整个欧洲体系的运作原则以及 BgMVO 的地位和作用。

SoftGroup 首席执行官兼创始人 Venelin Dimitrov 先生介绍了该公司的硬件和软件解决方案,这些解决方案可确保制药公司生产流程的可靠序列化和优化。 SoftGroup 是一家创新软件公司,在开发自己的系统方面拥有超过 12 年的经验,重点是药品序列化和跟踪与追溯解决方案领域。

出席会议的有10多家保加利亚制药商的代表,以及来自保加利亚GS1的专家。