SoftGroup a participé à la réunion EU HUB de BgMVO

Le 22 janvier 2018, une réunion de l'Organisation bulgare de vérification des médicaments (BgMVO), de SoftGroup et des fabricants bulgares de médicaments s'est tenue à Sofia, où les exigences de connexion des sociétés pharmaceutiques avec le hub européen de vérification des médicaments (EU Hub) ont été discutés.

Conformément à la directive 2011/62/UE contre les médicaments contrefaits, tous les fabricants de médicaments dans l'UE sont tenus de se connecter au EU Hub. Le processus comporte deux étapes - la phase administrative du contrôle de légitimité, ainsi que la conclusion d'un accord avec l'Organisation européenne de vérification des médicaments (EMVO) et le lien technique avec le Hub. À l'heure actuelle, 4 entreprises pharmaceutiques bulgares ont passé avec succès le contrôle administratif, tandis qu'en Europe, 396 entreprises ont entamé le processus. Le nombre total prévu d'entreprises en Europe qui doivent se connecter au hub s'élève à 2500.

Au cours de la réunion, Mme Iliana Paunova, directrice exécutive de BgMVO, a attiré l'attention sur les exigences en matière de données des médicaments (données de base), les spécificités liées à l'utilisation prévue des médicaments sur les marchés respectifs, ainsi que sur qui a le droit et responsabilité de communiquer des données à l'EU Hub. Elle a expliqué les principes de fonctionnement de l'ensemble du système européen ainsi que la place et le rôle du BgMVO.

M. Venelin Dimitrov, PDG et fondateur de SoftGroup, a présenté les solutions matérielles et logicielles de la société qui garantissent une sérialisation et une optimisation fiables des processus de production dans les sociétés pharmaceutiques. SoftGroup est une société de logiciels innovante avec plus de 12 ans d'expérience dans le développement de ses propres systèmes, en mettant l'accent sur le domaine de la sérialisation pharmaceutique et des solutions Track & Trace.

La réunion a réuni des représentants de plus de 10 fabricants pharmaceutiques bulgares, ainsi que des experts de GS1 Bulgarie.