EMDN - tamoyillar, tuzilma, kirish

 

EMDN (Evropa tibbiy asboblar nomenklaturasi) Evropa Komissiyasi tomonidan ishlab chiqaruvchilar tomonidan tibbiy asboblarni ro'yxatdan o'tkazish uchun foydalanish uchun o'rnatilgan rasmiy nomenklatura EUDAMED ma'lumotlar bazasi. Uning birinchi versiyasi 4-da chiqarilgan^th May 2021. Umuman olganda, nomenklatura ostidagi barcha tadbirlarni qo'llab-quvvatlash uchun mo'ljallangan MDR va IVDR, shuningdek, bemorlarga/mijozlarga qurilmalar haqida muhim ma'lumotlarni taqdim etish. Mutaxassislarning fikriga ko'ra, EMDN nomenklaturasini qabul qilish hozirgi vaqtda Evropa sog'liqni saqlash tuzilmalari uchun eng samarali va muvaffaqiyatli tanlovdir.

 

EMDN nimaga asoslanadi?

Evropa Komissiyasi tomonidan e'lon qilingan rasmiy ma'lumotlarga ko'ra, EMDN 8 ta asosiy tamoyilga ega:
Regulyator tomonidan boshqariladi - boshqarish, tasdiqlash, shuningdek nomenklaturani yangilash va maslahat berish jarayonlari tartibga soluvchi organlar tomonidan qo'llab-quvvatlanadi va nazorat qilinadi.

Strukturaviy - guruhlar va turlarga bo'linishi mumkin bo'lgan shaffof ierarxiyalar

Bashorat qilinadigan - turli xil foydalanish va texnologiyani rivojlantirish imkoniyatiga ega barqaror tuzilma

Shaffof - sog'liqni saqlash va bemorlarning ehtiyojlari yangilanishlarda aks ettirilgan

Inklyuziv - davriy sharhlarning keng ochiqligi

Mavjud - shartlar, tavsiflar va kodlar hamma uchun to'liq mavjud

Foydalanish mumkin - nomenklaturadan har qanday ishlab chiqaruvchi to'lovsiz/komissiyasiz foydalanishi mumkin

Xalqaro - MDR/IVDR qo'llanilgan kundan boshlab xalqaro darajada aniqlangan

 

 

EMDN qanday tuzilgan?

EMDN yetti darajali alfanumerik tuzilishga ega. Tibbiy asboblar uchta asosiy darajaga joylashtirilgan:

Alfanumerik kod tibbiy asbob-uskunalar uchun har bir darajadagi harflar va raqamlarning kombinatsiyasidan iborat bo'lib, maksimal 13 ta raqamdan iborat.

 

 

Unga qanday kirish mumkin?

Prinsiplarda aytib o'tilganidek, EMDN barcha manfaatdor tomonlar uchun mavjud va ochiqdir*. Siz unga kirishingiz mumkin edi bu yerda >>

* Ishlab chiqaruvchilar, bemorlar, tadqiqot tashkilotlari, amaliyotchilar, shifoxonalar, dorixonalar va boshqalar.

 

---

 

Agar sizning kompaniyangiz EUDAMED yoki MDR qoidalari bilan bog'liq boshqa biznesda ro'yxatdan o'tish bilan shug'ullanishi kerak bo'lsa -  mutaxassislarimiz bilan bepul uchrashuv tayinlang >>

 

Manbalar:

https://ec.europa.eu/health/md_eudamed/latest_updates_en

https://link.springer.com/article/10.1007/s12553-021-00567-1