أوزبكستان وكازاخستان وقيرغيزستان - تركز بلدان منطقة رابطة الدول المستقلة على تحديث الأدوية وتعزيز إمكانية التتبع

 

 

 

 

 

في العامين الماضيين ، تشهد صناعة الأدوية في منطقة رابطة الدول المستقلة تحولًا. بذلت دول مثل أوزبكستان وكازاخستان وقيرغيزستان جهودًا كبيرة وإجراءات استراتيجية لمكافحة تزييف الأدوية وتحديث قطاع الأدوية. ينتج عن كل إجراء نتيجة - إليك نظرة عامة على المسار الحالي وتتبع المشهد.

 

 

أوزبكستان

 

أوزبكستان هي إحدى دول منطقة رابطة الدول المستقلة التي تعمل بشكل استباقي على تحسين جودة الرعاية الصحية في مختلف الأجنحة وتطوير نظام التتبع. يسمى نظام التتبع في أوزبكستان ASL BELGISI.

 

اعتمد مجلس الوزراء الأوزبكستاني القرار رقم 149 ، "بشأن إدخال نظام التوسيم الرقمي الإلزامي للأدوية والأجهزة الطبية" ، والذي أعلن عن المواعيد النهائية للمجموعات الأربع من المنتجات الطبية:

 

• في اليوم الأول من شهر سبتمبر ، جاء الموعد النهائي الأول لتسلسل الأدوية في أوزبكستان.
• اعتبارًا من 1 نوفمبر 2022 - أصبح التسلسل إلزاميًا للأدوية من المجموعة 2 ؛ هذه أدوية ذات عبوات أولية (داخلية) (بشرط عدم وجود عبوات ثانوية (خارجية)) (باستثناء الأدوية اليتيمة) ؛
• اعتبارًا من 1 مارس 2023 - أصبح التسلسل إلزاميًا للأدوية من المجموعة 3 ؛ أ) الأدوية والأجهزة الطبية للأمراض اليتيمة (حسب القائمة المعتمدة من وزارة الصحة). ب) الأدوية المدرجة في سجل الأدوية المسجلة في الخارج ، والتي يتم الاعتراف بنتائجها في أوزبكستان ؛
• تم التخطيط للمرحلة النهائية من تسلسل 100 % في الأول من فبراير 2025 ، عندما تندرج المنتجات الطبية وفقًا للقائمة التي تحددها وزارة الصحة / المستلزمات الطبية ضمن التسلسل الإلزامي

 

علاوة على ذلك ، في اليوم الأول من مايو 2023 ، جاء الموعد النهائي الأول لتجميع الأدوية في أوزبكستان. تم وضع شروط منفصلة للمجموعات الأربع من المنتجات الطبية وهي كما يلي: المجموعة 1 - من 1 مايو 2023 ؛ المجموعة 2 - من 1 أغسطس 2023 ؛ المجموعة 3 - من 1 ديسمبر 2023 ؛ المجموعة 4 - من 1 ديسمبر 2025. ومن المتوقع أن تكون فترة انتقالية مدتها ثلاث سنوات.

 

 

 

كازاخستان

 

الدولة التالية التي تكون إجراءاتها مباشرة لتحديث قطاع الأدوية هي كازاخستان. في عام 2018 ، بدأت رحلة كازاخستان نحو بناء نظام التتبع. في السنوات الثلاث التالية ، عملت الحكومة باستمرار وخططت للمسار الصيدلاني وعملية التتبع لتسلسل جميع الأدوية.

 

في يونيو 2022 ، تم الإعلان رسميًا عن تعديلات على أمر وزير الصحة في جمهورية كازاخستان بتاريخ 27 يناير 2021 ، رقم KR DSM-11 "بشأن الموافقة على إرشادات توسيم الأدوية والأجهزة الطبية". تسري القواعد الموضوعة اعتبارًا من 1 أغسطس 2022. ويسمى نظام التتبع في كازاخستان IS MPT.

 

ومع ذلك ، بأمر من وزارة الصحة في جمهورية كازاخستان بتاريخ 1 فبراير 2023 ، تم تعليق قواعد وضع العلامات وإمكانية تتبع المنتجات الطبية. تم تأجيل إدخال إمكانية التتبع حتى 1 يوليو 2025. وفقًا لأحدث البيانات ، كان الإطار الزمني لتنفيذ التسلسل والتجميع كما يلي:

 

• المرحلة 1 - حتى 1 يوليو 2024 - وضع العلامات الإلزامي على 100% من الأدوية)
• المرحلة 2 - من 1 يوليو 2024 - تسلسل الأدوية المشتراة بواسطة موزع واحد (للمشتريات الحكومية - حوالي 40%)
• المرحلة 3 - من 1 يناير 2025 - الأدوية الموصوفة (حوالي 30%) - يجب أن تكون قابلة للتتبع وتمييزها
• المرحلة 4 - من 1 يوليو 2025 - تسلسل الأدوية غير الموصوفة (حوالي 30%)

 

يشهد السوق الكازاخستاني تقدمًا كبيرًا وتحديثًا نحو التتبع والشفافية ، واتخاذ إجراءات استراتيجية:

 

• التنفيذ المنهجي لتوجيه التتبع والتتبع
• آلية الامتثال التنظيمي المتقدمة
• الخطة الشاملة للتنمية 2025
• سياسة الاستثمار النشطة لكازاخستان وجذب الأموال المربحة
• تهيئة بيئة مجدية للتنويع بناءً على قدرات الإنتاج المحسنة

 

 

 

قيرغيزستان

 

جمهورية قيرغيزستان هي الدولة التالية في EAEU التي تقدم التسلسل الإلزامي. في سبتمبر 2022 ، نشرت الحكومة الأمر رقم 1110/09.2022 - نظام التتبع لتحديد الأدوية والأجهزة الطبية لجمهورية قيرغيزستان الذي يحدد متطلبات التتبع والتعقب للأدوية. يجب على المشاركين في سلسلة التوريد الامتثال لمتطلبات منصة قيرغيزستان المطورة - Teksher.

 

تنقسم عملية تنفيذ التسلسل إلى أربع مراحل:

 

• المرحلة 1 - إعداد المبادئ التوجيهية ، إدخال إمكانية تتبع الأدوية من القائمة رقم 1 ، تدريب منظمات الرعاية الصحية (المشاركون في الدوران) ، معدات للعمل في نظام التتبع ، التسجيل في ИС ЭБД لمنظمة الرعاية الصحية كمشارك في دوران - حتى 1 يوليو 2023
• المرحلة 2 - تنفيذ التتبع للأدوية من القائمة رقم 2 - من 1 يوليو 2023 - 1 نوفمبر 2023
• المرحلة 3 - تنفيذ التتبع للأدوية المدرجة في نظام التتبع ، القائمة رقم 3 وغير المدرجة في القائمتين رقم 1 ورقم 2 - من 1 نوفمبر 2023 إلى 1 مارس 2024
• المرحلة 4 - تنفيذ التتبع لجميع المنتجات الطبية المتداولة في أراضي جمهورية قيرغيزستان - من 1 مارس 2024 إلى 30 يونيو 2024
  من المتوقع أن يتم تأكيد متطلبات التجميع والمواعيد النهائية.
  سيتم استخدام بيانات استهلاك الأدوية التي تم جمعها من خلال نظام التتبع لتطوير استراتيجية رعاية صحية وطنية.