Ουζμπεκιστάν, Καζακστάν και Κιργιστάν – χώρες της περιοχής της ΚΑΚ επικεντρώθηκαν στον εκσυγχρονισμό των φαρμάκων και τη βελτίωση της ιχνηλασιμότητας

 

 

 

 

 

Τα τελευταία δύο χρόνια, η φαρμακευτική βιομηχανία στην περιοχή της ΚΑΚ υφίσταται μεταμόρφωση. Χώρες όπως το Ουζμπεκιστάν, το Καζακστάν και το Κιργιστάν έχουν καταβάλει μεγάλη προσπάθεια και στρατηγικές ενέργειες για την καταπολέμηση της παραχάραξης φαρμάκων και τον εκσυγχρονισμό του φαρμακευτικού τομέα. Κάθε ενέργεια παράγει ένα αποτέλεσμα – εδώ είναι η επισκόπηση του τρέχοντος τοπίου διαδρομής και ίχνους.

 

 

Ουζμπεκιστάν

 

Το Ουζμπεκιστάν είναι μία από τις χώρες στην περιοχή της ΚΑΚ που εργάζονται αρκετά προληπτικά για τη βελτίωση της ποιότητας της υγειονομικής περίθαλψης σε διάφορα περίπτερα και την ανάπτυξη ενός συστήματος ιχνηλασιμότητας. Το σύστημα ιχνηλασιμότητας του Ουζμπεκιστάν ονομάζεται ASL BELGISI.

 

Το Υπουργικό Συμβούλιο του Ουζμπεκιστάν ενέκρινε το ψήφισμα αριθ.

 

• Την πρώτη μέρα του Σεπτεμβρίου, ήρθε επίσης η πρώτη προθεσμία για τη σειριοποίηση των φαρμάκων στο Ουζμπεκιστάν.
• Από την 1η Νοεμβρίου 2022 – η σειριοποίηση έγινε υποχρεωτική για τα φάρμακα της Ομάδας 2. πρόκειται για φάρμακα με πρωτογενή (εσωτερική) συσκευασία (εφόσον δεν υπάρχει δευτερεύουσα (εξωτερική) συσκευασία) (εκτός από ορφανά φάρμακα).
• Από την 1η Μαρτίου 2023 – η σειριοποίηση έγινε υποχρεωτική για τα φάρμακα της Ομάδας 3. α) φάρμακα και ιατροτεχνολογικά προϊόντα για ορφανές ασθένειες (σύμφωνα με τον κατάλογο που έχει εγκριθεί από το Υπουργείο Υγείας)· β) φάρμακα που περιλαμβάνονται στο μητρώο φαρμάκων με ξένες καταχωρίσεις, τα αποτελέσματα των οποίων αναγνωρίζονται στο Ουζμπεκιστάν·
• Το τελικό στάδιο της σειριοποίησης 100 % έχει προγραμματιστεί για την 1η Φεβρουαρίου 2025, οπότε τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα σύμφωνα με τον κατάλογο που καθορίζεται από το Υπουργείο Υγείας/ ιατρικά είδη θα υπάγονται σε υποχρεωτική σειριοποίηση

 

Επιπλέον, την πρώτη ημέρα του Μαΐου 2023, ήρθε και η πρώτη προθεσμία για τη συγκέντρωση φαρμάκων στο Ουζμπεκιστάν. Καθορίζονται ξεχωριστοί όροι για τις τέσσερις ομάδες ιατρικών προϊόντων που είναι οι εξής: Ομάδα 1 – από 1 Μαΐου 2023. Ομάδα 2 – από 1 Αυγούστου 2023. Ομάδα 3 – από 1 Δεκεμβρίου 2023. Ομάδα 4 – από 1 Δεκεμβρίου 2025. Προβλέπεται μεταβατική περίοδος τριών ετών.

 

 

 

Καζακστάν

 

Η επόμενη χώρα της οποίας οι ενέργειες είναι απλές για τον εκσυγχρονισμό του φαρμακευτικού τομέα είναι το Καζακστάν. Το 2018 ξεκίνησε το ταξίδι του Καζακστάν προς την οικοδόμηση ενός συστήματος ιχνηλασιμότητας. Στα επόμενα 3 χρόνια, η κυβέρνηση εργαζόταν συνεχώς και σχεδίαζε τη φαρμακευτική διαδικασία παρακολούθησης και ανίχνευσης για τη σειριοποίηση όλων των φαρμάκων.

 

Τον Ιούνιο του 2022, ανακοινώθηκαν επίσημα τροποποιήσεις στην εντολή του Υπουργού Υγείας της Δημοκρατίας του Καζακστάν με ημερομηνία 27 Ιανουαρίου 2021, αριθ. Οι καθορισμένοι κανόνες ισχύουν από την 1η Αυγούστου 2022. Το σύστημα ιχνηλασιμότητας του Καζακστάν ονομάζεται IS MPT.

 

Ωστόσο, με εντολή του Υπουργείου Υγείας της Δημοκρατίας του Καζακστάν της 1ης Φεβρουαρίου 2023, οι Κανόνες για την επισήμανση και την ιχνηλασιμότητα των φαρμακευτικών προϊόντων έχουν ανασταλεί. Η εισαγωγή της ιχνηλασιμότητας έχει αναβληθεί για την 1η Ιουλίου 2025. Σύμφωνα με τα τελευταία στοιχεία, το χρονοδιάγραμμα υλοποίησης σειριοποίησης και συγκέντρωσης έχει ως εξής:

 

• Στάδιο 1 – Έως 1 Ιουλίου 2024 – Υποχρεωτική επισήμανση 100% φαρμάκων)
• Στάδιο 2 – Από την 1η Ιουλίου 2024 – Σειρά φαρμάκων που αγοράζονται από έναν μόνο διανομέα (για κρατικές προμήθειες – περίπου 40%)
• Στάδιο 3 – Από την 1η Ιανουαρίου 2025 – Τα συνταγογραφούμενα φάρμακα (περίπου 30%) – πρέπει να είναι ανιχνεύσιμα και να επισημαίνονται
• Στάδιο 4 – Από την 1η Ιουλίου 2025 – Σειριοποίηση μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων (περίπου 30%)

 

Η αγορά του Καζακστάν σημειώνει σημαντική πρόοδο και εκσυγχρονισμό προς την ιχνηλασιμότητα και τη διαφάνεια, λαμβάνοντας στρατηγικές ενέργειες:

 

• Μεθοδική εφαρμογή της Οδηγίας Track & Trace
• Προηγμένος Μηχανισμός Κανονιστικής Συμμόρφωσης
• Ολοκληρωμένο Σχέδιο Ανάπτυξης 2025
• Ενεργή επενδυτική πολιτική του Καζακστάν που προσελκύει κερδοφόρα χρηματοδότηση
• Δημιουργία περιβάλλοντος εφικτού για διαφοροποίηση βάσει βελτιωμένων παραγωγικών δυνατοτήτων

 

 

 

Κιργιζιστάν

 

Η Δημοκρατία του Κιργιστάν είναι η επόμενη χώρα της ΕΑΕΕ που εισάγει την υποχρεωτική σειριοποίηση. Τον Σεπτέμβριο του 2022, η κυβέρνηση δημοσίευσε την εντολή αριθ. Οι συμμετέχοντες στην εφοδιαστική αλυσίδα πρέπει να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις για την αναπτυγμένη πλατφόρμα Κιργιζίας – Teksher.

 

Η διαδικασία υλοποίησης της σειριοποίησης χωρίζεται σε τέσσερα στάδια:

 

• Στάδιο 1 – Προετοιμασία κατευθυντήριων γραμμών, Εισαγωγή ιχνηλασιμότητας για φάρμακα από τον Κατάλογο Νο. 1, Εκπαίδευση οργανισμών υγειονομικής περίθαλψης (συμμετέχοντες κύκλου εργασιών), Εξοπλισμός για εργασία στο σύστημα ιχνηλασιμότητας, Εγγραφή στο ИС ЭБД ενός οργανισμού υγείας ως συμμετέχων στο κύκλος εργασιών – έως 1 Ιουλίου 2023
• Στάδιο 2 – Εφαρμογή ιχνηλασιμότητας για φάρμακα από τη Λίστα Νο. 2 – Από 1 Ιουλίου 2023 – 1 Νοεμβρίου 2023
• Στάδιο 3 – Εφαρμογή της ιχνηλασιμότητας για φάρμακα που περιλαμβάνονται στο σύστημα ιχνηλασιμότητας, Λίστα Νο. 3 και δεν περιλαμβάνονται στους Καταλόγους Νο. 1 και Νο. 2 – Από 1 Νοεμβρίου 2023 – 1 Μαρτίου 2024
• Στάδιο 4 – Εφαρμογή της ιχνηλασιμότητας για όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που κυκλοφορούν στο έδαφος της Δημοκρατίας της Κιργιζίας – Από 1 Μαρτίου 2024 έως 30 Ιουνίου 2024
  Οι απαιτήσεις και οι προθεσμίες συγκέντρωσης αναμένεται να επιβεβαιωθούν.
  Τα δεδομένα κατανάλωσης φαρμάκων που συλλέγονται μέσω του συστήματος ιχνηλασιμότητας θα χρησιμοποιηθούν για την ανάπτυξη μιας εθνικής στρατηγικής υγειονομικής περίθαλψης.