Өзбекстан, Қазақстан және Қырғызстан – ТМД елдері фармацевтиканы жаңғыртуға және бақылау мүмкіндігін арттыруға назар аударды

 

 

 

 

 

Соңғы екі жылда ТМД аймағындағы фармацевтика саласы трансформациялануда. Өзбекстан, Қазақстан және Қырғызстан сияқты елдер дәрі-дәрмектің контрафактілікпен күресу және фармацевтика саласын жаңғыртуға үлкен күш салып, стратегиялық іс-әрекеттер жасады. Әрбір әрекет нәтиже береді – мұнда ағымдағы трек пен трасса ландшафтының шолуы берілген.

 

 

Өзбекстан

 

Өзбекстан ТМД аймағындағы әртүрлі стендтерде денсаулық сақтау сапасын жақсарту және бақылау жүйесін дамыту бойынша белсенді жұмыс істейтін елдердің бірі болып табылады. Өзбекстанның бақылау жүйесі ASL BELGISI деп аталады.

 

Өзбекстан Министрлер Кабинетінің «Дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды міндетті цифрлық таңбалау жүйесін енгізу туралы» № 149 қаулысы қабылданды, онда дәрілік заттардың төрт тобы бойынша мерзімдер жарияланды:

 

• Қыркүйектің бірінші күні Өзбекстанда дәрі-дәрмектерді сериялаудың алғашқы мерзімі де келді.
• 2022 жылдың 1 қарашасынан бастап – 2-топтағы дәрілік заттар үшін сериялау міндетті болды; бұл бастапқы (ішкі) орамасы бар дәрілік заттар (екінші (сыртқы) қаптама болмаған жағдайда) (орфандық препараттардан басқа);
• 2023 жылдың 1 наурызынан бастап – 3-топтағы дәрілік заттар үшін сериялау міндетті болды; а) орфандық ауруларға арналған дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдар (Денсаулық сақтау министрлігі бекіткен тізбе бойынша); б) нəтижелері Өзбекстанда танылған, шетелдік тіркеулері бар дəрілік заттардың тізіліміне енгізілген дəрілік заттар;
• 100 % сериялаудың соңғы кезеңі 2025 жылдың 1 ақпанына жоспарланған, ол кезде Денсаулық сақтау министрлігі анықтаған тізімге сәйкес медициналық бұйымдар/медициналық мақсаттағы бұйымдар міндетті сериялауға жатады.

 

Сонымен қатар, 2023 жылдың мамыр айының бірінші күні Өзбекстанда дәрілік заттарды біріктірудің алғашқы мерзімі де келді. Медициналық бұйымдардың төрт тобы үшін бөлек мерзімдер белгіленген, олар мыналар: 1-топ – 2023 жылғы 1 мамырдан бастап; 2-топ – 2023 жылғы 1 тамыздан бастап; 3-топ – 2023 жылдың 1 желтоқсанынан бастап; 4-топ – 2025 жылдың 1 желтоқсанынан бастап. Үш жылдық өтпелі кезең болжануда.

 

 

 

Қазақстан

 

Фармацевтика саласын модернизациялаудағы әрекеттері түзу келесі ел – Қазақстан. 2018 жылы Қазақстанның бақылау жүйесін құруға сапары басталды. Келесі 3 жылда үкімет барлық дәрі-дәрмектерді сериялау үшін фармацевтикалық трек-іздеу процесін үнемі жұмыс істеп, жоспарлады.

 

2022 жылғы маусымда Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2021 жылғы 27 қаңтардағы № ҚР ДСМ-11 «Дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды таңбалау жөніндегі нұсқаулықты бекіту туралы» бұйрығына өзгерістер мен толықтырулар ресми түрде жарияланды. Белгіленген ережелер 2022 жылдың 1 тамызынан бастап күшіне енеді. Қазақстандық бақылау жүйесі АЖ MPT деп аталады.

 

Алайда, Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің 2023 жылғы 1 ақпандағы бұйрығымен Дәрілік заттарды таңбалау және қадағалау қағидалары тоқтатылды. Бақылау мүмкіндігін енгізу 2025 жылдың 1 шілдесіне дейін кейінге қалдырылды. Соңғы деректерге сәйкес, сериялау және біріктіруді жүзеге асыру мерзімі келесідей:

 

• 1 кезең – 2024 жылдың 1 шілдесіне дейін – Дәрілік заттардың 100% міндетті таңбалануы)
• 2 кезең – 2024 жылдың 1 шілдесінен бастап – Бірыңғай дистрибьютор сатып алатын дәрілік заттарды сериялау (мемлекеттік сатып алу үшін – шамамен 40%)
• 3 кезең – 2025 жылдың 1 қаңтарынан бастап – Рецепт бойынша берілетін дәрілер (шамамен 30%) – қадағаланатын және таңбаланған болуы керек
• 4 кезең – 2025 жылдың 1 шілдесінен бастап – Рецептсіз дәрілерді сериялау (шамамен 30%)

 

Қазақстан нарығы қадағалану және ашықтық бағытында айтарлықтай ілгерілеу мен модернизацияны белгілеп, стратегиялық шараларды жүзеге асыруда:

 

• Track & Trace директивасын әдістемелік енгізу
• Жетілдірілген нормативтік сәйкестік механизмі
• 2025 жылға дейінгі дамудың кешенді жоспары
• Пайдалы қорларды тарту бойынша Қазақстанның белсенді инвестициялық саясаты
• Өндіріс мүмкіндіктерін арттыру негізінде әртараптандыру үшін қолайлы ортаны құру

 

 

 

Қырғызстан

 

Міндетті сериялауды енгізіп жатқан ЕАЭО-ның келесі елі Қырғызстан Республикасы болып табылады. 2022 жылдың қыркүйегінде үкімет № 1110/09.20.2022 бұйрығын жариялады – Қырғыз Республикасының дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сәйкестендірудің қадағалану жүйесі, ол фармацевтикалық препараттарға қойылатын қадағалау және қадағалау талаптарын анықтайды. Жеткізу тізбегінің қатысушылары әзірленген қырғыз платформасы – Текшерге қойылатын талаптарға сай болуы керек.

 

Серияландыруды жүзеге асыру процесі төрт кезеңге бөлінеді:

 

• 1-кезең – Әдістемелік нұсқауларды дайындау, №1 Тізімнен дәрілік заттардың қадағалануын енгізу, Денсаулық сақтау ұйымдарын оқыту (айналымға қатысушылар), Бақылау жүйесінде жұмыс істеуге арналған жабдық, Денсаулық сақтау ұйымын ЭБД ИС-де Тізімге қатысушы ретінде тіркеу. айналымы – 2023 жылдың 1 шілдесіне дейін
• 2 кезең – № 2 Тізімдегі дәрілік заттардың қадағалануын енгізу – 2023 жылғы 1 шілдеден – 2023 жылғы 1 қарашаға дейін.
• 3-кезең – қадағалану жүйесіне енгізілген No 3 тізбе және No 1 және № 2 тізбеге енбеген дәрілік заттардың қадағалануын жүзеге асыру – 2023 жылғы 1 қарашадан – 2024 жылғы 1 наурызға дейін.
• 4-кезең – Қырғыз Республикасының аумағында айналымдағы барлық дәрілік заттардың қадағалануын енгізу – 2024 жылғы 1 наурыздан – 2024 жылғы 30 маусымға дейін.
  Біріктіру талаптары мен мерзімдері бекітіледі деп күтілуде.
  Бақылау жүйесі арқылы жиналған дәрілік заттарды тұтыну деректері денсаулық сақтаудың ұлттық стратегиясын әзірлеу үшін пайдаланылады.