لوائح التسلسل العالمية لعام 2025 في صناعة الأدوية

هل تفضل الاحتفاظ بنسخة؟

احصل على الخريطة الكاملة + ملخص جاهزية الدولة كملف PDF قابل للتنزيل

الدول التي يتم فيها بالفعل تنفيذ التسلسل الدوائي

يُطبّق التسلسل الدوائي بالكامل في مجموعة واسعة من البلدان والمناطق. ويشمل ذلك معظم دول الاتحاد الأوروبي بموجب إطار عمل الاتحاد الأوروبي لمكافحة الحمى القلاعية، بالإضافة إلى الأنظمة الوطنية في الأرجنتين، أستراليا، البحرين، البرازيل، كندا، الصين، إثيوبيا، اليونان، بلجيكا، الهند، إيران، اليابان، كازاخستان، قيرغيزستان، لبنان، عُمان، روسيا، المملكة العربية السعودية، جنوب أفريقيا، كوريا الجنوبية، طاجيكستان، تركيا، الإمارات العربية المتحدة، الولايات المتحدة الأمريكية، و أوزبكستان.

تدير هذه البلدان إما مستودعات وطنية مركزية أو أنظمة التتبع القائمة على GS1 وتتطلب الامتثال الكامل للمنتجات الصيدلانية. التسلسل والإبلاغ إلزاميان ويخضعان للتدقيق.

تدعم SoftGroup شركات الأدوية العاملة في هذه الأسواق المنظمة من خلال حلول معتمدة، وإعداد التقارير الآلية للأنظمة الوطنية، والتكامل الآمن عبر سلسلة التوريد.

لقد طبقت هذه البلدان قواعد التسلسل بشكل كامل لصناعة الأدوية:

• الأرجنتين (2015)
• أستراليا* – تم تنفيذها ولكن ليست إلزامية
• البحرين
• البرازيل (أبريل 2022)
• كندا (ديسمبر 2021)
• الصين (2022)
• إثيوبيا (فبراير 2025)
• الاتحاد الأوروبي (فبراير 2019)
• اليونان (فبراير 2025)
• بلجيكا (فبراير 2025)
• الهند (يناير 2023)
• إيران (يناير 2015)
• اليابان (يناير 2023)

• كازاخستان (يوليو 2024)
• قيرغيزستان 2023/2024
• لبنان (يناير 2023)
• عُمان (مارس 2019)
• روسيا (يوليو 2020)
• المملكة العربية السعودية (مارس 2017)
• جنوب أفريقيا (يونيو 2022)
• كوريا الجنوبية (يناير 2015)
• طاجيكستان (يناير 2025)
• تركيا (يناير 2010)
• الإمارات العربية المتحدة (يناير 2022)
• الولايات المتحدة الأمريكية (مايو 2025)
• أوزبكستان (فبراير 2022)

الدول التي تم فيها تحديد مواعيد نهائية لتنفيذ التسلسل الدوائي

حددت عدة دول رسميًا مواعيد نهائية، وتعمل بنشاط على دمج شركات الأدوية. تُنهي إيطاليا حاليًا عملية اندماجها مع نظام إدارة الحمى القلاعية في الاتحاد الأوروبي عبر أنظمة وطنية، ويُعدّ عام 2025 نقطة تحول رئيسية. تُطلق دول أخرى أنظمتها وتواصل دمجها بمتطلبات تدريجية. كما نشرت دول أخرى جداول زمنية لإطلاق التسلسل الكامل خلال 12-24 شهرًا القادمة. هذه الأسواق في مرحلة انتقالية: الأنظمة إما نشطة أو قيد التشغيل، لكن الرقابة التنظيمية لا تزال في طور التطور.

تساعد SoftGroup شركات الأدوية على الالتزام بالمواعيد النهائية الضيقة وتجنب عقوبات الامتثال المتأخر من خلال دعم الطرح المنظم والتكوينات المترجمة.

أعلنت هذه الدول رسميًا عن متطلبات التسلسل مع مواعيد نهائية واضحة للامتثال. ورغم عدم تطبيقها بالكامل في جميع الحالات، إلا أن أنظمتها الوطنية نشطة أو في مراحلها النهائية للتنفيذ. ويتعين على شركات الأدوية العاملة هنا التحرك بسرعة لضمان الجاهزية وتجنب عدم الامتثال بمجرد بدء التنفيذ.

• أرمينيا (يناير 2026)
• إيطاليا (فبراير 2027)
• إندونيسيا (ديسمبر 2025)
• ماليزيا (2027)

• باكستان
• رواندا (أغسطس 2026)
• سريلانكا (ديسمبر 2025)
• أوكرانيا (يناير 2028)

هل تريد ملخصًا لجميع المواعيد النهائية والحالات؟

تنزيل قائمة التحقق التسلسلية العالمية لعام 2025 (PDF)

الدول التي تجري فيها حاليًا مناقشة التسلسل الدوائي

أسواق مثل *الجزائر والمغرب وأرمينيا و**الهند* في مراحل متفاوتة من إعداد أطر التسلسل الخاصة بها. نشرت الجزائر مسودة إرشادات مبنية على معيار GS1 في عام ٢٠٢٤، بينما بدأت المغرب وأرمينيا مشاورات ما قبل التنظيم. على الرغم من تقدم الهند في مجال التسلسل للصادرات، إلا أنها لا تزال تُشكل آلية إنفاذ التتبع المحلي على المستوى الوطني. لم تُطبق هذه الدول التسلسل بعد، لكن الاتجاه واضح.

يمكن للشركات التي تبيع منتجاتها في هذه المناطق الاستفادة من الاستعداد المبكر ومواءمة الشركاء - حيث تتابع SoftGroup عن كثب كل خطوة من خطوات تطويرها التنظيمي لإبقائك متقدمًا على المنحنى.

هذه الدول في مرحلة مشاورات نشطة، أو صياغة إرشادات، أو إعداد خارطة طريق في مراحلها المبكرة. ورغم أن التسلسل لم يُطبّق بعد، إلا أن التوجه واضح. يمكن للشركات الموزعة في هذه الأسواق اكتساب ميزة تنافسية من خلال الاستعداد المبكر.

الدول التي تم فيها تعليق تنفيذ التسلسل الدوائي

لم تسر جميع برامج التسلسل الوطنية وفقًا للخطة الموضوعة. فقد أُطلق بعضها ثم توقف مؤقتًا أثناء عملية الإطلاق، بينما واجهت أخرى تأخيرات قانونية أو متعلقة بالبنية التحتية أو سياسية. ورغم عدم تطبيق الامتثال حاليًا، ينبغي على الشركات العاملة في هذه الأسواق أن تظل مستعدة.

تساعد SoftGroup العملاء على الحفاظ على الجاهزية في حالة إعادة التنشيط المفاجئ، مما يضمن إمكانية إعادة تمكين التكوينات دون الحاجة إلى إعادة العمل.

• بيلاروسيا
• الاكوادور
• ليبيا

• باراغواي
• بيرو
• الفلبين

الدول التي لا تتطلب التسلسل الدوائي

لا توجد حاليًا قوانين رسمية للتسلسل أو إعلانات تنظيمية في بعض الأسواق. ومع ذلك، قد يتغير هذا الوضع بسرعة، لا سيما مع تزايد توقعات شركاء التجارة بشأن إمكانية التتبع وشفافية سلسلة التوريد.

مع SoftGroup، يمكنك تنشيط التسلسل المخصص للسوق حتى في حالة عدم وجود قانون يفرض ذلك، مما يضمن بقاء سلسلة التوريد الخاصة بك مرنة وجاهزة للمستقبل.