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Neueste Nachrichten und Ressourcen

Vorschriften für Medizinprodukte in Usbekistan, Kasachstan und Kirgisistan

[Blog] Das Gesundheitswesen im Wandel: Die Entwicklung der Vorschriften für Medizinprodukte in den GUS-Staaten (Teil 1)

11.10.2023

In den letzten Jahren konnte in der Pharmaindustrie der Gemeinschaft Unabhängiger Staaten (GUS) ein bemerkenswerter Wandel und ein erhebliches Wachstum beobachtet werden. Länder wie Usbekistan, Kasachstan und Kirgisistan haben große Anstrengungen unternommen und strategische Maßnahmen zur Modernisierung ihres Pharmasektors ergriffen. Im Jahr 2015 wurde eine Untergruppe...

Die FDA kündigt Compliance-Richtlinien für die Sicherheit der Arzneimittelverteilung an

[Blog] DSCSA-Update: FDA kündigt Compliance-Richtlinien zur Verbesserung der Sicherheit bei der Arzneimittelverteilung an

03.10.2023

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat mit der sofortigen Umsetzung neuer Richtlinien eine bedeutende Entwicklung in der Arzneimittelkonformität bekannt gegeben. Dieser Leitfaden mit dem Titel „Verbesserte Sicherheitsanforderungen für die Arzneimittelverteilung gemäß Abschnitt 582(g)(1) des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act – Compliance Policies“ beschreibt...

Treffen Sie uns auf der CPHI 2023 in Barcelona, Spanien

19.09.2023

CPHI 2023 wird in der letzten Oktoberwoche in Barcelona stattfinden. Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass unser Team ein weiteres Jahr in Folge die weltweit größte Pharmamesse präsentieren wird. Egal, ob Sie auf der Suche nach Ihrem nächsten Geschäftspartner sind oder...

Vorschriften zu Nahrungsergänzungsmitteln weltweit

[Blog] Mosaik der Vorschriften: Ein Blick auf die Anforderungen an Nahrungsergänzungsmittel

18.09.2023

Nahrungsergänzungsmittel sind Produkte, die konzentrierte Nährstoffquellen oder andere Substanzen wie Vitamine, Mineralien, Produkte tierischen Ursprungs, Aminosäuren, Metaboliten usw. enthalten. Die Definition dieser Produkte ist je nach Land unterschiedlich. In China heißen sie „Health Food“, in der EU –...

[Blog] Änderungen in der Kodifizierung von Arzneimitteln in Frankreich

12.09.2023

In diesem Artikel werden wir einige Erläuterungen zur Verwendung globaler und nationaler Standards für die Kodifizierung von Arzneimitteln geben, um die EU-Fälschungsrichtlinie (EU FMD) in Frankreich umzusetzen. Hintergrund Im Jahr 2019 verabschiedete GS1 Regeln zur Gewährleistung der eindeutigen Identifizierung und Integrität seiner...

Rückverfolgbarkeit-Usbekistan-Kasachstan-Kirgisistan

[Whitepaper] Ultimatives Whitepaper für die GUS-Region

05.09.2023

Entdecken Sie die Anforderungen und Fristen für Usbekistan, Kasachstan und Kirgisistan. Laden Sie das Whitepaper jetzt herunter, indem Sie die folgenden Felder ausfüllen: [contact-form-7 id="266e083" title="Kontaktformular - CIS-Whitepaper"]...

Was ist eine GTIN-Nummer in der Pharmaindustrie?

[Blog] GTIN – die Kraft der Standardisierung in der Pharmaindustrie

05.09.2023

Eine GTIN-Nummer ist in der Pharmaindustrie wie ein Produktbarcode, der zur Nachverfolgung und Identifizierung verwendet wird. Dabei handelt es sich um einen eindeutigen Code, der jedem Medikament oder jeder Packung zugewiesen wird und die Verwaltung der Lieferkette erleichtert. In diesem zweiten Artikel über GS1-Standards geben wir Ihnen wertvolle Informationen...

SoftGroup-Sponsor der 38. GS1 Healthcare Global Conference

SoftGroup ist Sponsor der 38. GS1 Healthcare Global Conference

30.08.2023

Anfang Oktober findet in einer dreitägigen Veranstaltung die 38. GS1 Healthcare Global Conference statt. Wir sind stolz, bekannt zu geben, dass SoftGroup zum dritten Mal in Folge offizieller Sponsor der GS1 Healthcare Global Conference ist. In diesem Jahr liegt der Schwerpunkt...

Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit in Kasachstan

[Blog] Aktionsplan zur Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln in Kasachstan

29.08.2023

Im Juli 2023 kündigte die Republik Kasachstan eine umfassende Strategie zur Einführung der Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln an. Ziel ist es, Transparenz, Rechenschaftspflicht und Effizienz im Pharmasektor zu verbessern. Der Plan sieht eine Reihe organisierter Aktionen vor, darunter das Ändern von Regeln, das Teilen von Daten und das Geben von ...

[Blog] Wie Pharmaunternehmen die Serialisierung nutzen könnten, um die Herausforderungen der Nachhaltigkeit anzugehen

21.08.2023

Der Weg der Pharmaindustrie zur Nachhaltigkeit erfordert die Implementierung von Praktiken und Strategien, die ihre Auswirkungen auf die Umwelt minimieren und gleichzeitig die medizinische Wissenschaft und Patientenversorgung weiter vorantreiben. Viele Pharmaunternehmen sind sich der Bedeutung der Nachhaltigkeit bewusst und streben nun danach, ein Gleichgewicht zwischen ihren Geschäftszielen und ihren...

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