Laatste nieuws en bronnen

Regels voor medische hulpmiddelen in Oezbekistan, Kazachstan en Kirgizië

[Blog] De gezondheidszorg transformeren: de evolutie van de regels voor medische hulpmiddelen in de GOS-landen (deel 1)

  De afgelopen jaren is er sprake geweest van een opmerkelijke transformatie en substantiële groei in de farmaceutische industrie van het Gemenebest van Onafhankelijke Staten (GOS). Landen als Oezbekistan, Kazachstan en Kirgizië hebben grote inspanningen geleverd en strategische acties uitgevoerd om hun farmaceutische sector te moderniseren. In 2015 heeft een subgroep...

Lees verder
FDA kondigt richtlijnen voor nalevingsbeleid aan voor de beveiliging van geneesmiddelendistributie

[Blog] DSCSA-update: FDA kondigt richtlijnen voor nalevingsbeleid aan voor verbeterde beveiliging van de distributie van geneesmiddelen

  De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft een belangrijke ontwikkeling onthuld op het gebied van de naleving van farmaceutische producten, dankzij de onmiddellijke implementatie van nieuwe richtlijnen. Deze richtlijn, getiteld "Verbeterde veiligheidsvereisten voor geneesmiddelendistributie onder sectie 582(g)(1) van de Federal Food, Drug, and Cosmetic Act – Compliance Policy", schetst...

Lees verder
SoftGroup op CPHI 2023

Ontmoet ons op CPHI 2023 in Barcelona, Spanje

  CPHI 2023 vindt plaats in Barcelona tijdens de laatste week van oktober. We zijn verheugd om aan te kondigen dat ons team voor het volgende jaar op rij de grootste farmaceutische beurs ter wereld gaat presenteren. Of u nu op zoek bent naar uw volgende zakenpartner of u wilt...

Lees verder
Veranderingen in de codificatie van geneesmiddelen in Frankrijk

[Blog] Veranderingen in de codificatie van geneesmiddelen in Frankrijk

  In dit artikel zullen we enkele verduidelijkingen geven over het gebruik van mondiale versus nationale normen voor de codificatie van geneesmiddelen ter implementatie van de EU-richtlijn voor vervalste geneesmiddelen (EU FMD) in Frankrijk. Achtergrond In 2019 heeft GS1 regels aangenomen om unieke identificatie en integriteit in haar...

Lees verder
traceerbaarheidseisen van Kazachstan

[Blog] Actieplan voor etikettering en traceerbaarheid van medicijnen in Kazachstan

  In juli 2023 kondigde de Republiek Kazachstan een alomvattende strategie aan voor de invoering van etikettering en traceerbaarheid van geneesmiddelen. Het doel is om de transparantie, verantwoording en efficiëntie in de farmaceutische sector te vergroten. Het plan maakt gebruik van een reeks georganiseerde acties, waaronder het veranderen van regels, het delen van gegevens en het geven van...

Lees verder
Duurzaamheid in de farma

[Blog] Hoe de farmaceutische industrie serialisatie zou kunnen gebruiken om de duurzaamheidsuitdagingen aan te gaan

De reis van de farmaceutische industrie naar duurzaamheid omvat het implementeren van praktijken en strategieën die de impact op het milieu minimaliseren en tegelijkertijd de medische wetenschap en patiëntenzorg blijven bevorderen. Veel farmaceutische bedrijven erkennen het belang van duurzaamheid en streven nu naar een evenwicht tussen hun bedrijfsdoelstellingen en hun...

Lees verder