Последни новини и ресурси

правила за медицински изделия в Узбекистан, Казахстан и Киргизстан

[Блог] Трансформиране на здравеопазването: Еволюцията на правилата за медицински изделия в страните от ОНД (част 1)

  През последните години във фармацевтичната индустрия на Общността на независимите държави (ОНД) се наблюдава забележителна трансформация и значителен растеж. Държави като Узбекистан, Казахстан и Киргизстан положиха усърдни усилия и изпълниха стратегически действия за модернизиране на своите фармацевтични сектори. През 2015 г. подгрупа...

Прочетете още
FDA обявява насоки за политиката за съответствие за сигурността на разпространението на лекарства

[Блог] Актуализация на DSCSA: FDA обявява насоки за политика за съответствие за подобрена сигурност на разпространението на лекарства

  Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) разкри значително развитие във фармацевтичното съответствие с незабавното прилагане на новите насоки. Това ръководство, озаглавено „Подобрени изисквания за сигурност при разпространението на лекарства съгласно раздел 582(g)(1) от Федералния закон за храните, лекарствата и козметиката – Политики за съответствие“, очертава...

Прочетете още
SoftGroup на CPHI 2023

Запознайте се с нас на CPHI 2023 в Барселона, Испания

  CPHI 2023 ще се проведе в Барселона през последната седмица на октомври. Щастливи сме да съобщим, че нашият екип ще представи най-голямото фармацевтично изложение в света за поредна година. Независимо дали търсите следващия си бизнес партньор или искате...

Прочетете още
регламенти за хранителни добавки в световен мащаб

[Блог] Мозайка от регламенти: Поглед към изискванията за хранителни добавки

Хранителните добавки са продукти, съдържащи концентрирани източници на хранителни вещества или други вещества като витамини, минерали, продукти от животински произход, аминокиселини, метаболити и др. Дефиницията на тези продукти е различна в зависимост от страната. В Китай ги наричат Health food, в ЕС –...

Прочетете още
Промени в кодификацията на лекарствените продукти във Франция

[Блог] Промени в кодификацията на лекарствените продукти във Франция

  В тази статия ще дадем някои пояснения относно използването на глобални срещу национални стандарти за кодификация на лекарствени продукти за прилагане на Директивата на ЕС относно фалшифицираните лекарства (EU FMD) във Франция. Предистория През 2019 г. GS1 прие правила за осигуряване на уникална идентификация и цялост в...

Прочетете още
Какво е GTIN номер във фармацевтичната индустрия

[Блог] GTIN – силата на стандартизацията във фармацевтичната индустрия

  GTIN номерът във фармацевтичната индустрия е като продуктов баркод, използван за проследяване и идентификация. Това е уникален код, присвоен на всяко лекарство или опаковка, за да помогне за управлението на веригата за доставки. В тази втора статия, посветена на стандартите GS1, ще ви дадем ценни...

Прочетете още
SoftGroup-Спонсор на 38-та глобална конференция GS1 Healthcare

SoftGroup е спонсор на 38th Global Conference GS1 Healthcare

  В началото на октомври в рамките на 3 дни ще се проведе 38-ата глобална конференция на GS1 Healthcare. Горди сме да обявим, че SoftGroup е официален спонсор на GS1 Healthcare Global Conference за трета поредна година. Тази година акцентът...

Прочетете още
казахстански изисквания за проследяване

[Блог] План за действие за етикетиране и проследимост на лекарства в Казахстан

  През юли 2023 г. Република Казахстан обяви цялостна стратегия за въвеждане на етикетиране и проследимост на лекарствата. Целта е да се повиши прозрачността, отчетността и ефективността във фармацевтичния сектор. Планът използва поредица от организирани действия, включително промяна на правила, споделяне на данни и даване на...

Прочетете още
Устойчивост във фармацията

[Блог] Как Фармацевтичната индустрия може да използва сериализацията като средство за устойчиво развитие

Пътуването на фармацевтичната индустрия към устойчивост включва прилагане на практики и стратегии, които минимизират нейното въздействие върху околната среда, като същевременно продължават да напредват медицинската наука и грижите за пациентите. Признавайки важността на устойчивостта, много фармацевтични компании сега се стремят да постигнат баланс между своите бизнес цели и...

Прочетете още