Ιστολόγιο

[Blog] Το κλειδί για αξιόπιστες φαρμακευτικές λειτουργίες με το Azure Disaster Recovery

  Η αξιοπιστία στις φαρμακευτικές εργασίες δεν αφορά μόνο τη διατήρηση των πραγμάτων σε λειτουργία — αφορά τη διασφάλιση της εμπιστοσύνης, τη συμμόρφωση και την παροχή φαρμάκων που σώζουν ζωές. Όταν σημειώνεται διακοπή λειτουργίας, το διακύβευμα είναι υψηλό: η παραγωγή σταματά, κρίσιμα δεδομένα κινδυνεύουν με διαφθορά και η συμμόρφωση με αυστηρούς κανονισμούς τίθεται σε κίνδυνο. Εδώ μπαίνει το Azure Disaster Recovery,...

Διαβάστε περισσότερα
αρμενία track and trace

[Blog] Η Αρμενία ανακοίνωσε το Pharma Track & Trace Pilot Project

  Στα τέλη Νοεμβρίου, οι αρχές στην Αρμενία εξέδωσαν το κυβερνητικό διάταγμα #1715 σχετικά με την εφαρμογή ενός πιλοτικού έργου για τη σήμανση του φαρμάκου. Επισκόπηση πιλοτικού έργου Το πεδίο εφαρμογής του πιλοτικού έργου καλύπτει φαρμακευτικά προϊόντα και εμβόλια. Η ημερομηνία έναρξης του έργου είναι η 31...

Διαβάστε περισσότερα

[Blog] Σημαντικές στιγμές Νοεμβρίου από το SoftGroup

Ο Νοέμβριος ήταν ένας συναρπαστικός και παραγωγικός μήνας για το SoftGroup, γεμάτος με σημαντικά επιτεύγματα, διορατικό περιεχόμενο και αφοσίωση στον κλάδο. Από την κυκλοφορία μιας νέας λευκής βίβλου μέχρι την εξερεύνηση βασικών κανονιστικών αλλαγών, παραμείναμε στην πρώτη γραμμή της σειριοποίησης και της συμμόρφωσης των φαρμακευτικών προϊόντων. Δείτε αναλυτικά τι...

Διαβάστε περισσότερα

[Blog] Διασφάλιση ακεραιότητας δεδομένων στο Pharma με το Azure και το SATT PLATFORM®

  Η φαρμακευτική βιομηχανία βασίζεται σε αξιόπιστα δεδομένα σε κάθε βήμα της λειτουργίας της. Γιατί; Όλοι οι ενδιαφερόμενοι ονομάζονται «φύλακες» της ασφάλειας των ασθενών, καθώς πληρούν τα αυστηρά ρυθμιστικά πρότυπα. Εδώ έρχεται ο ρόλος της ακεραιότητας των δεδομένων. Η ακεραιότητα των δεδομένων αποτελεί ακρογωνιαίο λίθο της φαρμακευτικής βιομηχανίας...

Διαβάστε περισσότερα
οφέλη από το microsoft azure

[Blog] Τεχνολογικές τάσεις που μεταμορφώνουν τη φαρμακευτική βιομηχανία το 2024 

Άρθρο του Venelin Dimitrov, Ιδρυτή & Διευθύνοντος Συμβούλου της SoftGroup Pharmaceuticals έχουν γίνει μάρτυρες σημαντικών αλλαγών τα τελευταία χρόνια, με την άνοδο των νέων τεχνολογιών να διαδραματίζουν ζωτικό ρόλο στη διαμόρφωση του μέλλοντός τους. Αυτός ο μετασχηματισμός βάζει τη βιομηχανία στην πόρτα μιας νέας εποχής όπου η τεχνολογία είναι...

Διαβάστε περισσότερα
NIXIT

[Blog] Έξοδος της Βόρειας Ιρλανδίας από το Ευρωπαϊκό Σύστημα Επαλήθευσης Φαρμάκων (EMVS)

Τελευταίες ενημερώσεις, Νοέμβριος 2024 Από την 1η Ιανουαρίου 2025, το Σύστημα Επαλήθευσης Φαρμάκων UKNI (UKNI MVS) θα κλείσει οριστικά. Αυτό το κλείσιμο θα σηματοδοτήσει μια σημαντική αλλαγή στο φαρμακευτικό τοπίο της Βόρειας Ιρλανδίας. Η απόφαση, που εισήχθη στο πλαίσιο του Windsor και εφαρμόστηκε με τον Κανονισμό (ΕΕ) 2023/1182, θα τερματίσει όλες τις...

Διαβάστε περισσότερα
Η FDA ανακοινώνει οδηγίες συμμόρφωσης για την ασφάλεια διανομής φαρμάκων

Η FDA παρέτεινε την προθεσμία για το DCSCA για το 2025

  Τον Αύγουστο η FDA εξέδωσε έγγραφα για την επίσημη επέκταση του DSCSA προκειμένου να υποστηρίξει τους εμπορικούς εταίρους στην εκπλήρωση των επικείμενων απαιτήσεων. Επιπλέον, τον Οκτώβριο, η FDA εξέδωσε εξαίρεση από τις ενισχυμένες απαιτήσεις ασφάλειας διανομής ναρκωτικών για ορισμένους επιλέξιμους εμπορικούς εταίρους. Ανακαλύψτε τις εξαιρέσεις και...

Διαβάστε περισσότερα
Κορυφαία χαρακτηριστικά ασφαλείας Azure για φαρμακευτική συμμόρφωση

[Blog] Κορυφαίες λειτουργίες ασφαλείας Azure για φαρμακευτική συμμόρφωση – Υποστηρίζεται από την τεχνογνωσία της SoftGroup

  Στην ταχέως εξελισσόμενη φαρμακευτική βιομηχανία, η συμμόρφωση με τους αυστηρούς κανονισμούς είναι ζωτικής σημασίας για την προστασία των δεδομένων των ασθενών, τη διαφύλαξη της πνευματικής ιδιοκτησίας και τη διασφάλιση της απρόσκοπτης επιχειρηματικής συνέχειας. Η SoftGroup, ως ηγέτης σε λύσεις λογισμικού προσαρμοσμένες στη φαρμακευτική βιομηχανία για την επίτευξη συμμόρφωσης παρακολούθησης και ανίχνευσης, αξιοποιεί το Microsoft Azure...

Διαβάστε περισσότερα
Βιετνάμ pharma track and trace

[Blog] Vietnam Pharma Track & Trace – στρατηγική ανάπτυξη για ψηφιακό μετασχηματισμό στον φαρμακευτικό τομέα

  Η φαρμακευτική αγορά του Βιετνάμ γνωρίζει ταχεία ανάπτυξη λόγω της αυξανόμενης ζήτησης για υπηρεσίες υγειονομικής περίθαλψης και της αυξανόμενης μεσαίας τάξης. Το 2024, τα προβλεπόμενα έσοδα στην αγορά φαρμακευτικών προϊόντων του Βιετνάμ εκτιμάται ότι θα φτάσουν τα 2.401,00 εκατομμύρια USD, καθώς το μεγαλύτερο τμήμα είναι η συνταγογραφούμενη Ογκολογία...

Διαβάστε περισσότερα
UK track and trace

[Blog] Αποσύνδεση του εθνικού συστήματος UKNI από τον κόμβο της ΕΕ

  Αναφερόμενοι σε πληροφορίες από το EMVO, ανακοινώθηκε ότι το εθνικό σύστημα UKNI θα αποσυνδεθεί από την 1η Ιανουαρίου 2025. Επομένως, οι OBP δεν θα μπορούν να ανεβάζουν πακέτα GB μίας αγοράς μετά από αυτήν την ημερομηνία. Μετά τις 31 Δεκεμβρίου 2024, το EU Hub θα στείλει ένα σφάλμα...

Διαβάστε περισσότερα
πρωτοβουλίες ηλεκτρονικών φυλλαδίων φαρμάκων

[Blog] Global Scale of Electronic Leaflet Trend

  Το φυλλάδιο είναι αναπόσπαστο μέρος οποιουδήποτε φαρμάκου. Επιπλέον, σύμφωνα με τη νομοθεσία της ΕΕ, είναι υποχρεωτικό να περιλαμβάνεται φύλλο οδηγιών χρήσης με όλα τα φάρμακα, εκτός εάν όλες οι απαιτούμενες πληροφορίες αναγράφονται απευθείας στη συσκευασία. Ωστόσο, η φαρμακευτική αλυσίδα εφοδιασμού και η...

Διαβάστε περισσότερα
Παρακολούθηση και ίχνος φαρμάκων του Αζερμπαϊτζάν

[Blog] Σύστημα παρακολούθησης και ανίχνευσης του Αζερμπαϊτζάν – Περίγραμμα DVTIS

    Στις αρχές του μήνα, κυκλοφόρησε επίσημο διάταγμα από το Υπουργικό Συμβούλιο της Δημοκρατίας του Αζερμπαϊτζάν για την έγκριση του "Κανονισμού για το σύστημα παρακολούθησης και ανίχνευσης φαρμάκων". Εδώ είναι τα περιγράμματα της πίστας DVTIS– Αζερμπαϊτζάν και...

Διαβάστε περισσότερα
jfda jordan track and trace

[Blog] Η Jordan παρέτεινε την προθεσμία σειριοποίησης για τον Σεπτέμβριο του 2024

  Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων της Ιορδανίας (JFDA) δημοσίευσε την ειδοποίηση, παρατείνοντας την προθεσμία για την απαίτηση εφαρμογής Data Matrix και σειριοποίησης σε δευτερεύουσες συσκευασίες για ελεγχόμενα φαρμακευτικά προϊόντα έως τις 30 Σεπτεμβρίου 2024 Μια άλλη παράταση Η κατάσταση προβάλλεται για άλλη μια φορά φέτος. Η τρέχουσα προθεσμία...

Διαβάστε περισσότερα
ινδονησία track and trace bpom

[Blog] Indonesia Pharma Track & Trace – Απαιτήσεις και προθεσμίες επισήμανσης

  Η παρακολούθηση και ανίχνευση της Ινδονησίας εξελίσσεται δυναμικά, ξεκινώντας από το έργο ιχνηλασιμότητας το 2018 έως τους τολμηρούς στόχους για την περίοδο 2025-2027. Κοιτάζοντας πίσω, η Εθνική Υπηρεσία Ελέγχου Φαρμάκων και Τροφίμων της Ινδονησίας (BPOM) εργάζεται αρκετά προληπτικά για την ενίσχυση μιας ασφαλούς και βιώσιμης αλυσίδας εφοδιασμού φαρμάκων. Το 2022, ο οργανισμός...

Διαβάστε περισσότερα
Τα εμβόλια trvst παρακολουθούν και εντοπίζουν

[Blog] Σύστημα TRVST – διαδικασία ενσωμάτωσης και προδιαγραφές επαλήθευσης

  Ο κύριος στόχος πίσω από το TRVST είναι η καθιέρωση καλύτερου παγκόσμιου συντονισμού και αντίδρασης κατά των πλαστών και παραποιημένων ιατρικών προϊόντων, ειδικά σε χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος (LMIC). Για να καταστεί δυνατή αυτή η διαφάνεια, το TRVST έθεσε ως στόχο να επιτρέψει στις χώρες να επαληθεύουν τη γνησιότητα των προϊόντων υγείας και να...

Διαβάστε περισσότερα
Παρακολούθηση και ίχνος φαρμάκων του Αζερμπαϊτζάν

[Ιστολόγιο] Αζερμπαϊτζάν Σειριοποίηση και παρακολούθηση και ανίχνευση (Τελευταία ρυθμιστική ενημέρωση)

  Κάθε μέρα η Δημοκρατία του Αζερμπαϊτζάν πλησιάζει ολοένα και περισσότερο στην επιτυχή εφαρμογή του συστήματος Track & Trace Το Αζερμπαϊτζάν εισήγαγε την υποχρεωτική σειριοποίηση των φαρμάκων από την 1η Ιανουαρίου 2024. Από τότε η χώρα εργάζεται αρκετά προληπτικά για τη βελτίωση του συστήματος Track & Trace και... .

Διαβάστε περισσότερα
σύστημα ιχνηλασιμότητας εμβολίων trvst unicef

[Blog] Σύστημα TRVST – άλλο ένα τεράστιο ορόσημο στον αγώνα κατά της παραχάραξης φαρμάκων

  Το TRVST είναι το πρώτο παγκόσμιο σύστημα επαλήθευσης φαρμάκων στον κόσμο που έχει σχεδιαστεί για να υποστηρίζει χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος (LMIC) στον συνεχή αγώνα τους για την εξάλειψη της παραποίησης και της εκτροπής φαρμάκων. Ο ΠΟΥ εκτιμά ότι το μερίδιο των πλαστών και κακής ποιότητας φαρμάκων στην αγορά κυμαίνεται από πάνω από...

Διαβάστε περισσότερα
ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος dpp

[Blog] Ψηφιακό διαβατήριο προϊόντος (DPP) – Γενική επισκόπηση και βασικά ευρήματα

  Το Διαβατήριο Ψηφιακού Προϊόντος της ΕΕ στοχεύει να μεταμορφώσει την αλυσίδα εφοδιασμού βελτιώνοντας τη διαφάνεια των αλυσίδων αξίας προϊόντων και ξεκλειδώνοντας την κυκλικότητα. Πρόσφατα ο όρος DPP έχει γίνει σημείο συζήτησης. Αυτό είναι αναμενόμενο γιατί στην ίδρυση του DPP μένουν οι έννοιες της εγκυκλίου...

Διαβάστε περισσότερα
ελλάδα ιταλία εε fmd

[Blog] Ιταλία και Ελλάδα – Ενημέρωση για την εφαρμογή του αφθώδους πυρετού της ΕΕ

  Σε λιγότερο από ένα χρόνο θα λήξει η 6ετής παράταση για την εφαρμογή της Οδηγίας για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα στην Ιταλία και την Ελλάδα. Μετά από αυτή την ημερομηνία, θα τεθεί σε ισχύ και στις δύο χώρες ο αφθώδης πυρετός 2011/62, η ευρωπαϊκή οδηγία για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα. Εδώ είναι μια επισκόπηση του...

Διαβάστε περισσότερα
Δελτίο τύπου από την SoftGroup

Από πρώτο χέρι εμπειρία της SoftGroup με τις ανάγκες της βιομηχανίας φαρμάκων του Καζακστάν

  Στις αρχές Απριλίου, η SoftGroup χρηματοδότησε το Διεθνές Συνέδριο και Έκθεση Pharma Kazakhstan & Central Asia 2024 για δεύτερη συνεχή χρονιά. Εκτιμούμε την εμπειρία από πρώτο χέρι και τη δικτύωση με την αλυσίδα εφοδιασμού φαρμάκων. Φέτος για δεύτερη φορά είχαμε την ευκαιρία να...

Διαβάστε περισσότερα