[Blog] Oezbekistan Pharma Aggregation – de eerste deadline is officieel vanaf mei 2023
Vanaf 1 meistkrijgen de geneesmiddelen uit Groep 1 te maken met de verplichte aggregatie-eisen.
Op 1 mei viel ook de eerste deadline voor het verzamelen van medicijnen in Oezbekistan. Pharma Track en trace-eisen voor de Oezbeekse markt zijn al geruime tijd een hot topic. In 2022 nam het kabinet van ministers van Oezbekistan resolutie nr. 149 aan, waarin de deadlines voor serialisatie van de vier groepen geneesmiddelen werden aangekondigd. Dit jaar hebben de autoriteiten de officiële samentellingsvereisten en de respectieve deadlines ingevoerd.
De producten die moeten voldoen aan de aggregatie-eisen komen uit Groep 1 – geneesmiddelen met secundaire (externe) verpakking (uitgezonderd weesgeneesmiddelen).
Vereisten voor aggregatie
De vereiste is het plaatsen van een Uniquely Identified Serialized Shipping Container Code (SSCC). De code moet bevatten:
- Applicatie-ID – de eerste "00" moet altijd aanwezig zijn in de code.
- Toevoegingscijfer – in dit geval kan het uitbreidingscijfer "1" betekenen dat het een SSCC-pallet is.
- Bedrijfsvoorvoegsel. – het GS1-bedrijfsnummer moet worden vervangen door het TIN van de importeur.
- Seriereferentienummer – dit is het serienummer van de partij (gegenereerd door de deelnemer aan de goederenomzet).
- Controle getal
De etiketten moeten de fabrikant, fabriek, productnaam, GTIN, partijnummer, vervaldatum, aantal dozen (hoeveelheid) en aantal dozen bevatten.
Tijdlijn
Voor de vier groepen medische producten zijn aparte termen vastgesteld, die als volgt zijn:
- Groep 1 – vanaf 1 mei 2023;
- Groep 2 – vanaf 1 augustus 2023;
- Groep 3 – vanaf 1 december 2023;
- Groep 4 – vanaf 1 december 2025.
Onze experts willen u eraan herinneren dat er een officiële overgangsperiode is uitgevaardigd. Binnen 3 jaar vanaf de datum van verplichte etikettering mag de betreffende groep – geneesmiddelen en medische hulpmiddelen verkopen die vóór de datum van verplichte etikettering zijn vervaardigd zonder etikettering:
- Groep 1 – tot 1 augustus 2025;
- Groep 2 – tot 1 november 2025;
- Groep 3 – tot 1 maart 2026;
- Groep 4 – tot 1 februari 2028.
Bron:
