[Blog] Uzbekistan Pharma Aggregation – la prima scadenza è ufficialmente da maggio 2023
Dal 1 maggiost, i medicinali del gruppo 1 dovranno soddisfare i requisiti obbligatori per l'aggregazione.
Il primo giorno di maggio è arrivata anche la prima scadenza per l'aggregazione dei farmaci in Uzbekistan. I requisiti di tracciabilità e tracciabilità farmaceutica per il mercato dell'Uzbekistan sono un argomento caldo da un po' di tempo. Nel 2022 il Gabinetto dei ministri dell'Uzbekistan ha adottato la risoluzione n. 149 che annunciava i termini per la serializzazione dei quattro gruppi di medicinali. Quest'anno le autorità hanno introdotto i requisiti ufficiali di aggregazione e le rispettive scadenze.
I prodotti che devono essere conformi ai requisiti di aggregazione appartengono al Gruppo 1 – medicinali con imballaggio secondario (esterno) (ad eccezione dei farmaci orfani).
Requisiti di aggregazione
Il requisito è inserire un codice del contenitore di spedizione serializzato identificato in modo univoco (SSCC). Il codice deve includere:
- Identificativo dell'applicazione: il primo "00" deve essere sempre presente nel codice.
- Cifra di estensione: in questo caso, la cifra di estensione "1" può indicare che si tratta di un pallet SSCC.
- Prefisso aziendale. – il prefisso aziendale GS1 va sostituito con il TIN dell'importatore.
- Numero di riferimento seriale – questo è il numero seriale del lotto (generato dal partecipante alla rotazione delle merci).
- Controlla la cifra
Le etichette devono includere lo stabilimento del produttore, il nome del prodotto, il GTIN, il numero di lotto, la data di scadenza, il numero di cartoni (quantità) e il numero di casse.
Sequenza temporale
Termini separati sono stabiliti per i quattro gruppi di prodotti medici che sono i seguenti:
- Gruppo 1 – dal 1 maggio 2023;
- Gruppo 2 – dal 1 agosto 2023;
- Gruppo 3 – dal 1 dicembre 2023;
- Gruppo 4 – dal 1° dicembre 2025.
I nostri esperti vogliono ricordarti che è previsto un periodo transitorio ufficiale. Entro 3 anni dalla data di etichettatura obbligatoria il gruppo interessato - è autorizzato a vendere medicinali e dispositivi medici prodotti prima della data di etichettatura obbligatoria senza etichettatura:
- Gruppo 1 – fino al 1 agosto 2025;
- Gruppo 2 - fino al 1 novembre 2025;
- Gruppo 3 – fino al 1 marzo 2026;
- Gruppo 4 – fino al 1 febbraio 2028.
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