[Блог] Uzbekistan Pharma Aggregation – первый срок официально установлен с мая 2023 года
С 1 маяул., к препаратам из группы 1 будут предъявляться обязательные требования по агрегации.
В первый день мая также наступил первый срок агрегации лекарств в Узбекистане. Фармацевтические требования Track and trace для рынка Узбекистана уже давно являются горячей темой. В 2022 году Кабинет Министров Республики Узбекистан принял Постановление № 149, в котором были объявлены сроки сериализации четырех групп лекарственных средств. В этом году власти ввели официальные требования по агрегации и соответствующие сроки.
Продукция, которая должна соответствовать требованиям агрегации, относится к группе 1 – лекарственные средства во вторичной (внешней) упаковке (кроме орфанных препаратов).
Требования к агрегации
Требование состоит в том, чтобы разместить Уникально Идентифицируемый Серийный Код Транспортного Контейнера (SSCC). Код должен включать:
- Идентификатор приложения – в коде всегда должен присутствовать первый «00».
- Добавочная цифра — в этом случае добавочная цифра «1» может означать, что это поддон SSCC.
- Префикс компании. — префикс компании GS1 заменить на ИНН импортера.
- Серийный номер – это порядковый номер партии (формируется участником товарооборота).
- Контрольная цифра
На этикетках должны быть указаны завод-изготовитель, название продукта, GTIN, номер партии, срок годности, количество коробок (количество) и количество ящиков.
График
Отдельные условия устанавливаются для четырех групп медицинских изделий, а именно:
- 1 группа – с 1 мая 2023 г.;
- 2 группа – с 1 августа 2023 г.;
- 3 группа – с 1 декабря 2023 г.;
- 4 группа – с 1 декабря 2025 года.
Наши специалисты хотят напомнить, что выдается официальный переходный период. В течение 3 лет с даты обязательной маркировки соответствующей группы – допускается реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения, произведенных до даты обязательной маркировки, без маркировки:
- 1 группа – до 1 августа 2025 г.;
- 2 группа – до 1 ноября 2025 г.;
- 3 группа – до 1 марта 2026 г.;
- 4 группа – до 1 февраля 2028 года.
Источник:
