JFDA verlengde de implementatiedeadline voor DataMatrix en serialisatie op secundaire verpakkingen op gereguleerde farmaceutische producten tot 31 maart 2024
Jordan Food and Drug Association (JFDA) heeft een nieuwe circulaire gepubliceerd over streepjescodes en serialisatie op secundaire verpakkingen van gereguleerde farmaceutische producten. In het document staat dat de deadline wordt uitgesteld naar 31 maart 2024.
Serialisatie & Trace en Trace
Jordan's reis naar de implementatie van farmaceutische serialisatie begon in 2017. Sindsdien zijn er veel veranderingen doorgevoerd, waaronder verschillende verlengingen van deze exacte deadline. Volgens de nieuwe circulaire moeten alle deelnemers aan de farmaceutische toeleveringsketen in Jordanië tegen eind maart voorbereid zijn op de vereisten voor DataMatrix en serialisatie – (Global Trade Item Number – GTIN; Serial Number (SN); Batch/Lot number; Expiration datum).
De farmaceutische markt heeft een aanzienlijke impact op de Jordaanse economie. De verwachte omzet van de farmaceutische markt zal naar verwachting 333,90 miljoen dollar bedragen. De prognose voor 2024-2028 laat zien dat het marktvolume in 2028 442,40 miljoen dollar zou kunnen bereiken. Oncologiegeneesmiddelen bevinden zich in een leidende positie op de markt – het verwachte volume van de sector dit jaar zal 62,31 miljoen dollar bedragen.
Farma-industrie in Jordanië – Potentieel en groei
De regering ondersteunt proactief de gezondheidszorgsector in Jordanië vanwege het grote potentieel ervan. Er werden verschillende hervormingen, programma's en initiatieven gelanceerd om de groei van de biowetenschappen te bevorderen. In de ‘Investeringsbevorderingsstrategie 2023-2026’ worden farmaceutische producten genoemd als een van de ‘hoogwaardige industrieën’ en prioritaire sectoren. Uit de analyse blijkt dat een van de prioritaire doelstellingen het ontwikkelen van het potentieel van de farmaceutische industrie is voor licentieverlening en joint venture-partnerschappen tussen lokale en multinationale farmaceutische bedrijven om producten te produceren voor export naar EU- en regionale markten. De implementatie van serialisatie en track en trace speelt een cruciale rol in dit ontwikkelingsproces, omdat de traceerbaarheid het regelgevingsproces en het niveau van de veiligheid en kwaliteit van geneesmiddelen zal verbeteren, en de implementatie van mondiale standaarden zal bewijzen.
bronnen:
https://www.moin.gov.jo/EBV4.0/Root_Storage/AR/Investment-Promotion-Startegy-MOIN.pdf
https://www.statista.com/outlook/hmo/pharmaceuticals/jordan#revenue
