JFDA verlengde de implementatiedeadline voor DataMatrix en serialisatie op secundaire verpakkingen van gereguleerde farmaceutische producten tot 30 september 2023.
Reis naar implementatie van traceerbaarheid
Jordan kondigde in 2017 de implementatie van farmaceutische serialisatie aan. De eerste fase omvatte een overgangsperiode waarin 2D DataMatrix-codes waren toegestaan voor secundaire verpakkingen. Het is belangrijk op te merken dat serialisatie nog niet verplicht was gedurende deze periode van een heel jaar tot juni 2018. De volgende fase richtte zich op de implementatie van serialisatie specifiek voor 2D-codes. Het doel was om begin 2020 het volledige Jordaanse Track & Trace-systeem volledig operationeel te hebben.
Desalniettemin werd de deadline voor serialisatie van secundaire verpakkingen op gereguleerde farmaceutische producten in Jordanië verschillende keren uitgesteld door JFDA.
De huidige deadline voor volledige implementatie is 30 september 2023.
Huidige track en trace vereisten
De JFDA heeft specifieke vereisten opgesteld voor productetikettering en verpakking om de veiligheid van de consument en transparantie van informatie te waarborgen. De vereisten voor pharma-serialisatie in Jordanië zijn gebaseerd op GS1-normen.
Over het algemeen moet de streepjescode de volgende informatie bevatten:
- Wereldwijd handelsartikelnummer (GTIN)
- Serienummer (SN)
- Batch/lotnummer
- Vervaldatum
Het voor mensen leesbare deel moet dezelfde elementen bevatten, aangezien de fabricagegegevens (MFD) en het Zorgvergoedingsnummer (NHRN) optioneel zijn.
Marktoverzicht
Volgens statistische gegevens van de Amman Chamber of Industry presteerden de medische industrieën en de sector medische benodigdheden goed in het eerste kwartaal van 2023.
De Jordaanse regering blijft coherente inspanningen leveren om het potentieel van de lokale farmaceutische sector te benutten door de strategische ligging en de goed ontwikkelde infrastructuur van het land te maximaliseren. Als onderdeel van deze inspanningen heeft het ministerie van Volksgezondheid nieuwe initiatieven gelanceerd om de aanhoudende tekorten aan medicijnen in de gezondheidscentra van het land aan te pakken om zo een grotere consistentie van de zorg te waarborgen.
Tegelijkertijd profiteert de sector van de uitbreiding van bestaande fabrieken, de introductie van nieuwe zeer effectieve productielijnen, investeringen in onderzoek en ontwikkeling, het nastreven van nieuwe niet-traditionele exportmarkten en het verwerven van internationale erkenning die getuigt van de hoge kwaliteit van Jordaanse goederen.
Bron:
https://store.fitchsolutions.com/pharmaceuticals-healthcare/jordan-pharmaceuticals-healthcare-report
https://www.trade.gov/country-commercial-guides/jordan-labelingmarking-requirements
