De Indonesische Food and Drug Monitoring Agency (BPOM) heeft een initiatief gelanceerd, het e-Labeling Pilot Project genaamd, dat zeker een aanzienlijke impact zal hebben in de gezondheidszorg.

 

 

Actuele etiketterings- en verpakkingsvoorschriften

 

 

Farmaceutische producten moeten voldoen aan specifieke etiketterings- en verpakkingseisen, inclusief informatie over indicaties, dosering, contra-indicaties en voorzorgsmaatregelen. De voorschriften van BPOM regelen ook het gebruik van productbijsluiters en patiëntenbijsluiters.

 

 

 

 

Marktoverzicht

 

 

De farmaceutische markt van Indonesië is de grootste in de regio Zuidoost-Azië. De verkoop van medicijnen in Indonesië werd in 2020 geschat op Rp 110,6 biljoen (ruwweg US$7,6 miljard) en zal naar verwachting toenemen tot Rp 176,3 biljoen in 2025, volgens het in de VS gevestigde Fitch Ratings.

 

De afgelopen 10 jaar was de farmaceutische markt van het land een van de snelst groeiende in de SEA-regio.

 

Dit wordt gedreven door zowel de enorme markt van het land van meer dan 265 miljoen mensen - de op drie na grootste bevolking ter wereld - als de uitbreiding van de toegang tot gezondheidszorg via het universele gezondheidszorgprogramma van de overheid dat in 2014 is ingevoerd.

 

 

 

 

Vereisten voor traceerbaarheid

 

Het project beoogt een revolutie teweeg te brengen in het etiketteringssysteem voor medische producten door het te integreren met 2D-streepjescodes, met name QR-codes, die zowel als Track and Trace-oplossing als als e-Labeling-service zullen dienen.

 

 

 

 

Wat zijn de fasen?

 

Nu zal dit proefproject, dat twee jaar zal duren, in drie verschillende fasen worden uitgevoerd.

 

1. Fase I voor vaccin en injectie
   De eerste fase, gepland van de eerste tot de derde maand, zal zich richten op vaccins en injecties.
2. Fase II voor Rx-medicijnen, waaronder vaccin en injectie
   De tweede fase, van de vierde tot de zesde maand, omvat geneesmiddelen op recept, waaronder vaccins en injecties.
3. Fase III voor OTC- en Rx-geneesmiddelen, waaronder vaccin en injectie
   de derde fase, die de zevende tot de vierentwintigste maand beslaat, omvat over-the-counter (OTC) medicijnen, evenals medicijnen op recept, waaronder vaccins en injecties.

 

 

 

 

Conclusie

Het e-Labeling-proefproject onder leiding van BPOM biedt een geweldige kans voor bedrijven om technologische vooruitgang te omarmen en actief deel te nemen aan de modernisering van de gezondheidszorg.

 

Door 2D-streepjescodes en e-Labeling te integreren, belooft dit initiatief het volgen van producten te verbeteren, de veiligheid van de consument te verbeteren en regelgevingsprocessen te stroomlijnen. Het is een uitstekende gelegenheid voor bedrijven om hun toewijding aan innovatie te tonen en bij te dragen aan de groei en ontwikkeling van het Indonesische farmaceutische landschap.

 

Het is belangrijk voor farmaceutische bedrijven die actief zijn in Indonesië om op de hoogte te blijven van de veranderende regelgeving en richtlijnen van BPOM. Naleving van deze voorschriften is essentieel om de veiligheid, kwaliteit en werkzaamheid van farmaceutische producten op de Indonesische markt te waarborgen.

 

Bron:
https://business-indonesia.org/pharmaceuticals