[Blog] Acompanhe e rastreie o cenário de conformidade na África (parte 1)
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Países da região da África Subsaariana estão trabalhando no alinhamento dos padrões GS1, visando aprimorar a rastreabilidade farmacêutica.
Este é o primeiro artigo da próxima série sobre o cenário de Track and Trace Compliance na África. Há algum tempo, os países africanos começaram sua jornada em direção a uma cadeia de suprimentos farmacêutica transparente e segura. Harmonizar os requisitos regulatórios parece desafiador, mas os governos estão constantemente adotando medidas em direção à visibilidade de 360 graus. Como os países da África Subsaariana estão em diferentes estágios de implementação, seguimos suas jornadas e analisamos os marcos essenciais – aqui está um olhar mais atento sobre o cenário do track and trace >>
Gana
Nos últimos anos, Gana registrou um progresso significativo na melhoria do sistema de saúde. Em dezembro de 2022, foi publicada a Estratégia de Rastreabilidade Farmacêutica (PTS) de Gana. O documento contém a visão, a estratégia e o roteiro para a implementação da rastreabilidade farmacêutica em Gana, adaptando os padrões globais de identificação de produtos. No desenvolvimento do PTS foi conduzido um processo consultivo multi-stakeholder. A Autoridade de Alimentos e Medicamentos de Gana é o principal órgão regulador responsável pela implementação do PTS. O documento estabeleceu as seguintes medidas: estabelecimento de um sistema de banco de dados centralizado para monitoramento em tempo real dos produtos farmacêuticos, uso de tecnologia de código de barras e conscientização entre os participantes da cadeia de suprimentos farmacêuticos sobre os benefícios da tecnologia de rastreamento e rastreamento.
Nigéria
A Nigéria é o próximo país proativo que se destaca com dedicação e ações diretas para o estabelecimento da rastreabilidade. O Governo Federal da Nigéria, por meio do Ministério Federal da Saúde, FMOH, já publicou a Estratégia Nacional de Rastreabilidade Farmacêutica em 2020. O documento esclarece a visão de rastreabilidade e as iniciativas estratégicas diante do país.
Em maio de 2022, a Agência Nacional de Administração e Controle de Alimentos e Medicamentos (NAFDAC) do país publicou um rascunho de suas diretrizes de dados mestres de medicamentos para comentários públicos. Espera-se que todo o sistema de rastreamento e rastreamento seja implementado no final de 2024.
Etiópia
O país desenvolveu um Plano de Transformação do Setor de Saúde abordando a implementação do sistema de rastreabilidade nele. O plano está dividido em três fases: 1) Os medicamentos devem ser identificados de forma única, códigos de barras disponíveis nos rótulos e dados mestres associados compartilhados; 2) Rastreabilidade de lote de implementação; 3) Serialização. A Etiópia está em processo de adoção dos padrões GS1 como parte da jornada em direção a uma cadeia de suprimentos farmacêutica transparente.
Ruanda
O país africano deu passos significativos em direção a uma cadeia de suprimentos farmacêutica eficaz e a um mecanismo eficiente de rastreamento e rastreamento. Ruanda é um dos países que mais se move progressivamente em direção a uma cadeia de suprimentos farmacêutica melhor e mais eficaz. Em 2018, o país estabeleceu a Food and Drugs Authority (FDA), esforçando-se para aprimorar um sistema regulatório robusto e a proteção da saúde pública. A autoridade estruturou um plano estratégico (2021-2024) que estabelece objetivos, estratégias e metas. Em relação à implementação da rastreabilidade, em 2022, o Ministério da Saúde de Ruanda publicou diretrizes para identificação e rotulagem de produtos farmacêuticos. As diretrizes emitidas marcaram os prazos para 1) relatório de dados mestre para 2024 e 2) código de barras, serialização e agregação para 2025 e além.
Mais informações >> [Blog] Ruanda está fortalecendo um mecanismo regulador farmacêutico eficaz para proteção da saúde pública
No próximo artigo, daremos atenção à implementação da rastreabilidade nos países – África do Sul, Botswana e Zâmbia – fique atento!
Fontes:
