Obsah
Země v regionu subsaharské Afriky pracují na sladění standardů GS1 s cílem zlepšit sledovatelnost farmacie.
Toto je první článek z chystané série o Track and Trace Compliance v Africe. Před chvílí se africké země vydaly na cestu k transparentnímu a bezpečnému farmaceutickému dodavatelskému řetězci. Harmonizace regulačních požadavků se zdá být náročná, ale vlády neustále podnikají kroky k 360stupňové viditelnosti. Protože subsaharské země jsou v různých fázích implementace, sledujeme jejich cesty a probíráme zásadní milníky – zde je podrobný pohled na krajinu tras a tras >>
Ghana
V posledních letech zaznamenala Ghana významný pokrok ve zlepšování systému zdravotní péče. V prosinci 2022 byla vydána Ghana Pharmaceutical Traceability Strategy (PTS). Dokument obsahuje vizi, strategii a plán implementace sledovatelnosti léčiv v Ghaně a přizpůsobuje globální standardy pro identifikaci produktů. Při vývoji PTS byl veden konzultační proces s mnoha zúčastněnými stranami. Ghanský úřad pro potraviny a léčiva je hlavním regulačním orgánem odpovědným za implementaci PTS. Dokument zavedl následující opatření: zřízení centralizovaného databázového systému pro monitorování farmaceutických produktů v reálném čase, používání technologie čárových kódů a zvyšování povědomí mezi účastníky farmaceutického dodavatelského řetězce o výhodách technologie sledování a sledování.
Nigérie
Nigérie je následující proaktivní zemí, která se vyznačuje odhodláním a přímými kroky směrem k zavedení sledovatelnosti. Federální vláda Nigérie prostřednictvím federálního ministerstva zdravotnictví FMOH již zveřejnila Národní strategii sledovatelnosti léčiv v roce 2020. Dokument objasňuje vizi sledovatelnosti a strategické iniciativy před touto zemí.
V květnu 2022 zveřejnila Národní agentura pro kontrolu a kontrolu potravin a léčiv (NAFDAC) návrh pokynů pro kmenová data léčiv pro veřejnost. Očekává se, že celý systém sledování a sledování bude implementován na konci roku 2024.
Etiopie
Země vypracovala Plán transformace zdravotnického sektoru, který se zabývá implementací systému sledovatelnosti v něm. Plán je rozdělen do tří fází: 1) Léky musí být jednoznačně identifikovány, čárové kódy dostupné na štítcích a související hlavní data sdílená; 2) sledovatelnost implementačních šarží; 3) Serializace. Etiopie je v procesu přijímání standardů GS1 jako součást cesty k transparentnímu farmaceutickému dodavatelskému řetězci.
Rwanda
Africká země podnikla významné kroky směrem k efektivnímu farmaceutickému dodavatelskému řetězci a účinnému mechanismu sledování a sledování. Rwanda je jednou z nejprogresivněji směřujících k lepšímu a efektivnějšímu farmaceutickému dodavatelskému řetězci. V roce 2018 země zřídila Úřad pro potraviny a léčiva (FDA), který se snaží posílit robustní regulační systém a ochranu veřejného zdraví. Úřad strukturoval strategický plán (2021–2024), který stanoví cíle, strategie a cíle. Pokud jde o implementaci sledovatelnosti, v roce 2022 vydalo ministerstvo zdravotnictví Rwandy pokyny pro identifikaci a označování farmaceutických produktů. Vydané směrnice stanovily termíny pro 1) reporting kmenových dat pro rok 2024 a 2) pro čárové kódy, serializaci a agregaci do roku 2025 a dále.
Více informací >> [Blog] Rwanda posiluje účinný farmaceutický regulační mechanismus pro ochranu veřejného zdraví
V nadcházejícím článku se budeme věnovat implementaci sledovatelnosti v zemích – Jižní Afrika, Botswana a Zambie – sledujte nás!
Prameny:
