[Блог] Обзор на регулациите в съответствие с глобалната Track and Trace система за проследява в страните от Африка (част 1)
Съдържание
Страните в региона на Африка на юг от Сахара работят върху привеждането в съответствие на стандартите GS1, целящи да подобрят проследимостта на фармацевтичните продукти.
Това е първата статия от предстоящата серия за ландшафта на Track and Trace Compliance в Африка. Преди известно време африканските страни започнаха своето пътуване към прозрачна и сигурна верига за доставки на фармацевтични продукти. Хармонизирането на регулаторните изисквания изглежда предизвикателство, но правителствата непрекъснато предприемат стъпки към 360-градусова видимост. Тъй като страните от Субсахара са в различни етапи на внедряване, ние следваме техните пътувания и отсяваме основните етапи – ето един поглед отблизо върху ландшафта на пистата и следите >>
Гана
През последните години Гана отбеляза значителен напредък в подобряването на здравната система. През декември 2022 г. беше издадена Стратегията за фармацевтично проследяване на Гана (PTS). Документът съдържа визията, стратегията и пътната карта за прилагане на проследимост на фармацевтичните продукти в Гана, адаптиране на глобалните стандарти за идентификация на продуктите. При разработването на PTS беше проведен консултативен процес с множество заинтересовани страни. Органът по храните и лекарствата на Гана е основният регулаторен орган, отговорен за прилагането на PTS. Документът включва следните мерки: създаване на централизирана система от бази данни за наблюдение в реално време на фармацевтичните продукти, използване на технология за баркодиране и повишаване на осведомеността сред участниците във веригата за доставки на фармацевтични продукти за предимствата на технологията за проследяване и проследяване.
Нигерия
Нигерия е следващата проактивна страна, която се отличава с отдаденост и ясни действия към установяване на проследимост. Федералното правителство на Нигерия, чрез Федералното министерство на здравеопазването, FMOH, вече публикува Националната стратегия за проследимост на фармацевтичните продукти през 2020 г. Документът изяснява визията за проследимост и стратегическите инициативи пред страната.
През май 2022 г. Националната агенция за администриране и контрол на храните и лекарствата (NAFDAC) публикува проект на техните насоки за основни данни за лекарства за обществен коментар. Очаква се цялата система за проследяване и проследяване да бъде внедрена в края на 2024 г.
Етиопия
Страната разработи План за трансформация на здравния сектор, насочен към прилагането на системата за проследимост в него. Планът е разделен на три фази: 1) Лекарствата трябва да бъдат уникално идентифицирани, баркодовете да са налични на етикетите и свързаните основни данни да бъдат споделени; 2) Проследимост на партидата на изпълнение; 3) Сериализация. Етиопия е в процес на приемане на стандартите GS1 като част от пътуването към прозрачна верига за доставки на фармацевтични продукти.
Руанда
Африканската държава предприе значителни стъпки към ефективна верига за доставки на фармацевтични продукти и ефективен механизъм за проследяване и проследяване. Руанда е една от най-прогресивно напредващите към по-добра и по-ефективна верига за доставка на фармацевтични продукти. През 2018 г. страната създаде Агенцията по храните и лекарствата (FDA), като се стреми да подобри стабилна регулаторна система и защита на общественото здраве. Органът структурира стратегически план (2021-2024 г.), който излага цели, стратегии и цели. По отношение на прилагането на проследимостта, през 2022 г. Министерството на здравеопазването на Руанда публикува насоки за идентифициране и етикетиране на фармацевтични продукти. Издадените насоки маркираха крайните срокове за 1) отчитане на основни данни за 2024 г. и 2) баркодиране, сериализиране и агрегиране до 2025 г. и след това.
Повече информация >> [Блог] Руанда укрепва ефективен фармацевтичен регулаторен механизъм за защита на общественото здраве
В предстоящата статия ще обърнем внимание на прилагането на проследимостта в страните – Южна Африка, Ботсвана и Замбия – очаквайте!
Източници:
