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A JFDA prorrogou até 30 de setembro de 2023 o prazo de implementação do DataMatrix e serialização em embalagens secundárias de produtos farmacêuticos regulamentados.
Jornada rumo à implementação da rastreabilidade
A Jordan anunciou a implementação da serialização farmacêutica em 2017. A primeira fase incluiu um período de transição durante o qual os códigos 2D DataMatrix foram permitidos para embalagem secundária. É importante observar que a serialização ainda não era obrigatória durante esse período, que durou um ano inteiro até junho de 2018. A próxima fase focou na implementação da serialização especificamente para códigos 2D. O objetivo era ter todo o sistema Track & Trace da Jordânia totalmente operacional até o início de 2020.
No entanto, o prazo de serialização de embalagens secundárias em produtos farmacêuticos regulamentados na Jordânia foi adiado várias vezes pela JFDA.
O prazo atual para alcançar a implementação completa é 30 de setembro de 2023.
Requisitos atuais de rastreamento e rastreamento
O JFDA estabeleceu requisitos específicos para rotulagem e embalagem de produtos para garantir a segurança do consumidor e a transparência das informações. Os requisitos para serialização farmacêutica na Jordânia são baseados nos padrões GS1.
Em geral, o código de barras deve conter as seguintes informações:
- Número global do item comercial (GTIN)
- Número de série (SN)
- Número do lote/lote
- Data de validade
A parte legível por humanos deve incluir os mesmos elementos, pois os dados de fabricação (MFD) e o National Healthcare Reembursement Number (NHRN) são opcionais.
Visão geral do mercado
De acordo com dados estatísticos da Câmara da Indústria de Amã, as indústrias médicas e o setor de suprimentos médicos tiveram um bom desempenho durante o primeiro trimestre de 2023.
O governo da Jordânia continua a fazer esforços coerentes para atingir o potencial do setor farmacêutico local, maximizando a localização estratégica do país e a infraestrutura bem desenvolvida. Como parte desses esforços, o Ministério da Saúde lançou novas iniciativas para lidar com a escassez de medicamentos nos centros de saúde do país, a fim de garantir maior consistência no atendimento.
Ao mesmo tempo, o setor se beneficia da expansão das fábricas existentes, da introdução de novas linhas de produção altamente eficazes, dos investimentos em pesquisa e desenvolvimento, da busca de novos mercados de exportação não tradicionais e da conquista de reconhecimento internacional que atesta a alta qualidade dos produtos jordanianos.
Fonte:
https://store.fitchsolutions.com/pharmaceuticals-healthcare/jordan-pharmaceuticals-healthcare-report
https://www.trade.gov/country-commercial-guides/jordan-labelingmarking-requirements
