Соответствие нормативным требованиям Китая

Общий обзор

23 июня 2022 года Национальное управление медицинской продукции (NMPA) выпустило два стандарта: NMPAB/T 1011-2022 «Спецификация идентификации для кода отслеживания лекарств» и NMPAB/T 1012-2022 «Спецификация отображения результатов запросов потребителей по отслеживанию лекарств». . Целью проекта является содействие созданию системы отслеживания информации о лекарствах, а также предоставление держателям лицензий на маркетинг лекарств и производителям рекомендаций по идентификации кода отслеживания лекарств и отображению результатов потребительских запросов по отслеживанию лекарств с точки зрения технической реализации. «Технические условия по маркировке кода прослеживаемости лекарственных средств» введены в действие с 23 июня 2023 года, а «Технические условия по отображению результатов опроса потребителей по отслеживанию лекарственных средств» - с даты их издания.

Требования к штрих-коду

В настоящее время в Китае все еще действуют две системы кодирования: глобальный стандарт GS1 и уникальный для Китая стандарт электронного мониторинга лекарств (EDMC):

• Стандарты GS1, использующие GTIN в качестве кода продукта с необходимым набором искусственных интеллектов, встроенных в 2D-матрицу данных;
• EDMC – электронный код AliHealth: 20-значный код (7-значный идентификатор продукта + 9-значный серийный номер + 4-значный контрольный номер), предоставленный AliHealth и встроенный в штрих-код 128;

Текущая деятельность по продвижению вперед использования стандартов GS1.