Qozog'istonning kuzatuvga qo'yiladigan talablari

[Blog] Qozog'istonda dori vositalarini markalash va kuzatish bo'yicha harakatlar rejasi

 

2023-yil iyul oyida Qozog‘iston Respublikasi dori vositalarining markalanishi va kuzatilishini joriy etish bo‘yicha kompleks strategiyani e’lon qildi.

 

 

 

 

 

 

Maqsad farmatsevtika sohasida shaffoflik, javobgarlik va samaradorlikni oshirishdan iborat. Rejada dori vositalarining boshidan oxirigacha toʻgʻri aniqlanishi, kuzatilishi va kuzatilishini taʼminlaydigan kuchli tizim yaratish uchun qoidalarni oʻzgartirish, maʼlumotlarni almashish va sanoat imtiyozlarini berish kabi bir qator tashkillashtirilgan harakatlar qoʻllaniladi.

 

Ushbu tashabbus Qozog'istonning sog'liqni saqlash standartlarini oshirish va sanoatda barqarorlikni ta'minlashga sodiqligini aks ettiradi.

 

Harakatlar rejasining asosiy mavzulari quyida keltirilgan.

 

 

Dori vositalarini markalash va kuzatish bo'yicha qonunlar va qoidalar

 

Birinchi mavzuda Qozog‘istonda dori vositalarini yorliqlash va kuzatish bo‘yicha qonun va me’yoriy hujjatlarning joriy etilishi muhokama qilinadi. Ushbu reja dori-darmonlarni to'g'ri aniqlash va kuzatishni ta'minlash uchun turli qadamlar va choralarni o'z ichiga oladi. Hukumatning turli qismlari, birinchi navbatda, Sog'liqni saqlash vazirligi tomonidan ishlamoqda.

 

Belgilangan muddat bilan chora-tadbirlar 2023 yil oktyabr

 

  • Tegishli ro'yxatlar bilan majburiy etiketlash va kuzatish bosqichlarini tasdiqlang
  • Axborotni EEKga (Yevroosiyo iqtisodiy komissiyasi) bosqichma-bosqich va ro'yxatlar bo'yicha taqdim etish
  • Nazorat identifikatsiya ma'lumotlarini qo'llash uchun uskunalar sotib olish uchun imtiyozlarga o'zgartirishlar kiritish
  • Yorliqlash sxemalari uchun qayta ro'yxatdan o'tish vaqtini qisqartirish: KR DSM-11-son buyrug'iga o'zgartirish va qo'shimchalar kiritish.

 

 

Belgilangan muddat bilan chora-tadbirlar 2023 yil noyabr

 

  • Dori vositalarini markalash va kuzatish qoidalariga o‘zgartirishlar: o‘zgartirish va qo‘shimchalar kiritish.
  • Qozog‘iston Respublikasining “Soliqlar va byudjetga boshqa majburiy to‘lovlar to‘g‘risida”gi kodeksiga o‘zgartirishlar kiritish to‘g‘risida.

 

Bu harakatlar Qozog‘istonning dori vositalarining identifikatsiyasi, kuzatilishi va shaffofligini oshirish, sanoat standartlariga moslashtirish va sog‘liqni saqlash tizimini yaxshilashga qaratilgan sa’y-harakatlarini birgalikda namoyish etadi.

 

Taqdim etilgan ma'lumotlar Qozog'iston farmatsevtika sohasida amalga oshirilayotgan bir qator strategik qadamlar va hamkorlikdagi sa'y-harakatlarni belgilaydi.

 

Ushbu tashabbuslarning markazida dori vositalarining markalanishi va kuzatilishiga oid qonunlar va qoidalarning bajarilishini ta'minlash kiradi.

 

 

 

Dori vositalarini markalash ishtirokchilarini jihozlar bilan jihozlash masalalari

 

Ikkinchi mavzu Qozog'istonda dori vositalarini markalash bilan shug'ullanadigan turli guruhlarga asbob-uskunalar berish haqida. Bu guruhlar o'z ishlarini yaxshi bajarish uchun to'g'ri vositalarga ega bo'lishi kerak. Bunga tibbiy tashkilotlar, ishlab chiqaruvchilar, distribyutorlar, dorixonalar va boshqa tashkilotlar kiradi. Reja skanerlar va boshqa vositalar kabi jihozlarni taqdim etishdan iborat. Ular buni amalga oshirish uchun hukumatning turli qismlari bilan hamkorlikda ishlamoqda. Maqsad dori vositalarini markalash jarayonini takomillashtirish va har bir kishi samarali ishlashi uchun zarur bo'lgan narsaga ega bo'lishini ta'minlashdan iborat.

 

Quyidagi ishtirokchilar qadar jihozlangan bo'lishi kerak 2023 yil dekabr

 

  • Dorixona tashkilotlarini 2D skanerlar bilan jihozlash
  • Tibbiyot tashkilotlarini zarur jihozlar bilan jihozlash (2D skaner).
  • Ishlab chiqaruvchilarni ketma-ketlashtirish va yig'ish uskunalari bilan jihozlash
  • Distribyutorlarni yig'ish uskunalari, DCT va 2D skanerlar bilan jihozlash
  • Belgilangan dori vositalari bilan ishlaydigan boshqa tashkilotlarni jihozlash

 

Dori vositalarini markalash uchun bojxona omborlarini tayyorlash tugallanishi kerak 2024 yil iyul.

 

Moliya vazirligi, Sogʻliqni saqlash vazirligi va “Kazaktelekom” AK ishtirokida hamkorlikdagi tayyorgarlik (kelishilgan holda).

 

 

 

Tibbiy yordamning kafolatlangan hajmi / majburiy tibbiy sug'urta doirasida etiketli dori vositalarining kuzatuv jarayonlarini integratsiyalash

 

Qozog‘istonning kafolatlangan tibbiy yordami va majburiy tibbiy sug‘urtasi doirasida yorliqli dori vositalarini kuzatish jarayonlarini integratsiyalash puxta rejalashtirilgan tadbirlarni o‘z ichiga oladi.

 

Ushbu harakat rejasi bir nechta qadamlar va hamkorlikni o'z ichiga olgan keng qamrovli yondashuvdan iborat:

 

 

O'zaro hamkorlik biznes jarayonlarini tasdiqlash

 

Biznes-jarayonlarni tasdiqlash turli axborot tizimlari, jumladan, tibbiy tashkilotlar, omborlar va Operatorning IS (Tovarlarni yorliqlash va kuzatish uchun axborot tizimi) o'rtasidagi muvofiqlashtirishni ta'kidlaydi. Ushbu hizalama aniq kuzatuv uchun uzluksiz aloqani ta'minlaydi.

 

Buning oxirgi muddati 2023 yil iyul.

 

 

Axborot tizimini integratsiyalash uchun ishchi guruh tarkibini tasdiqlash

 

Ishchi guruhning tashkil etilishi sog‘liqni saqlash sohasiga tegishli axborot tizimlarini integratsiyalash bo‘yicha hamkorlikdagi sa’y-harakatlarni anglatadi. Ushbu integratsiyaga Sog‘liqni saqlash vazirligining axborot tizimi, Operatorning IS tizimi hamda tibbiyot tashkilotlari, omborlar va majburiy tibbiy sug‘urta bilan bog‘liq tizimlar kiradi.

 

Buning muddati ham 2023 yil iyul.

 

 

Belgilangan dorilar uchun kuzatuv tajribasi

 

Kuzatuv tajribasi kafolatlangan tibbiy yordam uchun yetkazib beriladigan yorliqli dori-darmonlarni o'z ichiga oladi. U xizmat ko'rsatuvchi provayderlar tomonidan etkazib berishdan saqlash va tashishgacha bo'lgan butun hayot tsiklini o'z ichiga oladi. Tajriba real stsenariylarda kuzatuv samaradorligini tekshirishga qaratilgan.

 

Buning oxirgi muddati 2023 yil sentyabr.

 

 

Bemorlarga dori harakatining kuzatilishini tekshirish

 

Sinov bosqichi bemorlarga dori harakatining kuzatilishini baholaydi. Unda turli tizimlar, jumladan, Sog‘liqni saqlash vazirligi axborot tizimi va Operatorning IS ning ishtiroki nazarda tutiladi. Ushbu qadam kuzatuv jarayonining bemorni parvarish qilish nuqtasiga qadar davom etishini ta'minlaydi.

Buning oxirgi muddati 2023 yil dekabr.

 

Harakatlar rejasida tibbiy va buxgalteriya axborot tizimlarining o'zaro ta'siri va modifikatsiyasi hamda Operatorning AT integratsiyasiga oid yana bir qancha chora-tadbirlar mavjud.

 

Manba: https://www.gov.kz/