V červenci 2023 oznámila Republika Kazachstán komplexní strategii pro zavedení označování a sledovatelnosti léčiv.

 

 

 

 

 

 

Cílem je zvýšit transparentnost, odpovědnost a efektivitu ve farmaceutickém sektoru. Plán využívá řadu organizovaných akcí, včetně změny pravidel, sdílení dat a poskytování výhod průmyslu, k vytvoření silného systému, který zajistí, že léky budou identifikovány, sledovány a vysledovány správně od začátku do konce.

 

Tato iniciativa odráží závazek Kazachstánu prosazovat standardy zdravotní péče a podporovat udržitelnost v tomto odvětví.

 

Zde jsou hlavní témata z akčního plánu.

 

 

Zákony a předpisy pro označování a sledovatelnost léčiv

 

První téma pojednává o zavedení zákonů a předpisů pro označování a sledování léčiv v Kazachstánu. Tento plán zahrnuje různé kroky a opatření, aby se zajistilo, že léky budou správně identifikovány a sledovány. Pracují na tom různé složky vlády, především ministerstvo zdravotnictví.

 

Opatření s termínem října 2023

 

• Schválit povinné fáze označování a sledovatelnosti s příslušnými seznamy
• Předkládání informací ЕЭК (Euroasijské hospodářské komisi) ve fázích a seznamech
• Zavést změny v pobídkách pro nákup vybavení pro použití kontrolních identifikačních údajů
• Zkrácení doby opětovné registrace pro rozvržení štítků: Zaveďte změny a doplňky k objednávce č. KR DSM-11.

 

 

Opatření s termínem listopadu 2023

 

• Změny pravidel pro označování a sledovatelnost léčiv: Zavést změny a doplňky.
• Zvažte změny v zákoníku Republiky Kazachstán „o daních a jiných povinných platbách do rozpočtu“.

 

Tyto akce společně demonstrují úsilí Kazachstánu zlepšit identifikaci, sledovatelnost a transparentnost léčiv, sladit se s průmyslovými standardy a podporovat zlepšení zdravotní péče.

 

Poskytnuté informace nastiňují řadu strategických kroků a společných snah, které jsou v současné době prováděny v kazašském farmaceutickém sektoru.

 

Ústředním bodem těchto iniciativ je prosazování zákonů a předpisů o označování a sledovatelnosti léčiv.

 

 

 

Problematika vybavení účastníků označování léčiv přístroji

 

Druhé téma se týká poskytování vybavení různým skupinám zapojených do označování léčiv v Kazachstánu. Tyto skupiny potřebují mít správné nástroje, aby mohly svou práci dělat dobře. To zahrnuje zdravotnické organizace, výrobce, distributory, lékárny a další organizace. V plánu je poskytnout vybavení, jako jsou skenery a další nástroje. Na dosažení tohoto cíle spolupracují s různými částmi vlády. Cílem je zlepšit proces označování léčiv a zajistit, aby každý měl to, co potřebuje k efektivní práci.

 

Následující účastníci by měli být vybaveni do prosince 2023

 

• Vybavení lékárenských organizací 2D skenery
• Vybavení lékařských organizací požadovaným vybavením (2D skener).
• Vybavení výrobců zařízením pro serializaci a agregaci
• Vybavení distributorů agregačním zařízením, DCT a 2D skenery
• Vybavení dalších organizací pracujících s označenými léčivy

 

Příprava celních skladů pro označování léčiv by měla být dokončena do července 2024.

 

Společné přípravy zahrnující Ministerstvo financí, Ministerstvo zdravotnictví a Kazakhtelecom JSC (podle dohody).

 

 

 

Integrace procesů sledovatelnosti značených léčiv v rámci garantovaného objemu lékařské péče / povinného zdravotního pojištění

 

Integrace procesů sledovatelnosti označených léčiv v rámci garantované lékařské péče Kazachstánu a povinného zdravotního pojištění zahrnuje pečlivě naplánované akce.

 

Tento akční plán se skládá z komplexního přístupu, který zahrnuje několik kroků a spolupráci:

 

 

Schvalování interakčních obchodních procesů

 

Schvalování obchodních procesů zdůrazňuje koordinaci mezi různými informačními systémy, včetně informačních systémů zdravotnických organizací, skladů a IS provozovatele (Informační systém pro označování a sledovatelnost zboží). Toto zarovnání zajišťuje bezproblémovou komunikaci pro přesnou sledovatelnost.

 

Termín na to je července 2023.

 

 

Schválení složení pracovní skupiny pro integraci informačního systému

 

Vytvoření pracovní skupiny znamená společné úsilí o integraci informačních systémů relevantních pro poskytování zdravotní péče. Tato integrace zahrnuje informační systém Ministerstva zdravotnictví, IS provozovatele a systémy týkající se zdravotnických organizací, skladů a povinného zdravotního pojištění.

 

Termín pro to je také července 2023.

 

 

Experiment sledovatelnosti pro označené léky

 

Experiment sledovatelnosti zahrnuje označené léky dodávané pro garantovanou lékařskou péči. Zahrnuje celý životní cyklus od dodávek až po skladování a přepravu poskytovateli služeb. Cílem experimentu je ověřit účinnost sledovatelnosti v rámci reálných scénářů.

 

Termín na to je září 2023.

 

 

Testování sledovatelnosti pohybu léků k pacientům

 

Fáze testování vyhodnocuje sledovatelnost pohybu léků konkrétně u pacientů. Jde o participaci různých systémů včetně informačního systému Ministerstva zdravotnictví a IS provozovatele. Tento krok zajišťuje, že proces sledovatelnosti se rozšíří až k bodu péče o pacienta.

Termín na to je prosince 2023.

 

Akční plán obsahuje některá další opatření týkající se interakce a úpravy Zdravotnických a účetních informačních systémů a integrace IS provozovatele.

 

Zdroj: https://www.gov.kz/