Τον Ιούλιο του 2023 η Δημοκρατία του Καζακστάν ανακοίνωσε μια ολοκληρωμένη στρατηγική για την εισαγωγή της επισήμανσης και της ιχνηλασιμότητας των φαρμάκων.

 

 

 

 

 

 

Στόχος είναι η ενίσχυση της διαφάνειας, της υπευθυνότητας και της αποτελεσματικότητας στον φαρμακευτικό τομέα. Το σχέδιο χρησιμοποιεί μια σειρά οργανωμένων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένης της αλλαγής κανόνων, της κοινής χρήσης δεδομένων και της παροχής πλεονεκτημάτων στον κλάδο, για τη δημιουργία ενός ισχυρού συστήματος που διασφαλίζει ότι τα φάρμακα αναγνωρίζονται, παρακολουθούνται και ανιχνεύονται σωστά από την αρχή μέχρι το τέλος.

 

Αυτή η πρωτοβουλία αντανακλά τη δέσμευση του Καζακστάν για την προώθηση των προτύπων υγειονομικής περίθαλψης και την προώθηση της βιωσιμότητας στον κλάδο.

 

Εδώ είναι τα κύρια θέματα από το σχέδιο δράσης.

 

 

Νόμοι και κανονισμοί για την επισήμανση και την ιχνηλασιμότητα των φαρμάκων

 

Το πρώτο θέμα συζητά την εισαγωγή νόμων και κανονισμών για την επισήμανση και τον εντοπισμό φαρμάκων στο Καζακστάν. Αυτό το σχέδιο περιλαμβάνει διάφορα βήματα και μέτρα για να διασφαλιστεί ότι τα φάρμακα μπορούν να εντοπιστούν και να εντοπιστούν σωστά. Εργάζεται από διάφορα τμήματα της κυβέρνησης, κυρίως από το Υπουργείο Υγείας.

 

Μέτρα με προθεσμία των Οκτώβριος 2023

 

• Έγκριση υποχρεωτικών σταδίων επισήμανσης και ιχνηλασιμότητας με κατάλληλους καταλόγους
• Υποβολή πληροφοριών στην ЕЭК (Ευρασιατική Οικονομική Επιτροπή) σε στάδια και καταλόγους
• Εισαγωγή αλλαγών στα κίνητρα για την αγορά εξοπλισμού για την εφαρμογή Δεδομένων Αναγνώρισης Ελέγχου
• Μείωση χρόνου επανεγγραφής για διατάξεις ετικετών: Εισαγάγετε τροποποιήσεις και προσθήκες στην παραγγελία αριθ. KR DSM-11.

 

 

Μέτρα με προθεσμία των Νοέμβριος 2023

 

• Αλλαγές στους Κανόνες για την επισήμανση και την ιχνηλασιμότητα των φαρμάκων: Εισαγωγή τροποποιήσεων και προσθηκών.
• Εξετάστε τις αλλαγές στον Κώδικα της Δημοκρατίας του Καζακστάν «Σχετικά με τους φόρους και άλλες υποχρεωτικές πληρωμές στον προϋπολογισμό».

 

Αυτές οι ενέργειες καταδεικνύουν συλλογικά τις προσπάθειες του Καζακστάν να βελτιώσει την αναγνώριση, την ιχνηλασιμότητα και τη διαφάνεια των φαρμάκων, ευθυγραμμίζοντας με τα πρότυπα του κλάδου και προωθώντας τις βελτιώσεις της υγειονομικής περίθαλψης.

 

Οι παρεχόμενες πληροφορίες περιγράφουν μια σειρά στρατηγικών βημάτων και συνεργατικών προσπαθειών που αναλαμβάνονται τώρα στον φαρμακευτικό τομέα του Καζακστάν.

 

Κεντρική θέση σε αυτές τις πρωτοβουλίες είναι η επιβολή νόμων και κανονισμών σχετικά με την επισήμανση και την ιχνηλασιμότητα των φαρμάκων.

 

 

 

Θέματα εξοπλισμού των συμμετεχόντων στη σήμανση των φαρμάκων με εξοπλισμό

 

Το δεύτερο θέμα αφορά την παροχή εξοπλισμού σε διάφορες ομάδες που ασχολούνται με την επισήμανση φαρμάκων στο Καζακστάν. Αυτές οι ομάδες πρέπει να έχουν τα κατάλληλα εργαλεία για να κάνουν καλά τη δουλειά τους. Αυτό περιλαμβάνει ιατρικούς οργανισμούς, κατασκευαστές, διανομείς, φαρμακεία και άλλους οργανισμούς. Το σχέδιο είναι να παρασχεθεί εξοπλισμός όπως σαρωτές και άλλα εργαλεία. Εργάζονται μαζί με διάφορα τμήματα της κυβέρνησης για να συμβεί αυτό. Στόχος είναι να βελτιωθεί η διαδικασία επισήμανσης των φαρμάκων και να διασφαλιστεί ότι ο καθένας έχει αυτό που χρειάζεται για να λειτουργήσει αποτελεσματικά.

 

Οι ακόλουθοι συμμετέχοντες θα πρέπει να είναι εξοπλισμένοι μέχρι Δεκέμβριος 2023

 

• Εξοπλισμός φαρμακείων με 2D Scanners
• Εξοπλισμός ιατρικών οργανισμών με απαιτούμενο εξοπλισμό (2D scanner).
• Εξοπλισμός κατασκευαστών με εξοπλισμό σειριοποίησης και συγκέντρωσης
• Εξοπλισμός διανομέων με εξοπλισμό συγκέντρωσης, DCT και σαρωτές 2D
• Εξοπλισμός άλλων οργανισμών που εργάζονται με φάρμακα με ετικέτα

 

Η προετοιμασία των τελωνειακών αποθηκών για τη σήμανση των φαρμάκων θα πρέπει να έχει ολοκληρωθεί έως Ιούλιος 2024.

 

Συνεργατικές προετοιμασίες με τη συμμετοχή του Υπουργείου Οικονομικών, του Υπουργείου Υγείας και της Kazakhtelecom JSC (όπως συμφωνήθηκε).

 

 

 

Ενσωμάτωση των διαδικασιών ιχνηλασιμότητας των φαρμάκων με επισήμανση εντός του εγγυημένου όγκου ιατρικής περίθαλψης / υποχρεωτικής ασφάλισης υγείας

 

Η ενσωμάτωση διαδικασιών ιχνηλασιμότητας για φάρμακα με ετικέτα στο πλαίσιο της εγγυημένης ιατρικής περίθαλψης και της υποχρεωτικής ασφάλισης υγείας του Καζακστάν περιλαμβάνει προσεκτικά σχεδιασμένες ενέργειες.

 

Αυτό το σχέδιο δράσης αποτελείται από μια ολοκληρωμένη προσέγγιση που περιλαμβάνει πολλαπλά βήματα και συνεργασίες:

 

 

Έγκριση επιχειρηματικών διαδικασιών αλληλεπίδρασης

 

Η έγκριση των επιχειρηματικών διαδικασιών υπογραμμίζει τον συντονισμό μεταξύ διαφορετικών πληροφοριακών συστημάτων, συμπεριλαμβανομένων αυτών των ιατρικών οργανισμών, των αποθηκών και του Χειριστή (Information System for Labeling and Traceability of Goods). Αυτή η ευθυγράμμιση εξασφαλίζει απρόσκοπτη επικοινωνία για ακριβή ιχνηλασιμότητα.

 

Η προθεσμία για αυτό είναι Ιούλιος 2023.

 

 

Έγκριση σύνθεσης ομάδας εργασίας για ενοποίηση πληροφοριακών συστημάτων

 

Ο σχηματισμός ομάδας εργασίας σηματοδοτεί μια συλλογική προσπάθεια για την ενοποίηση πληροφοριακών συστημάτων που σχετίζονται με την παροχή υγειονομικής περίθαλψης. Αυτή η ενοποίηση περιλαμβάνει το πληροφοριακό σύστημα του Υπουργείου Υγείας, το IS του Χειριστή και συστήματα που σχετίζονται με ιατρικούς οργανισμούς, αποθήκες και υποχρεωτική ασφάλιση υγείας.

 

Η προθεσμία για αυτό είναι επίσης Ιούλιος 2023.

 

 

Πείραμα ιχνηλασιμότητας για επισημασμένα φάρμακα

 

Το πείραμα ιχνηλασιμότητας περιλαμβάνει φάρμακα με ετικέτα που παρέχονται για εγγυημένη ιατρική περίθαλψη. Περιλαμβάνει ολόκληρο τον κύκλο ζωής από την προμήθεια έως την αποθήκευση και τη μεταφορά από τους παρόχους υπηρεσιών. Το πείραμα στοχεύει στην επικύρωση της αποτελεσματικότητας της ιχνηλασιμότητας σε σενάρια πραγματικού κόσμου.

 

Η προθεσμία για αυτό είναι Σεπτέμβριος 2023.

 

 

Έλεγχος ιχνηλασιμότητας της κυκλοφορίας του φαρμάκου στους ασθενείς

 

Η φάση της δοκιμής αξιολογεί την ιχνηλασιμότητα της κίνησης του φαρμάκου ειδικά στους ασθενείς. Περιλαμβάνει τη συμμετοχή διαφόρων συστημάτων, συμπεριλαμβανομένου του πληροφοριακού συστήματος του Υπουργείου Υγείας και του IS του Χειριστή. Αυτό το βήμα διασφαλίζει ότι η διαδικασία ιχνηλασιμότητας επεκτείνεται μέχρι το σημείο της φροντίδας του ασθενούς.

Η προθεσμία για αυτό είναι Δεκέμβριος 2023.

 

Το σχέδιο δράσης περιέχει μερικά ακόμη μέτρα, που αφορούν την αλληλεπίδραση και την τροποποίηση των Ιατρικών και Λογιστικών Πληροφοριακών Συστημάτων και την ενσωμάτωση της Πληροφορικής του Χειριστή.

 

Πηγή: https://www.gov.kz/