қазақстандық бақылауға қойылатын талаптар

[Блог] Қазақстандағы дәрілік заттарды таңбалау және қадағалау жөніндегі іс-шаралар жоспары

 

2023 жылдың шілдесінде Қазақстан Республикасы дәрілік заттарды таңбалау мен қадағалауды енгізудің кешенді стратегиясын жариялады.

 

 

 

 

 

 

Мақсат – фармацевтика секторындағы ашықтықты, есептілікті және тиімділікті арттыру. Жоспар ережелерді өзгертуді, деректерді бөлісуді және салалық артықшылықтарды беруді қоса, дәрі-дәрмектердің басынан аяғына дейін дұрыс сәйкестендірілуін, қадағалануын және қадағалануын қамтамасыз ететін күшті жүйені құру үшін ұйымдастырылған әрекеттер қатарын пайдаланады.

 

Бұл бастама Қазақстанның денсаулық сақтау стандарттарын ілгерілетуге және саладағы тұрақтылықты ілгерілетуге деген ұмтылысын көрсетеді.

 

Міне, іс-шаралар жоспарының негізгі тақырыптары.

 

 

Дәрілік заттарды таңбалау және қадағалау жөніндегі заңдар мен ережелер

 

Бірінші тақырыпта Қазақстандағы дәрілік заттарды таңбалау және қадағалау жөніндегі заңдар мен ережелерді енгізу талқыланады. Бұл жоспар дәрі-дәрмектерді дұрыс анықтауға және қадағалауға болатынына көз жеткізу үшін әртүрлі қадамдар мен шараларды қамтиды. Онымен үкіметтің әртүрлі бөліктері, ең алдымен Денсаулық сақтау министрлігі айналысады.

 

Мерзімі бар шаралар 2023 жылдың қазаны

 

  • Міндетті таңбалау және бақылау кезеңдерін сәйкес тізімдермен бекітіңіз
  • Ақпаратты ЕЭК-ке (Еуразиялық экономикалық комиссия) кезең-кезеңімен және тізімдермен беру
  • Бақылау сәйкестендіру деректерін қолдану үшін жабдықты сатып алуды ынталандыруға өзгерістер енгізу
  • Таңбалау макеттерін қайта тіркеу уақытын қысқарту: № ҚР ДСМ-11 бұйрығына өзгерістер мен толықтырулар енгізу.

 

 

Мерзімі бар шаралар 2023 жылдың қарашасы

 

  • Дәрілік заттарды таңбалау және қадағалау ережелеріне өзгертулер: өзгертулер мен толықтырулар енгізу.
  • «Салық және бюджетке төленетін басқа да міндетті төлемдер туралы» Қазақстан Республикасының кодексіне өзгерістер енгізуді қарастыру.

 

Бұл әрекеттер Қазақстанның дәрілік заттардың сәйкестендіруін, қадағалануын және ашықтығын арттыруға, салалық стандарттарға сәйкестендіруге және денсаулық сақтау саласын жақсартуға бағытталған күш-жігерін ұжымдық түрде көрсетеді.

 

Ұсынылған ақпарат қазіргі таңда Қазақстанның фармацевтика секторында атқарылып жатқан стратегиялық қадамдар мен бірлескен күш-жігерді сипаттайды.

 

Бұл бастамалардың негізгі бөлігі дәрілік заттардың таңбалануы және қадағалануы туралы заңдар мен ережелердің орындалуы болып табылады.

 

 

 

Дәрілік заттарды таңбалауға қатысушыларды жабдықтармен жабдықтау мәселелері

 

Екінші тақырып Қазақстандағы дәрілік заттарды таңбалаумен айналысатын әртүрлі топтарға құрал-жабдық беру туралы. Бұл топтар өз жұмысын жақсы орындау үшін дұрыс құралдарға ие болуы керек. Бұған медициналық ұйымдар, өндірушілер, дистрибьюторлар, дәріханалар және басқа да ұйымдар кіреді. Жоспар сканерлер және басқа құралдар сияқты жабдықты қамтамасыз ету болып табылады. Олар мұны жүзеге асыру үшін үкіметтің әртүрлі бөліктерімен бірлесіп жұмыс істейді. Мақсат - дәрілік заттарды таңбалау процесін жақсарту және әр адамның тиімді жұмыс істеуі үшін қажет нәрсенің болуын қамтамасыз ету.

 

Келесі қатысушыларға дейін жабдықталуы керек 2023 жылдың желтоқсаны

 

  • Дәріхана ұйымдарын 2D сканерлерімен жабдықтау
  • Медициналық ұйымдарды қажетті құрал-жабдықтармен жабдықтау (2D сканері).
  • Өндірушілерді сериялау және біріктіру жабдығымен жабдықтау
  • Дистрибьюторларды жинақтау жабдығымен, DCT және 2D сканерлерімен жабдықтау
  • Таңбаланған дәрілік заттармен жұмыс істейтін басқа ұйымдарды жабдықтау

 

Дәрілік заттарды таңбалауға кеден қоймаларын дайындауды аяқтау керек 2024 жылдың шілдесі.

 

Қаржы министрлігі, Денсаулық сақтау министрлігі және «Қазақтелеком» АҚ қатысуымен бірлескен дайындықтар (келісім бойынша).

 

 

 

Медициналық көмектің кепілдік берілген көлемі/міндетті медициналық сақтандыру шеңберінде таңбаланған дәрілік заттардың қадағалану процестерін интеграциялау

 

Қазақстандық кепілдендірілген медициналық көмек пен міндетті медициналық сақтандыру аясында таңбаланған дәрілік заттардың қадағалану процестерін біріктіру мұқият жоспарланған іс-шараларды қамтиды.

 

Бұл әрекет жоспары бірнеше қадамдар мен ынтымақтастықты қамтитын кешенді тәсілден тұрады:

 

 

Өзара әрекеттесу бизнес-процестерін бекіту

 

Бизнес-процестерді бекіту әртүрлі ақпараттық жүйелер, соның ішінде медициналық ұйымдар, қоймалар және Оператордың АЖ (тауарларды таңбалау және бақылауға арналған ақпараттық жүйе) арасындағы үйлестіруді көрсетеді. Бұл туралау дәл бақылау үшін үздіксіз байланысты қамтамасыз етеді.

 

Оның соңғы мерзімі 2023 жылдың шілдесі.

 

 

Ақпараттық жүйені біріктіру үшін жұмыс тобының құрамын бекіту

 

Жұмыс тобын құру денсаулық сақтау саласына қатысты ақпараттық жүйелерді біріктіру бойынша бірлескен күш-жігерді білдіреді. Бұл интеграция Денсаулық сақтау министрлігінің ақпараттық жүйесі, Оператордың АЖ және медициналық ұйымдарға, қоймаларға, міндетті медициналық сақтандыруға қатысты жүйелерді қамтиды.

 

Оның мерзімі де 2023 жылдың шілдесі.

 

 

Таңбаланған дәрілік заттарға бақылау тәжірибесі

 

Бақылау эксперименті кепілдендірілген медициналық көмек үшін жеткізілетін таңбаланған дәрілерді қамтиды. Ол жеткізуден сақтау мен қызмет көрсетушілер тасымалдауға дейінгі бүкіл өмірлік циклді қамтиды. Эксперимент нақты әлем сценарийлерінде бақылаудың тиімділігін тексеруге бағытталған.

 

Оның соңғы мерзімі 2023 жылдың қыркүйек айы.

 

 

Пациенттерге дәрі-дәрмек қозғалысын бақылауды тексеру

 

Сынақ кезеңі пациенттерге арнайы дәрі-дәрмек қозғалысының қадағалануын бағалайды. Ол әртүрлі жүйелердің, соның ішінде Денсаулық сақтау министрлігінің ақпараттық жүйесі мен Оператордың АЖ қатысуын көздейді. Бұл қадам қадағалану процесінің пациентке күтім көрсету нүктесіне дейін созылуын қамтамасыз етеді.

Оның соңғы мерзімі 2023 жылдың желтоқсаны.

 

Іс-шаралар жоспары медициналық және бухгалтерлік ақпараттық жүйелердің өзара әрекеттесуі мен модификациясына және Оператордың АЖ интеграциясына қатысты тағы да бірнеше шараларды қамтиды.

 

Дереккөз: https://www.gov.kz/