През юли 2023 г. Република Казахстан обяви цялостна стратегия за въвеждане на етикетиране и проследимост на лекарствата.

 

 

 

 

 

 

Целта е да се повиши прозрачността, отчетността и ефективността във фармацевтичния сектор. Планът използва серия от организирани действия, включително промяна на правилата, споделяне на данни и предоставяне на ползи за индустрията, за да създаде силна система, която гарантира, че лекарствата се идентифицират, проследяват и проследяват правилно от началото до края.

 

Тази инициатива отразява ангажимента на Казахстан за напредване на стандартите в здравеопазването и насърчаване на устойчивостта в индустрията.

 

Ето и основните теми от плана за действие.

 

 

Закони и разпоредби за етикетиране и проследимост на лекарства

 

Първата тема обсъжда въвеждането на закони и разпоредби за етикетиране и проследяване на лекарства в Казахстан. Този план включва различни стъпки и мерки, за да се гарантира, че лекарствата могат да бъдат идентифицирани и проследявани правилно. По него се работи от различни части на правителството, най-вече от Министерството на здравеопазването.

 

Мерки със срок до октомври 2023 г

 

• Одобряване на задължителни етапи на етикетиране и проследяване с подходящи списъци
• Подаване на информация в ЕЭК (Евразийската икономическа комисия) поетапно и по списъци
• Въвеждане на промени в стимулите за закупуване на оборудване за прилагане на контролни идентификационни данни
• Намаляване на времето за пререгистрация на оформлението на етикета: Въвеждане на изменения и допълнения в Заповед № KR DSM-11.

 

 

Мерки със срок до ноември 2023 г

 

• Промени в Правилата за етикетиране и проследимост на лекарствата: Внасяне на изменения и допълнения.
• Обмислете промени в Кодекса на Република Казахстан „За данъците и други задължителни плащания към бюджета“.

 

Тези действия колективно демонстрират усилията на Казахстан за подобряване на идентификацията, проследимостта и прозрачността на лекарствата, привеждане в съответствие с индустриалните стандарти и насърчаване на подобрения в здравеопазването.

 

Предоставената информация очертава поредица от стратегически стъпки и съвместни усилия, които се предприемат в момента във фармацевтичния сектор на Казахстан.

 

Централно за тези инициативи е прилагането на законите и разпоредбите относно етикетирането и проследимостта на лекарствата.

 

 

 

Въпроси на оборудването на участниците в етикетирането на лекарства с оборудване

 

Втората тема е за предоставяне на оборудване на различни групи, участващи в етикетирането на лекарства в Казахстан. Тези групи трябва да разполагат с правилните инструменти, за да вършат работата си добре. Това включва медицински организации, производители, дистрибутори, аптеки и други организации. Планът е да се осигури оборудване като скенери и други инструменти. Те работят заедно с различни части на правителството, за да се случи това. Целта е да се подобри процесът на етикетиране на лекарствата и да се гарантира, че всеки има това, от което се нуждае, за да работи ефективно.

 

Следните участници трябва да бъдат оборудвани до декември 2023 г

 

• Оборудване на аптечните организации с 2D скенери
• Оборудване на медицинските организации с необходимото оборудване (2D скенер).
• Оборудване на производителите с оборудване за сериализиране и агрегиране
• Оборудване на дистрибутори с оборудване за агрегиране, DCT и 2D скенери
• Оборудване на други организации, работещи с етикетирани лекарства

 

Подготовката на митническите складове за етикетиране на лекарства трябва да приключи до юли 2024 г.

 

Съвместна подготовка с участието на Министерството на финансите, Министерството на здравеопазването и Казахтелеком АД (съгласно договореността).

 

 

 

Интегриране на процесите на проследяване на етикетираните лекарства в рамките на гарантирания обем медицинска помощ/задължително здравно осигуряване

 

Интегрирането на процесите за проследяване на етикетираните лекарства в казахстанската гарантирана медицинска помощ и задължителното здравно осигуряване включва внимателно планирани действия.

 

Този план за действие се състои от цялостен подход, който включва множество стъпки и сътрудничество:

 

 

Одобряване на бизнес процеси за взаимодействие

 

Одобряването на бизнес процесите подчертава координацията между различни информационни системи, включително тези на медицински организации, складове и ИС на оператора (Информационна система за етикетиране и проследимост на стоките). Това подравняване осигурява безпроблемна комуникация за точна проследимост.

 

Крайният срок за това е юли 2023 г.

 

 

Утвърждаване на състава на работната група за интеграция на информационната система

 

Създаването на работна група означава съвместни усилия за интегриране на информационни системи, свързани с предоставянето на здравни грижи. Тази интеграция включва информационната система на Министерство на здравеопазването, ИС на Оператора и системи, свързани с медицински организации, складове и задължително здравно осигуряване.

 

Срокът за него също е юли 2023 г.

 

 

Експеримент за проследяване на етикетирани лекарства

 

Експериментът за проследяване включва етикетирани лекарства, доставяни за гарантирана медицинска помощ. Той обхваща целия жизнен цикъл от доставката до съхранението и транспортирането от доставчиците на услуги. Експериментът има за цел да потвърди ефективността на проследимостта в сценарии от реалния свят.

 

Крайният срок за това е септември 2023 г.

 

 

Тестване на проследимостта на движението на лекарствата до пациентите

 

Фазата на тестване оценява проследимостта на движението на лекарствата конкретно към пациентите. В него участват различни системи, включително информационната система на МЗ и ИС на оператора. Тази стъпка гарантира, че процесът на проследяване се простира до точката на грижа за пациента.

Крайният срок за това е декември 2023 г.

 

Планът за действие съдържа още мерки, касаещи взаимодействието и модификацията на Медицински и Счетоводни информационни системи и интегрирането на ИС на оператора.

 

източник: https://www.gov.kz/