متطلبات التتبع في كازاخستان

[مدوّنة] خطة عمل لوضع العلامات على الأدوية وإمكانية تتبعها في كازاخستان

 

في يوليو 2023، أعلنت جمهورية كازاخستان عن استراتيجية شاملة لإدخال توسيم الأدوية وإمكانية تتبعها.

 

 

 

 

 

 

والهدف هو تعزيز الشفافية والمساءلة والكفاءة في قطاع الأدوية. تستخدم الخطة سلسلة من الإجراءات المنظمة، بما في ذلك تغيير القواعد، ومشاركة البيانات، وإعطاء فوائد للصناعة، لإنشاء نظام قوي يضمن تحديد الأدوية وتتبعها وتتبعها بشكل صحيح من البداية إلى النهاية.

 

تعكس هذه المبادرة التزام كازاخستان بتطوير معايير الرعاية الصحية وتعزيز الاستدامة داخل الصناعة.

 

فيما يلي الموضوعات الرئيسية من خطة العمل.

 

 

القوانين واللوائح الخاصة بوضع العلامات على الأدوية وتتبعها

 

يناقش الموضوع الأول إدخال القوانين واللوائح الخاصة بتسمية الأدوية وتتبعها في كازاخستان. تتضمن هذه الخطة خطوات وتدابير مختلفة للتأكد من إمكانية تحديد الأدوية وتتبعها بشكل صحيح. ويتم العمل على ذلك من قبل أجزاء مختلفة من الحكومة، وعلى رأسها وزارة الصحة.

 

التدابير مع الموعد النهائي ل أكتوبر 2023

 

  • الموافقة على مراحل وضع العلامات والتتبع الإلزامية مع القوائم المناسبة
  • تقديم المعلومات إلى ЕЭК (اللجنة الاقتصادية الأوراسية) على مراحل وقوائم
  • إدخال تغييرات على حوافز شراء المعدات لتطبيق بيانات تعريف التحكم
  • تقليل وقت إعادة التسجيل لتخطيطات وضع العلامات: إدخال تعديلات وإضافات على الأمر رقم KR DSM-11.

 

 

التدابير مع الموعد النهائي ل نوفمبر 2023

 

  • التغييرات في قواعد وضع العلامات على الأدوية وإمكانية تتبعها: إدخال التعديلات والإضافات.
  • النظر في إدخال تغييرات على قانون جمهورية كازاخستان "بشأن الضرائب والمدفوعات الإلزامية الأخرى في الميزانية".

 

وتظهر هذه الإجراءات بشكل جماعي جهود كازاخستان لتعزيز تحديد الأدوية وإمكانية تتبعها وشفافيتها، بما يتماشى مع معايير الصناعة وتعزيز تحسين الرعاية الصحية.

 

توضح المعلومات المقدمة سلسلة من الخطوات الإستراتيجية والجهود التعاونية التي يتم تنفيذها في قطاع الأدوية في كازاخستان الآن.

 

ومن الأمور الأساسية لهذه المبادرات إنفاذ القوانين واللوائح المتعلقة بوضع العلامات على الأدوية وإمكانية تتبعها.

 

 

 

قضايا تجهيز المشاركين في وضع العلامات على الأدوية بالمعدات

 

أما الموضوع الثاني فيتعلق بمنح المعدات للمجموعات المختلفة المشاركة في وضع العلامات على الأدوية في كازاخستان. تحتاج هذه المجموعات إلى الأدوات المناسبة للقيام بعملها بشكل جيد. ويشمل ذلك المنظمات الطبية والمصنعين والموزعين والصيدليات والمنظمات الأخرى. وتتمثل الخطة في توفير معدات مثل الماسحات الضوئية وغيرها من الأدوات. وهم يعملون مع أجزاء مختلفة من الحكومة لتحقيق ذلك. والهدف من ذلك هو تحسين عملية وضع العلامات على الأدوية والتأكد من حصول كل شخص على ما يحتاجه للعمل بفعالية.

 

يجب أن يكون المشاركون التاليون مجهزين حتى ديسمبر 2023

 

  • تجهيز مؤسسات الصيدلة بالماسحات الضوئية ثنائية الأبعاد
  • تجهيز المؤسسات الطبية بالمعدات اللازمة (الماسح الضوئي ثنائي الأبعاد).
  • تجهيز الشركات المصنعة بمعدات التسلسل والتجميع
  • تجهيز الموزعين بمعدات التجميع، DCT، والماسحات الضوئية ثنائية الأبعاد
  • تجهيز المنظمات الأخرى العاملة مع الأدوية ذات العلامات التجارية

 

يجب الانتهاء من تجهيز المستودعات الجمركية لوضع بطاقات الأدوية بحلول موعدها يوليو 2024.

 

الاستعدادات التعاونية التي تشمل وزارة المالية ووزارة الصحة وشركة Kazakhtelecom JSC (على النحو المتفق عليه).

 

 

 

دمج عمليات تتبع الأدوية المصنفة ضمن الحجم المضمون للرعاية الطبية / التأمين الصحي الإلزامي

 

إن دمج عمليات تتبع الأدوية المصنفة ضمن الرعاية الطبية المضمونة والتأمين الصحي الإلزامي في كازاخستان ينطوي على إجراءات مخططة بعناية.

 

تتكون خطة العمل هذه من نهج شامل يتضمن خطوات وتعاونات متعددة:

 

 

الموافقة على العمليات التجارية التفاعلية

 

تسلط الموافقة على العمليات التجارية الضوء على التنسيق بين أنظمة المعلومات المختلفة، بما في ذلك تلك الخاصة بالمنظمات الطبية والمستودعات ونظام معلومات المشغل (نظام المعلومات لوضع العلامات على البضائع وتتبعها). تضمن هذه المحاذاة التواصل السلس من أجل التتبع الدقيق.

 

الموعد النهائي لذلك هو يوليو 2023.

 

 

الموافقة على تشكيل مجموعة العمل لتكامل نظام المعلومات

 

يدل تشكيل فريق العمل على جهد تعاوني لدمج أنظمة المعلومات ذات الصلة بتقديم الرعاية الصحية. يشمل هذا التكامل نظام معلومات وزارة الصحة، ونظام معلومات المشغل، والأنظمة المتعلقة بالمنظمات الطبية والمستودعات والتأمين الصحي الإلزامي.

 

الموعد النهائي لذلك هو أيضا يوليو 2023.

 

 

تجربة تتبع الأدوية المصنفة

 

تتضمن تجربة التتبع الأدوية المصنفة المقدمة للحصول على رعاية طبية مضمونة. وهو يشمل دورة الحياة بأكملها بدءًا من التوريد وحتى التخزين والنقل بواسطة مقدمي الخدمة. تهدف التجربة إلى التحقق من فعالية إمكانية التتبع ضمن سيناريوهات العالم الحقيقي.

 

الموعد النهائي لذلك هو سبتمبر 2023.

 

 

اختبار إمكانية تتبع حركة الدواء للمرضى

 

تقوم مرحلة الاختبار بتقييم إمكانية تتبع حركة الدواء للمرضى على وجه التحديد. وهي تنطوي على مشاركة أنظمة مختلفة، بما في ذلك نظام معلومات وزارة الصحة ونظام المعلومات الخاص بالمشغل. تضمن هذه الخطوة أن تمتد عملية التتبع إلى نقطة رعاية المرضى.

الموعد النهائي لذلك هو ديسمبر 2023.

 

تحتوي خطة العمل على بعض التدابير الإضافية المتعلقة بالتفاعل وتعديل أنظمة المعلومات الطبية والمحاسبية وتكامل نظم المعلومات الخاصة بالمشغل.

 

مصدر: https://www.gov.kz/