Em Julho de 2023, a República do Cazaquistão anunciou uma estratégia abrangente para a introdução da rotulagem e rastreabilidade dos medicamentos.

 

 

 

 

 

 

O objetivo é aumentar a transparência, a responsabilização e a eficiência no setor farmacêutico. O plano utiliza uma série de ações organizadas, incluindo a alteração de regras, a partilha de dados e a concessão de benefícios à indústria, para criar um sistema forte que garanta que os medicamentos são identificados, rastreados e rastreados corretamente do início ao fim.

 

Esta iniciativa reflete o compromisso do Cazaquistão em promover os padrões de saúde e promover a sustentabilidade na indústria.

 

Aqui estão os principais tópicos do plano de ação.

 

 

Leis e regulamentos para rotulagem e rastreabilidade de medicamentos

 

O primeiro tópico discute a introdução de leis e regulamentos para rotular e rastrear medicamentos no Cazaquistão. Este plano envolve diferentes etapas e medidas para garantir que os medicamentos possam ser identificados e rastreados adequadamente. Está sendo trabalhado por diferentes setores do governo, principalmente pelo Ministério da Saúde.

 

Medidas com prazo de Outubro de 2023

 

• Aprovar etapas obrigatórias de rotulagem e rastreabilidade com listas apropriadas
• Envio de informações à ЕЭК (Comissão Econômica da Eurásia) em etapas e listas
• Introduzir alterações nos incentivos à aquisição de equipamentos para aplicação de Dados de Identificação de Controle
• Redução do tempo de novo registro para layouts de etiquetagem: Introduza alterações e acréscimos ao Pedido No. KR DSM-11.

 

 

Medidas com prazo de novembro de 2023

 

• Mudanças nas regras de rotulagem e rastreabilidade de medicamentos: introduzir alterações e acréscimos.
• Considerar alterações ao Código da República do Cazaquistão “Sobre Impostos e Outros Pagamentos Obrigatórios ao Orçamento”.

 

Estas ações demonstram coletivamente os esforços do Cazaquistão para melhorar a identificação, rastreabilidade e transparência dos medicamentos, alinhando-se com os padrões da indústria e promovendo melhorias nos cuidados de saúde.

 

As informações fornecidas descrevem uma série de etapas estratégicas e esforços de colaboração que estão sendo realizados atualmente no setor farmacêutico do Cazaquistão.

 

No centro destas iniciativas está a aplicação de leis e regulamentos sobre a rotulagem e rastreabilidade dos medicamentos.

 

 

 

Questões de equipar os participantes na rotulagem de medicamentos com equipamentos

 

O segundo tópico é sobre a entrega de equipamentos a diferentes grupos envolvidos na rotulagem de medicamentos no Cazaquistão. Esses grupos precisam ter as ferramentas certas para realizar bem o seu trabalho. Isto inclui organizações médicas, fabricantes, distribuidores, farmácias e outras organizações. O plano é fornecer equipamentos como scanners e outras ferramentas. Eles estão trabalhando em conjunto com diferentes partes do governo para que isso aconteça. O objetivo é melhorar o processo de rotulagem de medicamentos e garantir que todos tenham o que precisam para trabalhar de forma eficaz.

 

Os seguintes participantes devem estar equipados até Dezembro de 2023

 

• Equipando organizações farmacêuticas com scanners 2D
• Equipar organizações médicas com o equipamento necessário (scanner 2D).
• Equipar fabricantes com equipamentos de serialização e agregação
• Equipar os distribuidores com equipamentos de agregação, DCT e scanners 2D
• Equipar outras organizações que trabalham com medicamentos rotulados

 

A preparação dos entrepostos aduaneiros para rotulagem de medicamentos deverá ser finalizada Julho de 2024.

 

Preparativos colaborativos envolvendo o Ministério das Finanças, o Ministério da Saúde e a Kazakhtelecom JSC (conforme acordado).

 

 

 

Integração dos processos de rastreabilidade dos medicamentos rotulados no volume garantido de cuidados médicos/seguro de saúde obrigatório

 

A integração de processos de rastreabilidade de medicamentos rotulados nos cuidados médicos garantidos e no seguro de saúde obrigatório do Cazaquistão envolve ações cuidadosamente planeadas.

 

Este plano de ação consiste em uma abordagem abrangente que envolve múltiplas etapas e colaborações:

 

 

Aprovação de processos de negócios de interação

 

A aprovação dos processos de negócio destaca a coordenação entre diferentes sistemas de informação, incluindo os das organizações médicas, dos armazéns e do SI do Operador (Sistema de Informação para Rotulagem e Rastreabilidade de Mercadorias). Esse alinhamento garante uma comunicação perfeita para uma rastreabilidade precisa.

 

O prazo para isso é Julho de 2023.

 

 

Aprovação da composição do grupo de trabalho para integração do sistema de informação

 

A formação de um grupo de trabalho significa um esforço colaborativo para integrar sistemas de informação relevantes para a prestação de cuidados de saúde. Esta integração inclui o sistema de informação do Ministério da Saúde, o SI do Operador e sistemas relacionados com organizações médicas, armazéns e seguros de saúde obrigatórios.

 

O prazo para isso também é Julho de 2023.

 

 

Experiência de rastreabilidade para medicamentos rotulados

 

O experimento de rastreabilidade envolve medicamentos rotulados fornecidos para atendimento médico garantido. Abrange todo o ciclo de vida, desde o fornecimento até o armazenamento e transporte pelos prestadores de serviços. O experimento visa validar a eficácia da rastreabilidade em cenários do mundo real.

 

O prazo para isso é Setembro de 2023.

 

 

Testando a rastreabilidade da movimentação de medicamentos até os pacientes

 

A fase de testes avalia a rastreabilidade do movimento do medicamento especificamente para os pacientes. Envolve a participação de vários sistemas, incluindo o sistema de informação do Ministério da Saúde e o SI do Operador. Esta etapa garante que o processo de rastreabilidade se estende até o atendimento ao paciente.

O prazo para isso é Dezembro de 2023.

 

O plano de acção contém mais algumas medidas, relativas à interacção e modificação dos Sistemas de Informação Médica e Contabilística e à integração dos SI do Operador.

 

Fonte: https://www.gov.kz/