В июле 2023 года Республика Казахстан объявила о комплексной стратегии по внедрению маркировки и отслеживания лекарственных средств.

 

 

 

 

 

 

Целью является повышение прозрачности, подотчетности и эффективности в фармацевтическом секторе. В плане используется ряд организованных действий, включая изменение правил, обмен данными и предоставление отраслевых преимуществ, чтобы создать надежную систему, обеспечивающую правильную идентификацию, отслеживание и отслеживание лекарств от начала до конца.

 

Эта инициатива отражает стремление Казахстана продвигать стандарты здравоохранения и способствовать устойчивому развитию отрасли.

 

Вот основные темы плана действий.

 

 

Законы и нормативные акты по маркировке и отслеживанию лекарственных средств

 

В первой теме обсуждается введение законов и правил по маркировке и отслеживанию лекарственных средств в Казахстане. Этот план включает в себя различные шаги и меры, позволяющие обеспечить правильную идентификацию и отслеживание лекарств. Над этим работают различные органы правительства, в первую очередь Министерство здравоохранения.

 

Меры со сроком октябрь 2023 г.

 

• Утвердить этапы обязательной маркировки и отслеживания с соответствующими перечнями.
• Подача информации в ЕЭК (Евразийскую экономическую комиссию) поэтапно и списками
• Внести изменения в стимулы к приобретению оборудования для применения контрольных идентификационных данных.
• Сокращение сроков перерегистрации макетов маркировки: Внести изменения и дополнения в Приказ № КР ДСМ-11.

 

 

Меры со сроком ноябрь 2023 г.

 

• Изменения в Правила маркировки и отслеживания лекарственных средств: Внести изменения и дополнения.
• Рассмотреть изменения в Кодекс Республики Казахстан «О налогах и других обязательных платежах в бюджет».

 

Эти действия в совокупности демонстрируют усилия Казахстана по улучшению идентификации, отслеживания и прозрачности лекарственных средств, приведению их в соответствие с отраслевыми стандартами и содействию улучшению здравоохранения.

 

Предоставленная информация описывает ряд стратегических шагов и совместных усилий, предпринимаемых в настоящее время в фармацевтическом секторе Казахстана.

 

Центральное место в этих инициативах занимает обеспечение соблюдения законов и правил, касающихся маркировки и отслеживания лекарственных средств.

 

 

 

Вопросы оснащения участников процесса маркировки лекарственных средств оборудованием

 

Вторая тема – о предоставлении оборудования различным группам, занимающимся маркировкой лекарств в Казахстане. Этим группам необходимы правильные инструменты, чтобы хорошо выполнять свою работу. Сюда входят медицинские организации, производители, дистрибьюторы, аптеки и другие организации. Планируется предоставить такое оборудование, как сканеры и другие инструменты. Чтобы это произошло, они работают вместе с различными частями правительства. Цель состоит в том, чтобы улучшить процесс маркировки лекарств и обеспечить каждому человеку то, что ему нужно для эффективной работы.

 

Следующие участники должны быть экипированы до тех пор, пока декабрь 2023 г.

 

• Оснащение аптечных организаций 2D сканерами
• Оснащение медицинских организаций необходимым оборудованием (2D сканер).
• Оснащение производителей оборудованием сериализации и агрегации
• Оснащение дистрибьюторов агрегаторным оборудованием, ДКТ и 2D-сканерами
• Оснащение других организаций, работающих с маркированными лекарственными средствами

 

Подготовку таможенных складов к маркировке лекарственных средств следует завершить июль 2024 г..

 

Совместная подготовка с участием Минфина, Минздрава и АО «Казахтелеком» (по согласованию).

 

 

 

Интеграция процессов прослеживаемости маркированных лекарственных средств в рамках ГОБ/ОМС

 

Интеграция процессов отслеживания маркированных лекарственных средств в систему гарантированной медицинской помощи и обязательного медицинского страхования в Казахстане предполагает тщательно спланированные действия.

 

Этот план действий представляет собой комплексный подход, включающий несколько шагов и сотрудничество:

 

 

Утверждение бизнес-процессов взаимодействия

 

Утверждение бизнес-процессов предполагает взаимодействие различных информационных систем, в том числе медицинских организаций, складов и ИС Оператора (Информационная система маркировки и отслеживания товаров). Такое согласование обеспечивает бесперебойную связь и точную отслеживаемость.

 

Срок для этого - июль 2023 г..

 

 

Утверждение состава рабочей группы по интеграции информационных систем

 

Формирование рабочей группы означает совместные усилия по интеграции информационных систем, имеющих отношение к оказанию медицинской помощи. Данная интеграция включает в себя информационную систему Минздрава, ИС Оператора, системы медицинских организаций, складов и ОМС.

 

Срок для этого также июль 2023 г..

 

 

Эксперимент по отслеживанию маркированных лекарств

 

В эксперименте по отслеживанию участвуют маркированные лекарственные средства, поставляемые для оказания гарантированной медицинской помощи. Он охватывает весь жизненный цикл от поставки до хранения и транспортировки поставщиками услуг. Целью эксперимента является проверка эффективности прослеживаемости в реальных сценариях.

 

Срок для этого - сентябрь 2023 г..

 

 

Проверка прослеживаемости движения лекарств к пациентам

 

На этапе тестирования оценивается прослеживаемость движения лекарств конкретно по пациентам. Он предполагает участие различных систем, в том числе информационной системы Минздрава и ИС Оператора. Этот шаг гарантирует, что процесс отслеживания распространяется на этап оказания помощи пациентам.

Срок для этого - декабрь 2023 г..

 

План мероприятий содержит еще ряд мероприятий, касающихся взаимодействия и модификации Медицинских и Учетных информационных систем, а также интеграции ИС Оператора.

 

Источник: https://www.gov.kz/