En julio de 2023, la República de Kazajstán anunció una estrategia integral para introducir el etiquetado y la trazabilidad de los medicamentos.

 

 

 

 

 

 

El objetivo es mejorar la transparencia, la rendición de cuentas y la eficiencia en el sector farmacéutico. El plan utiliza una serie de acciones organizadas, que incluyen cambiar reglas, compartir datos y brindar beneficios a la industria, para crear un sistema sólido que garantice que los medicamentos se identifiquen, rastreen y rastreen correctamente de principio a fin.

 

Esta iniciativa refleja el compromiso de Kazajstán de mejorar los estándares de atención médica y promover la sostenibilidad dentro de la industria.

 

A continuación se detallan los principales temas del plan de acción.

 

 

Leyes y regulaciones para el etiquetado y trazabilidad de medicamentos.

 

El primer tema analiza la introducción de leyes y regulaciones para etiquetar y rastrear medicamentos en Kazajstán. Este plan implica diferentes pasos y medidas para garantizar que los medicamentos puedan identificarse y rastrearse adecuadamente. Diferentes partes del gobierno están trabajando en ello, principalmente el Ministerio de Salud.

 

Medidas con plazo de octubre 2023

 

• Aprobar etapas obligatorias de etiquetado y trazabilidad con listas adecuadas
• Envío de información a ЕЭК (Comisión Económica Euroasiática) por etapas y listas
• Introducir cambios en los incentivos para la compra de equipos para la aplicación de Datos de Identificación de Control
• Reducción del tiempo de reinscripción de diseños de etiquetado: Introducir modificaciones y adiciones al número de pedido KR DSM-11.

 

 

Medidas con plazo de noviembre 2023

 

• Cambios a las Normas de Etiquetado y Trazabilidad de Medicamentos: Introducir modificaciones y adiciones.
• Considere cambios al Código de la República de Kazajstán "Sobre Impuestos y Otros Pagos Obligatorios al Presupuesto".

 

Estas acciones demuestran colectivamente los esfuerzos de Kazajstán para mejorar la identificación, la trazabilidad y la transparencia de los medicamentos, alineándose con los estándares de la industria y promoviendo mejoras en la atención médica.

 

La información proporcionada describe una serie de pasos estratégicos y esfuerzos de colaboración que se están llevando a cabo actualmente en el sector farmacéutico de Kazajstán.

 

Un elemento central de estas iniciativas es la aplicación de leyes y regulaciones sobre el etiquetado y la trazabilidad de los medicamentos.

 

 

 

Cuestiones de equipar a los participantes en el etiquetado de medicamentos con equipos.

 

El segundo tema trata sobre la entrega de equipos a diferentes grupos involucrados en el etiquetado de medicamentos en Kazajstán. Estos grupos necesitan tener las herramientas adecuadas para hacer bien su trabajo. Esto incluye organizaciones médicas, fabricantes, distribuidores, farmacias y otras organizaciones. El plan es proporcionar equipos como escáneres y otras herramientas. Están trabajando junto con diferentes partes del gobierno para que esto suceda. El objetivo es mejorar el proceso de etiquetado de los medicamentos y garantizar que todos tengan lo que necesitan para trabajar de forma eficaz.

 

Los siguientes participantes deben estar equipados hasta diciembre 2023

 

• Equipar a las organizaciones farmacéuticas con escáneres 2D
• Dotar a las organizaciones médicas del equipamiento necesario (escáner 2D).
• Equipar a los fabricantes con equipos de serialización y agregación
• Equipar a los distribuidores con equipos de agregación, DCT y escáneres 2D
• Equipar a otras organizaciones que trabajan con medicamentos etiquetados

 

La preparación de los depósitos aduaneros para el etiquetado de medicamentos deberá finalizar en julio 2024.

 

Preparativos de colaboración en los que participan el Ministerio de Finanzas, el Ministerio de Salud y Kazakhtelecom JSC (según lo acordado).

 

 

 

Integración de procesos de trazabilidad de medicamentos etiquetados dentro del volumen garantizado de atención médica/seguro médico obligatorio

 

La integración de procesos de trazabilidad de medicamentos etiquetados dentro de la atención médica garantizada y el seguro médico obligatorio de Kazajstán implica acciones cuidadosamente planificadas.

 

Este plan de acción consta de un enfoque integral que implica múltiples pasos y colaboraciones:

 

 

Aprobación de procesos de negocio de interacción.

 

La aprobación de procesos de negocio destaca la coordinación entre diferentes sistemas de información, incluidos los de organizaciones médicas, almacenes y el SI (Sistema de Información para Etiquetado y Trazabilidad de Mercancías) del Operador. Esta alineación garantiza una comunicación fluida para una trazabilidad precisa.

 

La fecha límite para ello es julio 2023.

 

 

Aprobación de la composición del grupo de trabajo para la integración de sistemas de información

 

La formación de un grupo de trabajo significa un esfuerzo colaborativo para integrar sistemas de información relevantes para la prestación de atención médica. Esta integración incluye el sistema de información del Ministerio de Salud, el SI del Operador y sistemas relacionados con organizaciones médicas, almacenes y seguro médico obligatorio.

 

El plazo para ello también es julio 2023.

 

 

Experimento de trazabilidad de medicamentos etiquetados

 

El experimento de trazabilidad implica medicamentos etiquetados suministrados para una atención médica garantizada. Abarca todo el ciclo de vida desde el suministro hasta el almacenamiento y el transporte por parte de los proveedores de servicios. El experimento tiene como objetivo validar la eficacia de la trazabilidad en escenarios del mundo real.

 

La fecha límite para ello es Septiembre 2023.

 

 

Prueba de trazabilidad del movimiento de medicamentos hasta los pacientes

 

La fase de prueba evalúa la trazabilidad del movimiento de medicamentos específicamente hasta los pacientes. Implica la participación de diversos sistemas, entre ellos el sistema de información del Ministerio de Salud y el SI del Operador. Este paso garantiza que el proceso de trazabilidad se extienda hasta el punto de atención al paciente.

La fecha límite para ello es diciembre 2023.

 

El plan de acción contiene algunas medidas más relativas a la interacción y modificación de los Sistemas de Información Médica y Contable y la integración de los SI del Operador.

 

Fuente: https://www.gov.kz/