Nel luglio 2023 la Repubblica del Kazakistan ha annunciato una strategia globale per l’introduzione dell’etichettatura e della tracciabilità dei medicinali.

 

 

 

 

 

 

L’obiettivo è migliorare la trasparenza, la responsabilità e l’efficienza nel settore farmaceutico. Il piano utilizza una serie di azioni organizzate, tra cui la modifica delle regole, la condivisione dei dati e la concessione di vantaggi all’industria, per creare un sistema forte che garantisca che i farmaci vengano identificati, tracciati e tracciati correttamente dall’inizio alla fine.

 

Questa iniziativa riflette l'impegno del Kazakistan nel far avanzare gli standard sanitari e nel promuovere la sostenibilità all'interno del settore.

 

Ecco i principali argomenti del piano d'azione.

 

 

Leggi e regolamenti per l'etichettatura e la tracciabilità dei medicinali

 

Il primo argomento discute l'introduzione di leggi e regolamenti per etichettare e tracciare i medicinali in Kazakistan. Questo piano prevede diverse fasi e misure per garantire che i medicinali possano essere identificati e tracciati correttamente. Su questo stanno lavorando diverse parti del governo, soprattutto il Ministero della Salute.

 

Provvedimenti con scadenza pari a Ottobre 2023

 

• Approvare le fasi obbligatorie di etichettatura e tracciabilità con appositi elenchi
• Presentazione delle informazioni alla ЕЭК (Commissione economica eurasiatica) in fasi ed elenchi
• Introdurre modifiche agli incentivi per l'acquisto di attrezzature per l'applicazione dei dati di identificazione dei controlli
• Riduzione dei tempi di riregistrazione per i layout di etichettatura: introdurre modifiche e integrazioni all'ordine n. KR DSM-11.

 

 

Provvedimenti con scadenza pari a novembre 2023

 

• Modifiche alle norme per l'etichettatura e la tracciabilità dei medicinali: introdurre modifiche e integrazioni.
• Considerare modifiche al Codice della Repubblica del Kazakistan “Sulle tasse e altri pagamenti obbligatori al bilancio”.

 

Queste azioni dimostrano collettivamente gli sforzi del Kazakistan per migliorare l’identificazione, la tracciabilità e la trasparenza dei medicinali, allineandoli agli standard del settore e promuovendo miglioramenti nel settore sanitario.

 

Le informazioni fornite delineano una serie di passi strategici e di sforzi di collaborazione attualmente intrapresi nel settore farmaceutico del Kazakistan.

 

Al centro di queste iniziative c’è l’applicazione di leggi e regolamenti sull’etichettatura e la tracciabilità dei medicinali.

 

 

 

Problemi di dotare i partecipanti all'etichettatura dei medicinali di attrezzature

 

Il secondo argomento riguarda la fornitura di attrezzature a diversi gruppi coinvolti nell'etichettatura dei medicinali in Kazakistan. Questi gruppi devono disporre degli strumenti giusti per svolgere bene il proprio lavoro. Ciò include organizzazioni mediche, produttori, distributori, farmacie e altre organizzazioni. Il piano è quello di fornire attrezzature come scanner e altri strumenti. Stanno lavorando insieme a diverse parti del governo per far sì che ciò accada. L’obiettivo è migliorare il processo di etichettatura dei medicinali e garantire che tutti abbiano ciò di cui hanno bisogno per lavorare in modo efficace.

 

I seguenti partecipanti dovrebbero essere equipaggiati fino al Dicembre 2023

 

• Dotare le organizzazioni farmaceutiche di scanner 2D
• Dotare le organizzazioni mediche delle attrezzature necessarie (scanner 2D).
• Fornire ai produttori attrezzature per la serializzazione e l'aggregazione
• Dotare i distributori di apparecchiature di aggregazione, DCT e scanner 2D
• Fornire ad altre organizzazioni che lavorano farmaci etichettati

 

Entro il 2019 dovrebbe essere ultimata la predisposizione dei depositi doganali per l'etichettatura dei medicinali Luglio 2024.

 

Preparativi di collaborazione che coinvolgono il Ministero delle Finanze, il Ministero della Salute e Kazakhtelecom JSC (come concordato).

 

 

 

Integrazione dei processi di tracciabilità dei farmaci etichettati all'interno del volume garantito di cure mediche/assicurazione sanitaria obbligatoria

 

L'integrazione dei processi di tracciabilità dei medicinali etichettati nell'assistenza medica garantita e nell'assicurazione sanitaria obbligatoria del Kazakistan richiede azioni attentamente pianificate.

 

Questo piano d’azione consiste in un approccio globale che prevede molteplici passaggi e collaborazioni:

 

 

Approvazione dei processi aziendali di interazione

 

L'approvazione dei processi aziendali evidenzia il coordinamento tra i diversi sistemi informativi, tra cui quelli delle organizzazioni sanitarie, dei magazzini, e il SI dell'Operatore (Sistema Informativo per l'Etichettatura e la Tracciabilità delle Merci). Questo allineamento garantisce una comunicazione continua per una tracciabilità accurata.

 

La scadenza è Luglio 2023.

 

 

Approvazione della composizione del gruppo di lavoro per l'integrazione dei sistemi informativi

 

La formazione di un gruppo di lavoro significa uno sforzo collaborativo per integrare i sistemi informativi rilevanti per l'erogazione dell'assistenza sanitaria. Questa integrazione comprende il sistema informativo del Ministero della Salute, il SI dell'Operatore, i sistemi relativi alle organizzazioni sanitarie, ai magazzini e all'assicurazione sanitaria obbligatoria.

 

Anche la scadenza lo è Luglio 2023.

 

 

Esperimento di tracciabilità dei medicinali etichettati

 

L'esperimento di tracciabilità riguarda i medicinali etichettati forniti per garantire cure mediche. Comprende l'intero ciclo di vita, dalla fornitura allo stoccaggio e al trasporto da parte dei fornitori di servizi. L'esperimento mira a convalidare l'efficacia della tracciabilità all'interno di scenari del mondo reale.

 

La scadenza è Settembre 2023.

 

 

Testare la tracciabilità del movimento dei medicinali verso i pazienti

 

La fase di test valuta la tracciabilità del movimento dei medicinali specificatamente per i pazienti. Prevede la partecipazione di diversi sistemi, tra cui il sistema informativo del Ministero della Salute e il SI dell'Operatore. Questo passaggio garantisce che il processo di tracciabilità si estenda fino al punto di cura del paziente.

La scadenza è Dicembre 2023.

 

Il piano d'azione contiene alcune ulteriori misure, riguardanti l'interazione e la modifica dei Sistemi Informativi Medico-Contabili e l'integrazione del SI dell'Operatore.

 

Fonte: https://www.gov.kz/