En juillet 2023, la République du Kazakhstan a annoncé une stratégie globale visant à introduire l'étiquetage et la traçabilité des médicaments.

 

 

 

 

 

 

L’objectif est d’améliorer la transparence, la responsabilité et l’efficacité dans le secteur pharmaceutique. Le plan utilise une série d'actions organisées, notamment la modification des règles, le partage de données et l'octroi d'avantages à l'industrie, pour créer un système solide garantissant que les médicaments sont identifiés, suivis et tracés correctement du début à la fin.

 

Cette initiative reflète l'engagement du Kazakhstan à faire progresser les normes de soins de santé et à promouvoir la durabilité au sein de l'industrie.

 

Voici les principaux sujets du plan d’action.

 

 

Lois et réglementations relatives à l'étiquetage et à la traçabilité des médicaments

 

Le premier sujet traite de l'introduction de lois et de réglementations pour étiqueter et tracer les médicaments au Kazakhstan. Ce plan implique différentes étapes et mesures pour garantir que les médicaments peuvent être identifiés et suivis correctement. Ce projet est travaillé par différentes parties du gouvernement, principalement par le ministère de la Santé.

 

Mesures avec un délai de octobre 2023

 

• Approuver les étapes obligatoires d’étiquetage et de traçabilité avec des listes appropriées
• Soumission d'informations à l'ЕЭК (Commission économique eurasienne) par étapes et listes
• Introduire des changements dans les incitations à l'achat d'équipements pour l'application des données d'identification de contrôle
• Réduction du délai de réenregistrement pour les modèles d'étiquetage : introduire des modifications et des ajouts à la commande n° KR DSM-11.

 

 

Mesures avec un délai de novembre 2023

 

• Modifications des règles d'étiquetage et de traçabilité des médicaments : introduire des modifications et des ajouts.
• Envisager de modifier le Code de la République du Kazakhstan « sur les impôts et autres paiements obligatoires au budget ».

 

Ces actions démontrent collectivement les efforts du Kazakhstan pour améliorer l'identification, la traçabilité et la transparence des médicaments, en s'alignant sur les normes de l'industrie et en favorisant l'amélioration des soins de santé.

 

Les informations fournies décrivent une série d'étapes stratégiques et d'efforts de collaboration actuellement entrepris dans le secteur pharmaceutique du Kazakhstan.

 

Au cœur de ces initiatives se trouve l’application des lois et réglementations concernant l’étiquetage et la traçabilité des médicaments.

 

 

 

Enjeux de l'équipement des participants à l'étiquetage des médicaments en matériel

 

Le deuxième sujet concerne la fourniture d'équipements à différents groupes impliqués dans l'étiquetage des médicaments au Kazakhstan. Ces groupes doivent disposer des bons outils pour bien faire leur travail. Cela inclut les organisations médicales, les fabricants, les distributeurs, les pharmacies et d’autres organisations. Le plan est de fournir des équipements tels que des scanners et d’autres outils. Ils travaillent de concert avec différentes parties du gouvernement pour y parvenir. L’objectif est d’améliorer le processus d’étiquetage des médicaments et de garantir que chacun dispose de ce dont il a besoin pour travailler efficacement.

 

Les participants suivants doivent être équipés jusqu'à décembre 2023

 

• Équiper les organisations pharmaceutiques en scanners 2D
• Doter les organismes médicaux du matériel nécessaire (scanner 2D).
• Equiper les industriels en sérialisation et agrégation
• Equiper les distributeurs en équipements d'agrégation, DCT et scanners 2D
• Équiper d’autres organisations travaillant avec des médicaments étiquetés

 

La préparation des entrepôts douaniers pour l'étiquetage des médicaments devrait être achevée d'ici juillet 2024.

 

Préparatifs en collaboration impliquant le ministère des Finances, le ministère de la Santé et Kazakhtelecom JSC (comme convenu).

 

 

 

Intégration des processus de traçabilité des médicaments labellisés au sein du volume garanti de soins médicaux / assurance maladie obligatoire

 

L'intégration des processus de traçabilité des médicaments étiquetés dans les soins médicaux garantis et l'assurance maladie obligatoire du Kazakhstan implique des actions soigneusement planifiées.

 

Ce plan d’action consiste en une approche globale qui implique plusieurs étapes et collaborations :

 

 

Approbation des processus métiers d’interaction

 

L'approbation des processus métiers met en évidence la coordination entre les différents systèmes d'information, dont ceux des organismes médicaux, des entrepôts et le SI (Système d'Information pour l'Étiquetage et la Traçabilité des Marchandises) de l'Exploitant. Cet alignement garantit une communication transparente pour une traçabilité précise.

 

La date limite pour cela est juillet 2023.

 

 

Approbation de la composition du groupe de travail pour l'intégration du système d'information

 

La formation d'un groupe de travail signifie un effort de collaboration pour intégrer les systèmes d'information pertinents à la prestation des soins de santé. Cette intégration comprend le système d'information du Ministère de la Santé, le SI de l'Opérateur et les systèmes liés aux organismes médicaux, aux entrepôts et à l'assurance maladie obligatoire.

 

La date limite pour cela est également juillet 2023.

 

 

Expérience de traçabilité des médicaments étiquetés

 

L'expérimentation de traçabilité porte sur des médicaments étiquetés fournis pour des soins médicaux garantis. Il englobe l’ensemble du cycle de vie depuis l’approvisionnement jusqu’au stockage et au transport par les prestataires. L'expérience vise à valider l'efficacité de la traçabilité dans des scénarios réels.

 

La date limite pour cela est septembre 2023.

 

 

Tester la traçabilité du mouvement des médicaments vers les patients

 

La phase de test évalue la traçabilité du mouvement des médicaments spécifiquement vers les patients. Il implique la participation de différents systèmes, dont le système d'information du Ministère de la Santé et le SI de l'Opérateur. Cette étape garantit que le processus de traçabilité s’étend jusqu’au point de soins du patient.

La date limite pour cela est décembre 2023.

 

Le plan d'action contient d'autres mesures concernant l'interaction et la modification des systèmes d'information médicale et comptable et l'intégration du SI de l'opérateur.

 

Source: https://www.gov.kz/