2023 年 7 月，哈萨克斯坦共和国宣布了一项引入药品标签和可追溯性的综合战略。

 

 

 

 

 

 

目的是提高制药行业的透明度、问责制和效率。该计划通过一系列有组织的行动，包括改变规则、共享数据和给予行业利益，来创建一个强大的系统，确保药品从始至终都得到正确的识别、跟踪和追踪。

 

这一举措反映了哈萨克斯坦对提高医疗保健标准和促进行业可持续发展的承诺。

 

以下是行动计划的主要主题。

 

 

药品标签和可追溯性的法律法规

 

第一个主题讨论哈萨克斯坦药品标签和追踪法律法规的介绍。该计划涉及不同的步骤和措施，以确保能够正确识别和跟踪药品。政府的不同部门正在致力于这项工作，其中最主要的是卫生部。

 

措施期限为 2023 年 10 月

 

• 使用适当的列表批准强制性标签和可追溯性阶段
• 分阶段和清单向ЕЭК（欧亚经济委员会）提交信息
• 对购买应用控制识别数据的设备的激励措施进行变更
• 缩短标签布局的重新注册时间：对订单号 KR DSM-11 进行修订和补充。

 

 

措施期限为 2023 年 11 月

 

• 药品标签和可追溯性规则的变更：引入修订和补充。
• 考虑修改哈萨克斯坦共和国“关于税收和其他强制性预算付款”的法典。

 

这些行动共同表明了哈萨克斯坦在加强药品的识别、可追溯性和透明度、符合行业标准和促进医疗保健改善方面所做的努力。

 

所提供的信息概述了哈萨克斯坦制药行业目前正在采取的一系列战略步骤和合作努力。

 

这些举措的核心是执行有关药品标签和可追溯性的法律法规。

 

 

 

为药品标签参与者配备设备的问题

 

第二个主题是向哈萨克斯坦参与药品标签的不同团体提供设备。这些群体需要拥有正确的工具来做好他们的工作。这包括医疗组织、制造商、分销商、药房和其他组织。该计划是提供扫描仪和其他工具等设备。他们正在与政府不同部门合作以实现这一目标。目的是改进药品标签流程，确保每个人都有有效工作所需的东西。

 

以下参与者应配备直至 2023 年 12 月

 

• 为药房组织配备 2D 扫描仪
• 为医疗机构配备所需的设备（二维扫描仪）。
• 为制造商配备系列化、聚合设备
• 为经销商配备聚合设备、DCT 和 2D 扫描仪
• 为其他使用标签药物的组织提供装备

 

药品标签海关仓库的准备工作应于 2024 年 7 月.

 

财政部、卫生部和哈萨克斯坦电信股份公司共同筹备（已商定）。

 

 

 

将标签药品的追溯流程整合到医疗/强制医疗保险的保证量内

 

将标签药品的可追溯性流程整合到哈萨克斯坦的有保障的医疗保健和强制健康保险中需要精心策划的行动。

 

该行动计划由涉及多个步骤和协作的综合方法组成：

 

 

交互业务流程审批

 

业务流程的审批强调了不同信息系统之间的协调，包括医疗机构、仓库和运营商的IS（货物标签和追溯信息系统）。这种对齐确保了无缝通信以实现准确的可追溯性。

 

其截止日期是 2023 年 7 月.

 

 

信息系统集成工作组组成审批

 

工作组的成立标志着整合与医疗保健服务相关的信息系统的协作努力。这种集成包括卫生部的信息系统、运营商的IS以及医疗机构、仓库和强制健康保险相关的系统。

 

其截止日期也是 2023 年 7 月.

 

 

标签药品溯源实验

 

可追溯性实验涉及为保证医疗服务而提供的贴有标签的药品。它涵盖了服务提供商从供应到储存和运输的整个生命周期。该实验旨在验证现实场景中可追溯性的有效性。

 

其截止日期是 2023 年 9 月.

 

 

测试药物流向患者的可追溯性

 

测试阶段专门评估针对患者的药物流动的可追溯性。它涉及到各个系统的参与，包括卫生部的信息系统和运营商的IS。此步骤确保可追溯性过程延伸至患者护理点。

其截止日期是 2023 年 12 月.

 

该行动计划还包含更多措施，涉及医疗和会计信息系统的交互和修改以及运营商信息系统的集成。

 

来源： https://www.gov.kz/