So‘nggi yillarda Mustaqil Davlatlar Hamdo‘stligi (MDH) farmatsevtika sanoatida sezilarli o‘zgarishlar va sezilarli o‘sish kuzatilmoqda.

 

O‘zbekiston, Qozog‘iston, Qirg‘iziston kabi davlatlar farmatsevtika tarmoqlarini modernizatsiya qilish bo‘yicha jonbozlik ko‘rsatib, strategik harakatlarni amalga oshirdi.

 

 

 

 

 

2015 yilda MDH davlatlarining kichik guruhi Yevroosiyo iqtisodiy ittifoqini (YEOI) tashkil etish uchun birlashdi va keyinchalik erkin savdo shartnomasini tuzdi. Ushbu kelishuvni shakllantirishning asosiy maqsadlari iqtisodiy hamkorlikni kuchaytirish va a'zo davlatlar va ularning tegishli aholisi uchun hayot sifatini oshirish edi. Hozirgi vaqtda ushbu davlatlar tibbiy asboblarga yuqori standartlar va qat'iy talablarni joriy etishga qaratilgan tashabbuslarda faol ishtirok etmoqda, asosiy maqsad o'z fuqarolari uchun tibbiy yordamni yaxshilash.

 

Biroq, ularning har biri ushbu qurilmalar uchun o'z qoidalariga ega va sog'liqni saqlashda ishlarni boshqacha qiladi. Ushbu xilma-xil va rivojlanayotgan mintaqadagi murakkab tartibga soluvchi talablarni tushunish ishlab chiqaruvchilar, sog'liqni saqlash mutaxassislari va manfaatdor tomonlar uchun majburiy bo'lib qoladi.

 

Ushbu qoidalarni bilish va ularga rioya qilish tibbiy asboblar xavfsizligi va yaxshi ishlashiga ishonch hosil qilish bilan birga, ushbu mamlakatlarda sog'liqni saqlashni yaxshilashga yordam berishni xohlaydigan odamlar va kompaniyalar uchun juda muhimdir.

 

Ushbu maqolada biz O'zbekiston, Qozog'iston va Qirg'izistonda tibbiy asboblar qoidalarining evolyutsiyasini tushuntiramiz.

 

 

Qozog'iston

 

Qozog‘istonda tartibga soluvchi organ Dori vositalari, tibbiy asboblar va tibbiy asbob-uskunalar ekspertizasi milliy markazi hisoblanadi.

 

2022-yil avgust oyida Yevroosiyo komissiyasi milliy me’yoriy-huquqiy bazadan Yevroosiyo Ittifoqi qoidalarini amalga oshirishga o‘tishni 2026-yilning yanvarigacha ko‘rsatib, o‘tish davrini uzaytirishni taklif qildi.
Qozog‘iston hukumati 2025-yilgacha to‘liq seriyali ko‘rinishga erishishni ko‘zda tutuvchi qaror loyihasini taqdim etdi. 2025-yilning 1-iyuliga qadar retseptsiz sotiladigan dori vositalari va tibbiyot buyumlari kuzatilishi va markalanishi kerak.

 

Bundan tashqari, xorijiy ishlab chiqaruvchilar Qozog'iston hududida qonuniylashtirilgan Ishonchnoma orqali yuridik shaxsni belgilashlari kerak. Ushbu vakil ularning manfaatlarini nazorat qiladi va Qozog'istonda tibbiy asboblar xavfsizligi, sifati va samaradorligini ta'minlaydi.

 

Qozog'istonda tibbiy asboblar va IVDlar uchun tasniflash tizimi qo'llanilib, ularni 1, 2a, 2b va 3 sinflarga bo'lishini bilish muhimdir.

 

 

Qirg'iziston

 

Qirg'izistonda tibbiy asboblar ustidan nazoratni amalga oshirish uchun mas'ul bo'lgan tartibga soluvchi organ Qirg'iziston Respublikasi Sog'liqni saqlash vazirligi qoshida faoliyat yurituvchi Farmatsevtika ta'minoti va tibbiy asbob-uskunalar departamenti hisoblanadi.

 

2022-yil avgust oyida Yevroosiyo komissiyasi milliy me’yoriy-huquqiy bazadan Yevroosiyo Ittifoqi qoidalarini qo‘llashga o‘tish uchun o‘tish davrini uzaytirishni taklif qildi. YeOII yagona tartibini amalga oshirish muddati 2026 yil yanvarigacha uzaytirildi.

 

Vakolatli vakillik talab qilinadi va tibbiy asboblar xavfga asoslangan I, IIa, IIb va III toifalarga ajratiladi.

 

 

O'zbekiston

 

O‘zbekiston Vazirlar Mahkamasining 2022-yil 2-apreldagi 149-son qaroriga ko‘ra, dori vositalari va tibbiyot buyumlari uchun raqamli yorliqlash majburiy belgilandi. Qarorda aniq muddatlar ko'rsatilgan:

 

• Yetim kasalliklari uchun dori vositalari va tibbiy buyumlar 2023-yil 1-martdan boshlab majburiy markalanishi kerak.
• Sog‘liqni saqlash vazirligi ro‘yxatiga kiritilgan tibbiy asboblar 2025-yil 1-fevraldan boshlab markalashni boshlaydi.

 

Ushbu markalash jarayoni ushbu mahsulotlarni tarqatishda ishtirokchilarni o'z ichiga oladi. Ular dori vositalari va tibbiy asboblarni mustaqil ravishda markalash va raqamli identifikatsiya vositalaridan foydalanish to'g'risida NIS MPTga hisobot berish uchun javobgardir. Raqamli yorliqlash jarayoni raqamli identifikatsiya vositalarini saqlashdan oldin to'g'ridan-to'g'ri ishlab chiqarish liniyasiga qo'llashni o'z ichiga oladi, bu ularni mahsulotning butun saqlash muddati davomida iste'molchi qadoqlaridan ajratib bo'lmasligini ta'minlaydi. Ushbu kodlar ISO/IEC 16022-2008 standartlariga mos keladi.

 

Kelgusi maqolada biz Belarus, Ukraina va Rossiyada tibbiy asboblar qoidalarining o'zgarishiga e'tibor qaratamiz.