MDH hududidagi tibbiy asboblar qoidalari haqidagi ikkinchi maqolamizda biz Belarus, Ukraina va Rossiya mamlakatlariga to'xtalamiz.

 

 

 

 

 

 

 

Belarus

 

Belarusda Sog'liqni saqlash vazirligi (SVV) qoshida Sog'liqni saqlash xizmatida imtihon va sinovlar markazi (NCE) qoshidagi Tibbiy asbob-uskunalar bo'limi faoliyat yuritadi.

 

So‘nggi tartibga solish muddatlaridagi o‘zgarishlar Belarus 2026 yil yanvarigacha milliy tartibga solishdan Yevroosiyo Ittifoqiga o‘tish bo‘yicha protokolni imzolaganidan dalolat beradi. Ungacha ular 2025-yilning 31-dekabriga qadar milliy tartib bo‘yicha taqdimnomalarni qabul qiladilar. Xorijiy ishlab chiqaruvchilar tayinlashi muhim. ro'yxatga olish uchun mas'ul bo'lgan vakolatli vakil.

 

 

Ukraina

 

Ukrainaning Dori vositalari va giyohvand moddalarni nazorat qilish davlat xizmati markaziy ijro etuvchi organ bo'lib, uning faoliyatini Ukraina Sog'liqni saqlash vaziri orqali Ukraina Vazirlar Mahkamasi boshqaradi va muvofiqlashtiradi.

 

2022-yil avgust oyida Yevroosiyo komissiyasi milliy me’yoriy-huquqiy bazadan Yevroosiyo Ittifoqi qoidalarini qo‘llashga o‘tish uchun o‘tish davrini uzaytirishni taklif qildi. YeOII yagona tartibini amalga oshirish muddati 2026 yil yanvarigacha uzaytirildi.

 

Vakolatli vakillik talab qilinadi va tibbiy asboblar xavfga asoslangan I, IIa, IIb va III toifalarga ajratiladi.

 

 

Rossiya

 

Sog'liqni saqlashni nazorat qilish federal xizmati (Roszdravnadzor) - Rossiya Federatsiyasining sog'liqni saqlash sohasidagi nazorat va nazorat funktsiyalarini amalga oshiradigan federal xizmati.

 

2023-yil 1-sentabrdan boshlab 2022-yil 1-fevraldagi 139-son qaroriga muvofiq, identifikatsiya yorlig‘i talab qilinadigan tibbiy buyumlarning alohida toifalari uchun yorliqlash tizimida majburiy ro‘yxatdan o‘tish joriy etiladi. Ushbu talab ushbu tibbiy asboblarni tarqatish va muomalada bo'lgan barcha ishtirokchilarga nisbatan qo'llaniladi.

 

2023 yil may oyida chiqarilgan 894-son qaroriga ko'ra, quyidagi majburiy markalash talablari kuchga kiradi:

• 2023-yil 1-oktabrdan boshlab dezinfektsiyalash vositalari, havo tozalagichlar, ortopedik poyabzallar va ortopedik poyabzallar uchun insert tuzatuvchi elementlar uchun yorliqlash majburiy bo‘ladi.
• 2024-yil 1-martdan boshlab majburiy markalanishi kerak bo‘lgan boshqa o‘ziga xos turdagi tibbiy asboblar ham ushbu qoidaga rioya qilishlari shart.

 

MDH mintaqasining qolgan a'zo davlatlari hozirda bo'lajak normativ-huquqiy hujjatlarni muhokama qilish va nashr etish bilan shug'ullanmoqda.

 

Bundan tashqari, ular tibbiy asbob-uskunalar uchun yanada qattiqroq standartlar va talablarni joriy etish ustida faol ishlamoqda. Ushbu sa'y-harakatlar o'z fuqarolari uchun tibbiy xizmat ko'rsatishni yaxshilashdan iborat.

 

 

Bu barcha me'yoriy o'zgarishlar ba'zi tuzatishlarni o'z ichiga olishi mumkin, ammo ular pirovardida MDH mintaqasida tibbiy asbob-uskunalar sanoatining o'sishiga hissa qo'shib, bemorlarga ham, butun sog'liqni saqlash sohasiga ham foyda keltiradi.