2024 yilda farmatsevtika sanoati oldidagi kelgusi kuzatuv va kuzatuv muddatlari va talablarini bilib oling

 

Iste'molchi xavfsizligiga hal qiluvchi ta'sir ko'rsatadigan sanoat sifatida, farmatsevtika sanoati deyarli doimiy ravishda yangi tartibga soluvchi qoidalar va talablarga duch keladi. Dori-darmonlarni kuzatish va kuzatishga kelsak, 2024 yilda farmatsevtika AQSh, Iordaniya, Quvayt, Qirg'iziston, Qozog'iston, Ekvador va Efiopiya uchun kuzatuv muddatini bajarmoqchi. Bundan tashqari, farmatsevtika ta'minoti zanjiri Ozarbayjon, Nigeriya va Ruanda kabi ba'zi boshqa mamlakatlar uchun tartibga soluvchi talablarga tayyor bo'lishi kerak. Keling, vaqtni behuda o'tkazmay, mavzuga sho'ng'aylik >>

 

 

 

 

 

1-chorak va 2-chorakdagi muddatlarni kuzatish va kuzatish

 

2024 yilning birinchi ikki choragida farmatsevtika quyidagi mamlakatlarda belgilangan muddatga javob beradi:

 

• Iordaniya - JFDA DataMatrix-ni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar va Iordaniyada farmatsevtika mahsulotlari uchun seriyalash va DataMatrix talablari bilan yangi hujjatni chiqardi. Talablarga rioya qilishning yangi muddati 2024 yil 1 yanvar.

 

• Quvayt – dori vositalarini seriyalashtirish va kuzatish muddati belgilandi 2024 yil yanvar. Quvaytda sotiladigan, import qilinadigan yoki mahalliy ishlab chiqarilgan barcha farmatsevtika mahsulotlari 4 ta maʼlumot elementiga ega GS1 DataMatrixga ega boʻlishi kerak. Shunday qilib, barcha mahalliy talablar 2023 yil oxirigacha amalga oshirilishi kerak.

 

• Efiopiya - sanab o'tilgan farmatsevtika vositalarini seriyalash boshlanishi belgilandi 2024 yil 19 fevral.

 

• Qirg'iziston – kuzatuv tizimiga kiritilgan va №1 va 2-sonli ro‘yxatlarga kiritilmagan 3-sonli dori vositalari uchun kuzatuvni amalga oshirish muddati. 2024 yil 1 mart. Qirg'iziston Respublikasi hududida muomalada bo'lgan barcha dori vositalarining kuzatuvini amalga oshirishga kelsak, bu muddat 2024 yil 30 iyun.

 

 

 

 

3 va 4 chorakdagi muddatlarni kuzatish va kuzatish

 

Ikkinchi ikki chorak shuningdek, quyidagi mamlakatlarda farmatsevtika ta'minot zanjiri ishtirokchilari uchun ba'zi muddatlarni taqdim etadi:

 

• AQSH – 2023-yil 25-avgustda AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) Dori taʼminoti zanjiri xavfsizligi toʻgʻrisidagi qonun (DSCSA) boʻyicha asosiy talablarning bir yillik bajarilishi bilan kechiktirilganligini eʼlon qildi. Bu “kengaytirilgan barqarorlashtirish davri” amal qilish sanasini 2023-yil 27-noyabrdan 2024-yil 27-noyabriga ko‘chiradi. DSCSA talablarini ishlab chiqaruvchilar, qayta qadoqlash, ulgurji distribyutorlar, dispenserlar va 3PL’larga nisbatan qo‘llaniladigan bir necha toifalarga bo‘lish mumkin. 2024-yil 27-noyabrga qadar barcha manfaatdor tomonlar paket darajasidagi mahsulot identifikatori maʼlumotlarini elektron tarzda almashish va tekshirish uchun oʻzaro ishlaydigan tizimlarga ega boʻlishi kerak. Yangi muvofiqlik muddati 2024 yil 27-noyabr DSCSA retsept bo'yicha dori vositalarini kuzatish va xavfsizlik maqsadlariga erishishda yordam beradi, shu bilan birga ta'minotdagi uzilishlarni minimallashtiradi va bemorlarni parvarish qilishda uzilishlarga yo'l qo'ymaydi.

 

• Qozog'iston - Qozog'istonning tartibga solish muddatlari bosqichlarga bo'lingan, chunki 1^st Bosqich, 100 % dori-darmonlarni majburiy etiketlash, tomonidan tugatilishi kerak 2024 yil 1 iyul. 2^nd Bosqich, Yagona distribyutor tomonidan sotib olinadigan dori vositalarini (davlat xaridlari uchun) seriyalashdan boshlash rejalashtirilgan. 2024 yil 1 iyul.

 

• Ekvador - 2019 yilda kuzatuv va kuzatish mexanizmini yaratish boshlandi, so'nggi yangilanishga ko'ra, barcha ta'minot zanjiri ishtirokchilari sanab o'tilgan farmatsevtik ikkilamchi paketlar uchun partiyaning kuzatilishiga va ularning yuqori qadoqlash darajalariga mos kelishi kerak. 2024 yil 19 avgust.

 

 

 

 

Boshqa kelgusi trek va iz qoidalari

 

Ozarbayjon 2024 yilda aniq ketma-ketlashtirish talablarini ko'rsatmasdan, Traceability tizimini ishga tushirishni e'lon qilgan davlatlar qatoriga kiradi. Ro'yxatdagi keyingisi Ruanda – mamlakat barcha ruxsat etilgan farmatsevtika mahsulotlari, ularning qadoqlash darajalari va ular bilan bog‘liq bo‘lgan joylashuvi hamda yuridik shaxslar va farmatsevtika mahsulotlari bo‘yicha asosiy ma’lumotlar 2024-yilda vakolatli organ bilan baham ko‘rilishi haqida xabar berdi. Nihoyat, Nigeriya, NAFDAC ta'minot zanjirining ko'rinishiga erishish va sifatsiz va soxtalashtirilgan dori vositalari va tibbiy asboblar balosiga qarshi farmakovigilansiya faoliyatini kuchaytirish uchun milliy strategiyaga muvofiq 5 yillik kuzatuvni amalga oshirish rejasini ishlab chiqdi. Ushbu strategiya hujjatidan 2024 yil oxirigacha kuzatuv Nigeriya farmatsevtika ta'minoti zanjirida to'liq ishga tushishi kutilmoqda.

 

 

 

 

2024 yil boshidanoq dinamik yilga aylanmoqda. Talablar xilma-xil va birinchi navbatda qiyin ko'rinishi mumkin. Agar sizga Track & Trace tizimini tartibga solish va joriy etish bo'yicha qo'shimcha ma'lumot kerak bo'lsa, mutaxassislarimiz bilan uchrashuvni rejalashtiring.