Evropa Ittifoqi-FMD Italiya kuzatish va kuzatish

[Blog] Italiya uchun seriyalashtirish muddati 2025 yilda kuchga kiradi

 

Italiyada RX dori vositalarini to'liq seriyalash uchun 2025 yil 9 fevral sanasi tasdiqlangan.

 

Italiya Evropa Ittifoqining bir nechta davlatlaridan biri bo'lib, dori-darmonlarni majburiy seriyalashni talab qilmagan. RX dori-darmonlarining to'liq seriyali ko'rinishi tasdiqlanganidan keyin bu keyingi yil o'zgaradi. 2019-yilda Yevropa Ittifoqi farmatsevtika mahsulotlarini seriyalash tizimini joriy qildi, bu esa baʼzi mamlakatlar, shu jumladan Italiya uchun 2025-yilgacha uzaytirish muddatini berdi.

 

 

 

 

 

 

 

Kuzatish va kuzatish talablari

 

Italiyaga qo'yiladigan talablar boshqa Evropa Ittifoqi davlatlaridan sezilarli darajada farq qilmaydi. "Bollino" o'chiriladi va GTIN-To'plam raqami - Yaroqlilik sanasi - Seriya raqami - AIC raqami tegishli DataMatrix va Antitampering qurilmasi bilan chop etiladi.

 

OTC/SOP dori vositalari uchun "bollino" ni olib tashlash va tegishli DataMatrix bilan GTIN-BATCH-EXPIRY-AIC NUMBER ni chop etish bilan "engil" yondashuv bo'ladi. Buzg'unchilikka qarshi vositadan foydalanish hali ham aniqlanishi kerak.

 

Marketing ruxsatnomalari egalari seriyali ma'lumotlarni Evropa markaziga - EMVOga yuboradilar. Qonunchilik qarori hukumat tomonidan chiqarilishi kutilmoqda.

 

 

 

 

Traceability sari yo'l

 

2019-yilga nazar tashlaydigan bo‘lsak, Yevropa Ittifoqi farmatsevtika uchun seriyali tizimni joriy qildi va EI-FMD Italiya, Gretsiya va Belgiyadan tashqari Yevropa Ittifoqining barcha mamlakatlari uchun majburiy bo‘ldi. Ushbu uch mamlakat uchun berilgan uzaytirish muddati 2025 yilgacha bo'lishi kerak edi.

 

Italiya misolida, o'tish davrining asosiy maqsadi Bollino kabi oldindan mavjud yorliqlardan GS1 standartlarigacha bo'lgan teglarga silliq o'tishni osonlashtirish uchun etarli konditsionerlik vaqtini ta'minlash edi.

 

 

 

 

Italiyadagi farmatsevtika manzarasi

 

Tadqiqotlar Italiyada farmatsevtika bozorining o'sish, savdo va investitsiyalar bo'yicha sezilarli darajada kengayishini ko'rsatdi. Italiya farmatsevtika bozorining hajmi 2024 yilda 37,70 milliard dollarga baholanmoqda va 2029 yilga kelib 44,80 milliard dollarga yetishi kutilmoqda, bu prognoz davrida (2024-2029) 3,51% CAGRda o'sadi. Natijalarga ko'ra, Italiya dunyodagi etakchi farmatsevtika bozorlaridan biriga aylandi.

 

Ayni paytda retsept bo'yicha dori-darmonlar segmenti eng katta ulushga ega va prognoz davrida ham xuddi shunday bo'lishi kutilmoqda. Ushbu segmentdagi dori-darmonlar qat'iy tartibga solinadi va EI-FMD qo'llanilishi bilan nazorat yanada qattiqroq bo'ladi.

 

 

 

 

SoftGroup Italiyaning Track and Trace takomillashtirishga bo'lgan sayohatini boshidanoq kuzatib boradi va bizning jamoamiz sizga barcha kerakli ma'lumotlarni taqdim etish uchun shu yerda. Agar siz Italiyada EI-FMDni qo'llash bilan bog'liq qiyinchiliklarga duch kelmoqchi bo'lsangiz - ikkilanmang va bizning mutaxassislarimiz bilan uchrashing >>

 


Manbalar:

https://www.mordorintelligence.com/industry-reports/italy-pharmaceutical-market