تم تأكيد تاريخ 9 فبراير 2025 للتسلسل الكامل للأدوية RX في إيطاليا.
إيطاليا هي واحدة من دول الاتحاد الأوروبي القليلة التي لم تطلب بعد التسلسل الإلزامي للأدوية. سوف يتغير ذلك في العام المقبل منذ تأكيد التسلسل الكامل للأدوية RX. في عام 2019، قدم الاتحاد الأوروبي نظام التسلسل للأدوية، ومنح فترة تمديد حتى عام 2025 لبعض البلدان بما في ذلك إيطاليا.
متطلبات التتبع والتتبع
لا تختلف متطلبات إيطاليا بشكل كبير عن متطلبات دول الاتحاد الأوروبي الأخرى. ستتم إزالة "bollino" وستتم طباعة رقم GTIN-Batch-تاريخ انتهاء الصلاحية - الرقم التسلسلي - رقم AIC باستخدام جهاز DataMatrix وجهاز مكافحة التلاعب ذي الصلة.
بالنسبة لأدوية OTC/SOP، سيكون هناك نهج "خفيف" مع إزالة "bollino" وطباعة رقم GTIN-BATCH-EXPIRY-AIC مع DataMatrix ذات الصلة. لا يزال استخدام جهاز مكافحة العبث بحاجة إلى توضيح.
سيرسل أصحاب تراخيص التسويق بيانات التسلسل إلى المركز الأوروبي – EMVO. ومن المتوقع أن تصدر الحكومة المرسوم التشريعي.
الطريق نحو التتبع
إذا نظرنا إلى الوراء في عام 2019، قدم الاتحاد الأوروبي نظام التسلسل للأدوية وأصبح نظام EU-FMD إلزاميًا لجميع دول الاتحاد الأوروبي، باستثناء إيطاليا واليونان وبلجيكا. وكان من المقرر أن يكون التمديد الممنوح لهذه البلدان الثلاثة حتى عام 2025.
وفي حالة إيطاليا، كان الهدف الرئيسي للفترة الانتقالية هو ضمان وقت تكييف كافٍ لتسهيل الانتقال السلس من الملصقات الموجودة مسبقًا مثل Bollino إلى الملصقات التي تصل إلى معايير GS1.
المشهد الصيدلاني في إيطاليا
يمثل البحث توسعًا كبيرًا في سوق الأدوية في إيطاليا فيما يتعلق بالنمو والتجارة والاستثمارات. يقدر حجم سوق الأدوية الإيطالية بـ 37.70 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ومن المتوقع أن يصل إلى 44.80 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2029، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 3.51% خلال الفترة المتوقعة (2024-2029). وبناء على النتائج، تحولت إيطاليا إلى واحدة من أسواق الأدوية الرائدة في العالم.
في الوقت الحالي، يمتلك قطاع الأدوية الموصوفة الحصة الأكبر ومن المتوقع أن يفعل الشيء نفسه في الفترة المتوقعة. تخضع الأدوية في هذا القطاع لرقابة صارمة وستصبح المراقبة أكثر صرامة مع تطبيق قانون الاتحاد الأوروبي لمكافحة الحمى القلاعية.
تتبع SoftGroup رحلة إيطاليا نحو تحسين التتبع والتتبع منذ البداية وفريقنا موجود لتزويدك بجميع المعلومات المطلوبة. إذا كنت ستواجه تحديات تطبيق قانون الاتحاد الأوروبي لمكافحة الحمى القلاعية في إيطاليا - فلا تتردد وتقابل خبرائنا >>
مصادر:
https://www.mordorintelligence.com/industry-reports/italy-pharmaceutical-market
