Италияда RX препараттарын толық сериялау үшін 2025 жылдың 9 ақпаны күні расталды.

 

Италия әлі күнге дейін дәрі-дәрмектерді міндетті түрде сериялауды талап етпеген ЕО елдерінің бірі болып табылады. Бұл келесі жылы өзгереді, өйткені RX препараттарының толық сериялануы расталды. 2019 жылы ЕО кейбір елдерге, соның ішінде Италияға 2025 жылға дейін ұзарту мерзімін беретін фармацевтикалық препараттарды сериялау жүйесін енгізді.

 

 

 

 

 

 

 

Бақылау және қадағалау талаптары

 

Италияға қойылатын талаптар ЕО-ның басқа елдерінің талаптарынан айтарлықтай ерекшеленбейді. «Боллино» жойылады және GTIN-пакет нөмірі – жарамдылық мерзімі – сериялық нөмір – AIC нөмірі тиісті DataMatrix және кедергіге қарсы құрылғымен басып шығарылады.

 

OTC/SOP препараттары үшін «боллиноны» алып тастау және GTIN-BATCH-EXPIRY-AIC нөмірін тиісті DataMatrix арқылы басып шығару арқылы «жеңіл» тәсіл болады. Бұзуға қарсы құрылғыны пайдалану әлі де нақтылауды қажет етеді.

 

Маркетингтік рұқсат иелері сериялау деректерін Еуропалық хаб – EMVO-ға жібереді. Заңнамалық қаулыны үкімет шығарады деп күтілуде.

 

 

 

 

Бақылауға апаратын жол

 

2019 жылы өткенге көз жүгіртсек, ЕО фармацевтикалық препараттарды сериялау жүйесін енгізді және ЕО-FMD Италия, Греция және Бельгиядан басқа Еуропалық Одақтың барлық елдері үшін міндетті болды. Осы үш ел үшін берілген ұзарту 2025 жылға дейін деп белгіленді.

 

Италия жағдайында өтпелі кезеңнің негізгі мақсаты Боллино сияқты бұрыннан бар жапсырмалардан GS1 стандарттарына дейін жапсырмаларға тегіс өтуді жеңілдету үшін жеткілікті кондициялау уақытын қамтамасыз ету болды.

 

 

 

 

Италиядағы фармацевтикалық ландшафт

 

Зерттеулер Италиядағы фармацевтикалық нарықтың өсу, сауда және инвестицияларға қатысты айтарлықтай кеңеюін көрсетті. Италияның фармацевтикалық нарығының көлемі 2024 жылы 37,70 миллиард долларға бағаланады және 2029 жылға қарай 44,80 миллиард долларға жетеді деп күтілуде, болжамды кезеңде (2024-2029) 3,51% CAGR деңгейінде өседі. Нәтижелерге сүйене отырып, Италия әлемдегі жетекші фармацевтикалық нарықтардың біріне айналды.

 

Қазіргі уақытта рецепт бойынша берілетін дәрілер сегменті ең үлкен үлеске ие және болжамды кезеңде де солай болады деп күтілуде. Бұл сегменттегі дәрі-дәрмектер қатаң түрде реттеледі және ЕО-ФМД-ның күшіне енуімен бақылау одан да қатаң болады.

 

 

 

 

SoftGroup басынан бастап Италияның Track and Trace жүйесін жақсарту жолындағы сапарын бақылайды және біздің команда сізге барлық қажетті ақпаратты беру үшін осында. Егер сіз Италияда ЕО-ФМД-ны қолдану қиындықтарына тап болсаңыз – тартынбаңыз және біздің сарапшылармен кездесіңіз >>

 

---

Дереккөздер:

https://www.mordorintelligence.com/industry-reports/italy-pharmaceutical-market