Επιβεβαιώθηκε η ημερομηνία της 9ης Φεβρουαρίου 2025 για την πλήρη σειριοποίηση των φαρμάκων RX στην Ιταλία.

 

Η Ιταλία είναι μια από τις λίγες χώρες της ΕΕ που δεν έχουν ακόμη απαιτήσει υποχρεωτική σειριοποίηση φαρμάκων. Αυτό θα αλλάξει τον επόμενο χρόνο αφού επιβεβαιώθηκε η πλήρης σειριοποίηση των φαρμάκων RX. Το 2019 η ΕΕ εισήγαγε το σύστημα σειριοποίησης για φαρμακευτικά προϊόντα, χορηγώντας παράταση έως το 2025 για ορισμένες χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Ιταλίας.

 

 

 

 

 

 

 

Απαιτήσεις παρακολούθησης και παρακολούθησης

 

Οι απαιτήσεις για την Ιταλία δεν διαφέρουν σημαντικά από αυτές των άλλων χωρών της ΕΕ. Το "bollino" θα αφαιρεθεί και ο αριθμός παρτίδας GTIN-Ημερομηνία λήξης - Αριθμός σειράς - αριθμός AIC θα εκτυπωθεί με τη σχετική συσκευή DataMatrix και Antitampering.

 

Για τα φάρμακα OTC/SOP θα υπάρχει μια «ελαφριά» προσέγγιση με την αφαίρεση του «bollino» και την εκτύπωση του GTIN-BATCH-EXPIRY-AIC NUMBER με σχετικό DataMatrix. Πρέπει ακόμη να διευκρινιστεί η χρήση της συσκευής κατά της παραβίασης.

 

Οι κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας θα αποστέλλουν δεδομένα σειριοποίησης στο European Hub – EMVO. Το νομοθετικό διάταγμα αναμένεται να εκδοθεί από την κυβέρνηση.

 

 

 

 

Δρόμος προς την Ιχνηλασιμότητα

 

Κοιτάζοντας πίσω το 2019, η ΕΕ εισήγαγε το σύστημα σειριοποίησης για τα φαρμακευτικά προϊόντα και το EU-FMD έγινε υποχρεωτικό για όλες τις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης, εκτός από την Ιταλία, την Ελλάδα και το Βέλγιο. Η χορηγηθείσα παράταση για αυτές τις τρεις χώρες ορίστηκε να είναι έως το 2025.

 

Στην περίπτωση της Ιταλίας, ο κύριος στόχος της μεταβατικής περιόδου ήταν να εξασφαλιστεί επαρκής χρόνος προετοιμασίας για να διευκολυνθεί η ομαλή μετάβαση από προϋπάρχουσες ετικέτες όπως η Bollino σε ετικέτες μέχρι τα πρότυπα GS1.

 

 

 

 

Φαρμακευτικό τοπίο στην Ιταλία

 

Η έρευνα σηματοδότησε μια σημαντική επέκταση της φαρμακευτικής αγοράς στην Ιταλία όσον αφορά την ανάπτυξη, το εμπόριο και τις επενδύσεις. Το μέγεθος της Ιταλικής Φαρμακευτικής Αγοράς εκτιμάται σε 37,70 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ το 2024 και αναμένεται να φτάσει τα 44,80 δισεκατομμύρια δολάρια έως το 2029, αυξάνοντας με CAGR 3,511 TP3T κατά την περίοδο πρόβλεψης (2024-2029). Με βάση τα αποτελέσματα, η Ιταλία έχει μετατραπεί σε μία από τις κορυφαίες φαρμακευτικές αγορές στον κόσμο.

 

Αυτή τη στιγμή ο τομέας των Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων κατέχει το μεγαλύτερο μερίδιο και αναμένεται να κάνει το ίδιο στην περίοδο πρόβλεψης. Τα φάρμακα σε αυτό το τμήμα υπόκεινται σε αυστηρές ρυθμίσεις και ο έλεγχος θα γίνει ακόμη πιο αυστηρός με την επιβολή του EU-FMD.

 

 

 

 

Η SoftGroup ακολουθεί το ταξίδι της Ιταλίας προς τη βελτίωση του Track and Trace από την αρχή και η ομάδα μας είναι εδώ για να σας παρέχει όλες τις απαραίτητες πληροφορίες. Εάν πρόκειται να αντιμετωπίσετε τις προκλήσεις της επιβολής του EU-FMD στην Ιταλία – μη διστάσετε και συναντήστε τους ειδικούς μας >>

 

---

Πηγές:

https://www.mordorintelligence.com/industry-reports/italy-pharmaceutical-market