RX 药物在意大利完成序列化的日期已确定为 2025 年 2 月 9 日。

 

意大利是少数尚未要求强制药品序列化的欧盟国家之一。自从 RX 药物的完整系列化得到确认后，这种情况将在明年发生变化。 2019年，欧盟推出了药品序列化制度，给予包括意大利在内的一些国家延长至2025年的期限。

 

 

 

 

 

 

 

追踪要求

 

意大利的要求与其他欧盟国家没有太大不同。 “bollino”将被删除，GTIN-批号-到期日-序列号-AIC 号将用相关的 DataMatrix 和防篡改设备打印。

 

对于 OTC/SOP 药物，将采用“轻型”方法，删除“bollino”并使用相关 DataMatrix 打印 GTIN-BATCH-EXPIRY-AIC 编号。防篡改装置的使用仍需明确。

 

营销授权持有者将向欧洲中心 - EMVO 发送序列化数据。预计该立法令将由政府颁布。

 

 

 

 

通向可追溯性之路

 

回顾2019年，欧盟推出了药品序列化系统，除意大利、希腊和比利时外，欧盟所有国家都强制执行EU-FMD。这三个国家的延期期限定为 2025 年。

 

就意大利而言，过渡期的主要目标是确保有足够的调节时间，以促进从 Bollino 等现有标签顺利过渡到符合 GS1 标准的标签。

 

 

 

 

意大利的制药业格局

 

研究标志着意大利医药市场在增长、贸易和投资方面的显着扩张。意大利医药市场规模预计到 2024 年为 377 亿美元，预计到 2029 年将达到 448 亿美元，在预测期内（2024-2029 年）复合年增长率为 3.51%。根据结果，意大利已成为世界领先的医药市场之一。

 

目前，处方药领域占据最大份额，预计在预测期内也将保持同样的份额。该领域的药品受到严格监管，随着 EU-FMD 的实施，控制将变得更加严格。

 

 

 

 

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资料来源：

https://www.mordorintelligence.com/industry-reports/italy-pharmaceutical-market