أطلقت وكالة مراقبة الغذاء والدواء الإندونيسية (BPOM) مبادرة تسمى المشروع التجريبي لوضع العلامات الإلكترونية والذي سيكون له بالتأكيد تأثير كبير في صناعة الرعاية الصحية.
جدول المحتويات
اللوائح الحالية لوضع العلامات والتعبئة والتغليف
يجب أن تتوافق المنتجات الصيدلانية مع متطلبات الملصقات والتغليف المحددة ، بما في ذلك المعلومات المتعلقة بالإشارات والجرعات وموانع الاستعمال والاحتياطات. تنظم لوائح BPOM أيضًا استخدام إدخالات المنتجات ومنشورات معلومات المريض.
نظرة عامة على السوق
سوق الأدوية في إندونيسيا هو الأكبر في منطقة جنوب شرق آسيا. بلغت قيمة مبيعات الأدوية في إندونيسيا 110.6 تريليون روبية (حوالي 7.6 مليار دولار أمريكي) في عام 2020 ومن المتوقع أن تتوسع إلى 176.3 تريليون روبية بحلول عام 2025 ، وفقًا لتصنيفات فيتش ومقرها الولايات المتحدة.
على مدى السنوات العشر الماضية ، كان سوق الأدوية في البلاد من أسرع الأسواق نموًا في منطقة جنوب شرق آسيا.
ويعزى ذلك إلى كل من السوق الهائل للبلاد الذي يضم أكثر من 265 مليون شخص - رابع أكبر عدد سكان في العالم - بالإضافة إلى التوسع في الوصول إلى الرعاية الصحية عبر برنامج الرعاية الصحية الشامل الحكومي الذي تم سنه في عام 2014.
متطلبات التتبع
يهدف المشروع إلى إحداث ثورة في نظام وضع العلامات على المنتجات الطبية من خلال دمجه مع الرموز الشريطية ثنائية الأبعاد ، وتحديداً رموز QR ، والتي ستعمل كوسيلة لحل التتبع والتتبع وكخدمة ملصقات إلكترونية.
ما هي المراحل؟
الآن ، سيتم تنفيذ هذا المشروع التجريبي ، الذي من المقرر أن يمتد لمدة عامين ، على ثلاث مراحل متميزة.
- المرحلة الأولى للقاح والحقن
المرحلة الأولى ، المقرر إجراؤها من الشهر الأول إلى الشهر الثالث ، ستركز على اللقاحات والحقن. - المرحلة الثانية لأدوية Rx بما في ذلك اللقاح والحقن
المرحلة الثانية ، التي تمتد من الشهر الرابع إلى الشهر السادس ، ستشمل الأدوية الموصوفة ، بما في ذلك اللقاحات والحقن. - المرحلة الثالثة لأدوية OTC و Rx بما في ذلك اللقاح والحقن
المرحلة الثالثة ، التي تغطي الشهر السابع إلى الشهر الرابع والعشرين ، ستشمل الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية (OTC) ، بالإضافة إلى الأدوية الموصوفة ، بما في ذلك اللقاحات والحقن.
خاتمة
يقدم المشروع التجريبي لوضع العلامات الإلكترونية بقيادة BPOM فرصة مثيرة للشركات لاحتضان التطورات التكنولوجية والمشاركة بنشاط في تحديث صناعة الرعاية الصحية.
من خلال دمج الرموز الشريطية ثنائية الأبعاد والتوسيم الإلكتروني ، تعد هذه المبادرة بتعزيز تتبع المنتجات وتحسين سلامة المستهلك وتبسيط العمليات التنظيمية. إنها فرصة ممتازة للشركات لإظهار التزامها بالابتكار والمساهمة في نمو وتطوير المشهد الصيدلاني الإندونيسي.
من المهم لشركات الأدوية العاملة في إندونيسيا أن تظل على اطلاع دائم باللوائح والإرشادات المتطورة التي وضعتها BPOM. يعد الامتثال لهذه اللوائح أمرًا ضروريًا لضمان سلامة وجودة وفعالية المنتجات الصيدلانية في السوق الإندونيسية.
مصدر:
https://business-indonesia.org/pharmaceuticals
