BPOM Индонезияда e-Labeling Pilot бағдарламасын жариялады

[Блог] BPOM Индонезиядағы e-Labeling Pilot бағдарламасын жариялады

Индонезияның Азық-түлік және дәрі-дәрмек мониторингі агенттігі (BPOM) денсаулық сақтау саласына айтарлықтай әсер ететін электрондық таңбалау пилоттық жобасы деп аталатын бастаманы бастады.

 

 

Ағымдағы таңбалау және орау ережелері

 

 

Фармацевтикалық өнімдер көрсеткіштері, дозалары, қарсы көрсетілімдері және сақтық шаралары туралы ақпаратты қоса алғанда, арнайы таңбалау және орау талаптарына сәйкес болуы керек. BPOM ережелері сонымен қатар өнім қосымшалары мен емделуші туралы ақпарат парақшаларын пайдалануды реттейді.

 

 

 

 

Нарыққа шолу

 

 

Индонезияның фармацевтикалық нарығы Оңтүстік-Шығыс Азия аймағындағы ең үлкен нарық болып табылады. Индонезиядағы дәрі-дәрмектің сатылымы 2020 жылы 110,6 триллион рупий (шамамен $7,6 миллиард АҚШ доллары) деңгейінде бағаланды және АҚШ-та орналасқан Fitch Ratings мәліметтері бойынша 2025 жылға қарай 176,3 триллион рупийге дейін өседі деп болжануда.

 

Соңғы 10 жыл ішінде елдің фармацевтикалық нарығы СЭА аймағындағы ең жылдам дамып келе жатқан нарықтардың бірі болды.

 

Бұған 265 миллионнан астам адам тұратын елдің ауқымды нарығы - әлемдегі төртінші халық саны, сондай-ақ 2014 жылы қабылданған үкіметтің денсаулық сақтаудың әмбебап бағдарламасы арқылы медициналық көмекке қолжетімділіктің кеңеюі себеп болды.

 

 

 

 

Бақылауға қойылатын талаптар

 

Жоба медициналық өнімдерді таңбалау жүйесін 2D штрих-кодтарымен, атап айтқанда QR кодтарымен біріктіру арқылы төңкеріс жасауға бағытталған, олар бақылау және қадағалау шешімі ретінде де, электронды таңбалау қызметі ретінде де қызмет етеді.

 

 

 

 

Қандай фазалар бар?

 

Енді екі жылға есептелген бұл пилоттық жоба үш кезең бойынша жүзеге асырылады.

 

  1. Вакцина мен инъекцияға арналған I кезең
    Біріншіден үшінші айға дейін жоспарланған бірінші кезеңде вакциналар мен инъекцияларға назар аударылады.
  2. Вакцина мен инъекцияны қоса алғанда, Rx препараттарына арналған II кезең
    Төртіншіден алтыншы айға дейінгі екінші кезең рецепт бойынша берілетін дәрілерді, соның ішінде вакциналар мен инъекцияларды қамтиды.
  3. Вакцинаны және инъекцияны қоса OTC және Rx препараттары үшін III кезең
    жетіншіден жиырма төртінші айға дейінгі аралықты қамтитын үшінші кезең рецептсіз сатылатын дәрілерді, сондай-ақ вакциналар мен инъекцияларды қоса алғанда, рецепт бойынша берілетін дәрілерді қамтиды.

 

 

 

 

Қорытынды

BPOM жетекшілік ететін e-Labeling пилоттық жобасы компанияларға технологиялық жетістіктерді қабылдауға және денсаулық сақтау саласын жаңғыртуға белсенді түрде қатысуға қызықты мүмкіндік береді.

 

2D штрих-кодтары мен электрондық таңбалауды біріктіру арқылы бұл бастама өнімді бақылауды жақсартуға, тұтынушылардың қауіпсіздігін жақсартуға және реттеу процестерін жеңілдетуге уәде береді. Бұл компаниялар үшін инновацияларға деген адалдығын көрсету және Индонезияның фармацевтикалық ландшафтының өсуі мен дамуына үлес қосудың тамаша мүмкіндігі.

 

Индонезияда жұмыс істейтін фармацевтикалық компаниялар үшін BPOM белгілеген дамып келе жатқан ережелер мен нұсқаулардан хабардар болу маңызды. Осы ережелерді сақтау Индонезия нарығында фармацевтикалық өнімдердің қауіпсіздігін, сапасын және тиімділігін қамтамасыз ету үшін өте маңызды.

 

Дереккөз:
https://business-indonesia.org/pharmaceuticals