Индонезийское агентство по контролю за продуктами питания и лекарствами (BPOM) запустило инициативу под названием «Пилотный проект электронной маркировки», которая, безусловно, окажет значительное влияние на отрасль здравоохранения.

 

 

Действующие правила маркировки и упаковки

 

 

Фармацевтические продукты должны соответствовать определенным требованиям к маркировке и упаковке, включая информацию о показаниях, дозировке, противопоказаниях и мерах предосторожности. Правила BPOM также регулируют использование вкладышей к продуктам и информационных листовок для пациентов.

 

 

 

 

Обзор рынка

 

 

Фармацевтический рынок Индонезии является крупнейшим в регионе Юго-Восточной Азии. Продажи лекарств в Индонезии оценивались в 110,6 трлн рупий (примерно $7,6 млрд) в 2020 году и, по прогнозам, к 2025 году вырастут до 176,3 трлн рупий, согласно данным Fitch Ratings, базирующихся в США.

 

В течение последних 10 лет фармацевтический рынок страны был одним из самых быстрорастущих в регионе ЮВА.

 

Это обусловлено как огромным рынком страны, насчитывающим более 265 миллионов человек, что является четвертым по величине населением в мире, так и расширением доступа к здравоохранению в рамках государственной программы всеобщего здравоохранения, принятой в 2014 году.

 

 

 

 

Требования к прослеживаемости

 

Проект направлен на то, чтобы произвести революцию в системе маркировки медицинских изделий путем ее интеграции с 2D-штрих-кодами, в частности с QR-кодами, которые будут служить как средством отслеживания и отслеживания, так и услугой электронной маркировки.

 

 

 

 

Что такое фазы?

 

Теперь этот пилотный проект, рассчитанный на два года, будет осуществляться в три отдельных этапа.

 

1. Фаза I по вакцинам и инъекциям
   Первый этап, который планируется провести с первого по третий месяц, будет посвящен вакцинам и инъекциям.
2. Фаза II для рецептурных препаратов, включая вакцину и инъекцию
   Второй этап, охватывающий период с четвертого по шестой месяц, будет охватывать отпускаемые по рецепту лекарства, в том числе вакцины и инъекции.
3. Фаза III для безрецептурных и рецептурных препаратов, включая вакцины и инъекции
   третья фаза, охватывающая период с седьмого по двадцать четвертый месяц, будет включать лекарства, отпускаемые без рецепта (OTC), а также лекарства, отпускаемые по рецепту, включая вакцины и инъекции.

 

 

 

 

Заключение

Пилотный проект электронной маркировки, возглавляемый BPOM, предоставляет компаниям замечательную возможность освоить технологические достижения и активно участвовать в модернизации отрасли здравоохранения.

 

Благодаря интеграции двухмерных штрих-кодов и электронной маркировки эта инициатива обещает улучшить отслеживание продуктов, повысить безопасность потребителей и оптимизировать процессы регулирования. Это отличная возможность для компаний продемонстрировать свою приверженность инновациям и внести свой вклад в рост и развитие фармацевтической отрасли Индонезии.

 

Для фармацевтических компаний, работающих в Индонезии, важно быть в курсе меняющихся правил и руководств, установленных BPOM. Соблюдение этих правил необходимо для обеспечения безопасности, качества и эффективности фармацевтической продукции на индонезийском рынке.

 

Источник:
https://business-indonesia.org/pharmaceuticals