Индонезийската агенция за мониторинг на храните и лекарствата (BPOM) стартира инициатива, наречена Пилотен проект за електронно етикетиране, който със сигурност ще окаже значително влияние в индустрията на здравеопазването.
Съдържание
Актуални разпоредби за етикетиране и опаковане
Фармацевтичните продукти трябва да отговарят на специфични изисквания за етикетиране и опаковане, включително информация за показания, дозировка, противопоказания и предпазни мерки. Разпоредбите на BPOM също уреждат използването на листовки с продукти и листовки с информация за пациента.
Преглед на пазара
Фармацевтичният пазар на Индонезия е най-големият в региона на Югоизточна Азия. Продажбите на лекарства в Индонезия бяха оценени на 110,6 трилиона Rp (приблизително US$7,6 милиарда) през 2020 г. и се прогнозира да нараснат до 176,3 трилиона Rp до 2025 г., според базираната в САЩ Fitch Ratings.
През последните 10 години фармацевтичният пазар на страната е един от най-бързо развиващите се в региона на МОРЕ.
Това се движи както от масивния пазар на страната от над 265 милиона души – четвъртото по големина население в света – така и от разширяването на достъпа до здравеопазване чрез правителствената програма за универсално здравеопазване, въведена през 2014 г.
Изисквания за проследимост
Проектът има за цел да революционизира системата за етикетиране на медицински продукти, като я интегрира с 2D баркодове, по-специално QR кодове, които ще служат както като средство за решение за проследяване и проследяване, така и като услуга за електронно етикетиране.
Какви са фазите?
Сега този пилотен проект, който е предвиден да обхване две години, ще се проведе в три отделни фази.
- Фаза I за ваксина и инжекция
Първата фаза, планирана да се проведе от първия до третия месец, ще се фокусира върху ваксините и инжекциите. - Фаза II за Rx лекарства, включително ваксина и инжекция
Втората фаза, обхващаща от четвъртия до шестия месец, ще включва лекарства с рецепта, включително ваксини и инжекции. - Фаза III за OTC и Rx лекарства, включително ваксини и инжекции
третата фаза, обхващаща седмия до двадесет и четвъртия месец, ще включва лекарства без рецепта (OTC), както и лекарства с рецепта, включително ваксини и инжекции.
Заключение
Пилотният проект за електронно етикетиране, ръководен от BPOM, предоставя вълнуваща възможност за компаниите да възприемат технологичния напредък и да се включат активно в модернизацията на здравната индустрия.
Чрез интегриране на 2D баркодове и електронно етикетиране, тази инициатива обещава да подобри проследяването на продуктите, да подобри безопасността на потребителите и да рационализира регулаторните процеси. Това е отлична възможност за компаниите да демонстрират своя ангажимент към иновациите и да допринесат за растежа и развитието на индонезийската фармацевтична среда.
За фармацевтичните компании, работещи в Индонезия, е важно да са в течение с развиващите се разпоредби и насоки, определени от BPOM. Спазването на тези разпоредби е от съществено значение за гарантиране на безопасността, качеството и ефикасността на фармацевтичните продукти на индонезийския пазар.
източник:
https://business-indonesia.org/pharmaceuticals
