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7月
印度尼西亚食品药品监管局 (BPOM) 启动了一项名为电子标签试点项目的举措，这肯定会对医疗保健行业产生重大影响。
目录
现行标签和包装法规
药品必须符合特定的标签和包装要求，包括有关适应症、剂量、禁忌症和注意事项的信息。 BPOM 的法规还管理产品说明书和患者信息传单的使用。
市场概况
印度尼西亚的医药市场是东南亚地区最大的。根据美国惠誉评级的数据，2020 年印度尼西亚药品销售额达 110.6 万亿盾（约合 1TP4-76 亿美元），预计到 2025 年将扩大至 176.3 万亿盾。
过去十年来，该国的医药市场一直是东南亚地区增长最快的市场之一。
这是由该国超过 2.65 亿人口（世界第四大人口）的庞大市场以及政府 2014 年颁布的全民医疗保健计划扩大医疗保健覆盖范围推动的。
追溯要求
该项目旨在通过与二维条形码（特别是 QR 码）集成来彻底改变医疗产品的标签系统，这既可以作为跟踪解决方案的手段，也可以作为电子标签服务。
有哪些阶段？
现在，这个试点项目预计为期两年，将分三个不同的阶段进行。
- 一期疫苗及注射剂
第一阶段计划从第一个月到第三个月进行，重点是疫苗和注射。 - Rx 药物（包括疫苗和注射剂）的 II 期临床研究
第二阶段从第四个月到第六个月，将涵盖处方药，包括疫苗和注射剂。 - 非处方药和处方药（包括疫苗和注射剂）的 III 期临床研究
第三阶段涵盖第七个月至第二十四个月，将包括非处方药（OTC）以及处方药，包括疫苗和注射剂。
结论
BPOM 牵头的电子标签试点项目为企业拥抱技术进步并积极参与医疗保健行业现代化提供了令人兴奋的机会。
通过集成二维条形码和电子标签，该计划有望增强产品跟踪、提高消费者安全并简化监管流程。对于公司来说，这是一个绝佳的机会，可以展示他们对创新的承诺，并为印度尼西亚制药业的成长和发展做出贡献。
对于在印度尼西亚经营的制药公司来说，及时了解 BPOM 制定的不断变化的法规和指南非常重要。遵守这些法规对于确保印度尼西亚市场药品的安全、质量和功效至关重要。
来源：
https://business-indonesia.org/pharmaceuticals
