L'agenzia indonesiana per il monitoraggio degli alimenti e dei farmaci (BPOM) ha lanciato un'iniziativa denominata progetto pilota di etichettatura elettronica che avrà sicuramente un impatto significativo nel settore sanitario.
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Norme vigenti in materia di etichettatura e confezionamento
I prodotti farmaceutici devono rispettare specifici requisiti di etichettatura e confezionamento, comprese le informazioni su indicazioni, dosaggio, controindicazioni e precauzioni. I regolamenti del BPOM regolano anche l'uso di foglietti illustrativi e foglietti informativi per i pazienti.
Panoramica di mercato
Il mercato farmaceutico indonesiano è il più grande della regione del sud-est asiatico. Le vendite di medicinali in Indonesia sono state valutate a 110,6 trilioni di Rp (circa $7,6 miliardi di Rp) nel 2020 e si prevede che aumenteranno a 176,3 trilioni di Rp entro il 2025, secondo Fitch Ratings, con sede negli Stati Uniti.
Negli ultimi 10 anni, il mercato farmaceutico del paese è stato uno dei più in rapida crescita nella regione SEA.
Ciò è guidato sia dall'enorme mercato del paese di oltre 265 milioni di persone - la quarta popolazione più grande del mondo - sia dall'espansione dell'accesso all'assistenza sanitaria attraverso il programma sanitario universale del governo varato nel 2014.
Requisiti di tracciabilità
Il progetto mira a rivoluzionare il sistema di etichettatura dei prodotti medicali integrandolo con codici a barre 2D, in particolare codici QR, che serviranno sia come mezzo di soluzione Track and Trace sia come servizio di e-Labeling.
Quali sono le fasi?
Ora, questo progetto pilota, che dovrebbe durare due anni, sarà realizzato in tre fasi distinte.
- Fase I per vaccino e iniezione
La prima fase, prevista dal primo al terzo mese, si concentrerà su vaccini e iniezioni. - Fase II per farmaci Rx inclusi vaccino e iniezione
La seconda fase, che va dal quarto al sesto mese, comprenderà farmaci da prescrizione, inclusi vaccini e iniezioni. - Fase III per farmaci OTC e Rx inclusi vaccino e iniezione
la terza fase, che copre dal settimo al ventiquattresimo mese, includerà farmaci da banco (OTC), nonché farmaci da prescrizione, inclusi vaccini e iniezioni.
Conclusione
Il progetto pilota di e-Labeling guidato da BPOM rappresenta un'entusiasmante opportunità per le aziende di abbracciare i progressi tecnologici e impegnarsi attivamente nella modernizzazione del settore sanitario.
Integrando i codici a barre 2D e l'e-Labeling, questa iniziativa promette di migliorare il tracciamento dei prodotti, migliorare la sicurezza dei consumatori e semplificare i processi normativi. È un'eccellente opportunità per le aziende di dimostrare il loro impegno per l'innovazione e contribuire alla crescita e allo sviluppo del panorama farmaceutico indonesiano.
È importante che le aziende farmaceutiche che operano in Indonesia rimangano aggiornate con le normative e le linee guida in evoluzione stabilite dal BPOM. Il rispetto di queste normative è essenziale per garantire la sicurezza, la qualità e l'efficacia dei prodotti farmaceutici nel mercato indonesiano.
Fonte:
https://business-indonesia.org/pharmaceuticals
