L'Agence indonésienne de surveillance des aliments et des médicaments (BPOM) a lancé une initiative appelée projet pilote d'étiquetage électronique qui aura certainement un impact significatif sur l'industrie de la santé.

 

 

Réglementations en vigueur en matière d'étiquetage et d'emballage

 

 

Les produits pharmaceutiques doivent respecter des exigences spécifiques en matière d'étiquetage et d'emballage, y compris des informations sur les indications, la posologie, les contre-indications et les précautions. Les réglementations de BPOM régissent également l'utilisation des notices de produits et des notices d'information destinées aux patients.

 

 

 

 

Aperçu du marché

 

 

Le marché pharmaceutique indonésien est le plus important de la région de l'Asie du Sud-Est. Les ventes de médicaments en Indonésie ont été évaluées à 110,6 billions de Rp (environ $7,6 milliards de dollars américains) en 2020 et devraient atteindre 176,3 billions de Rp d'ici 2025, selon Fitch Ratings, basé aux États-Unis.

 

Au cours des 10 dernières années, le marché pharmaceutique du pays a été l'un des plus dynamiques de la région SEA.

 

Cela est dû à la fois au marché massif du pays de plus de 265 millions de personnes - la quatrième plus grande population au monde - ainsi qu'à l'expansion de l'accès aux soins de santé via le programme de santé universel du gouvernement promulgué en 2014.

 

 

 

 

Exigences de traçabilité

 

Le projet vise à révolutionner le système d'étiquetage des produits médicaux en y intégrant des codes-barres 2D, en particulier des codes QR, qui serviront à la fois de moyen de solution Track and Trace et de service d'e-Labeling.

 

 

 

 

Quelles sont les phases ?

 

Désormais, ce projet pilote, qui devrait s'étaler sur deux ans, se déroulera en trois phases distinctes.

 

1. Phase I pour le vaccin et l'injection
   La première phase, prévue du premier au troisième mois, portera sur les vaccins et les injections.
2. Phase II pour les médicaments Rx, y compris les vaccins et les injections
   La deuxième phase, qui s'étend du quatrième au sixième mois, englobera les médicaments sur ordonnance, y compris les vaccins et les injections.
3. Phase III pour les médicaments en vente libre et Rx, y compris les vaccins et les injections
   la troisième phase, couvrant le septième au vingt-quatrième mois, comprendra les médicaments en vente libre (OTC), ainsi que les médicaments sur ordonnance, y compris les vaccins et les injections.

 

 

 

 

Conclusion

Le projet pilote d'e-Labeling mené par BPOM présente une opportunité passionnante pour les entreprises d'adopter les avancées technologiques et de s'engager activement dans la modernisation de l'industrie de la santé.

 

En intégrant les codes-barres 2D et l'étiquetage électronique, cette initiative promet d'améliorer le suivi des produits, d'améliorer la sécurité des consommateurs et de rationaliser les processus réglementaires. C'est une excellente occasion pour les entreprises de démontrer leur engagement envers l'innovation et de contribuer à la croissance et au développement du paysage pharmaceutique indonésien.

 

Il est important pour les sociétés pharmaceutiques opérant en Indonésie de se tenir au courant de l'évolution des réglementations et des directives établies par BPOM. Le respect de ces réglementations est essentiel pour garantir la sécurité, la qualité et l'efficacité des produits pharmaceutiques sur le marché indonésien.

 

Source:
https://business-indonesia.org/pharmaceuticals