الامتثال التنظيمي في كازاخستان

الإعفاءات

لا ينطبق وسم المنتجات الطبية بوسائل التعريف على:

1) الأدوية المعدة لعلاج الركاب وأفراد طاقم المركبات وأطقم القطارات وسائقي المركبات التي تصل إلى المنطقة الجمركية للاتحاد الاقتصادي الأوراسي ؛

2) الأدوية اللازمة لعلاج المشاركين في الأحداث الثقافية والرياضية الدولية والمشاركين في البعثات الدولية ؛

3) الأدوية المصنعة في الصيدليات.

4) المكونات الصيدلانية (المكونات الصيدلانية الفعالة) المنتجة في ظل ظروف ممارسات التصنيع الجيدة ؛

5) مواد الأعشاب الطبية الصيدلانية ، بما في ذلك كجزء من المستودعات العشبية ، وفي عبوات المستهلك ؛

6) الأدوية المنتجة في جمهورية كازاخستان فقط للتصدير ؛

7) عرض عينات من الأدوية والأجهزة الطبية اللازمة لإقامة المعارض دون أن يكون لها الحق في بيعها فيما بعد.

8) عينات من المنتجات الطبية الواردة للتجارب قبل السريرية (غير السريرية) والتجارب السريرية و (أو) الدراسات ؛

9) المنتجات الطبية الصيدلانية المشعة المصنعة مباشرة في مؤسسات الرعاية الصحية في مكان تطبيقها ؛

10) عينات من الأدوية المطلوبة للفحص أثناء التسجيل الرسمي ؛

11) المنتجات الطبية العلاجية المتقدمة المصنعة للاستخدام الفردي باستخدام المواد البيولوجية الذاتية للمريض أو المتبرع به ، والمختارة له مباشرة ؛

12) الأدوية المنتجة و (أو) المستوردة قبل إدخال بطاقات البيانات وإمكانية تتبع الأدوية ، والتي يتم تخزينها وبيعها حتى تاريخ انتهاء الصلاحية ؛

13) الحالات المنصوص عليها في المادة 8 من اتفاقية تمييز البضائع عن طريق التعريف في الاتحاد الاقتصادي الأوراسي ، المصدق عليه بموجب قانون جمهورية كازاخستان "عند التصديق على اتفاقية تمييز البضائع عن طريق تحديد الهوية في الاتحاد الاقتصادي الأوراسي ".